新京报讯(记者张兆慧)12月30日,国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲和Genzyme公司联合申报的1类新药rilzabrutinib片上市申请已获得受理。
公开资料显示,rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂,可以选择性地抑制BTK靶点,同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。今年11月,赛诺菲在美国血液学会(ASH)年会上公布了该产品针对免疫性血小板减少症(ITP)适应症的3期临床研究积极结果。赛诺菲此前表示,rilzabrutinib有希望成为首个治疗ITP适应症的BTK抑制剂。该产品目前正在美国和 ...
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