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  上证报中国证券网讯(记者张雪)12月19日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,拟开发用于晚期实体瘤患者。

  公开资料显示,BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC),百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。根据CDE官网查询,本次为该产品首次在中国获批临床。
  百济神州公开资料介绍,该公司研发的靶向FGFR2b的ADC具有差异化抗体骨架,有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂,DAR为8。该产品具有旁观者效应,可解决肿瘤异质性问题;此外,其配体阻断作用较弱,不会产生靶向角膜毒性。临床前数据也显示,其在小鼠中不产生角膜毒性。
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