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12월 18일, 중국국가약품감독관리국은 EliLillyandCompany (이하"예래"로 략칭함.) 의 알츠하이머병요법을 비준하고 기능달 & amp;reg;(도네 단항 주사액, 4주마다 정맥 주입) 성인이 알츠하이머병으로 인한 경도 인지기능 장애와 알츠하이머병 경도 치매를 치료하는 데 쓰인다.
알려진 바에 따르면, 기능달 & amp;reg;아밀로이드 플라크를 제거한 후 약을 중단할 수 있는 표적 아밀로이드 플라크를 뒷받침하는 유일한 치료법으로, 수액 투여 횟수와 치료 비용을 줄여 환자의 치료 부담을 줄일 수 있다.미국, 일본, 영국에 이어 중국은 기능달 승인 & amp;reg;상장된 또 하나의 주요 시장.
전 세계적으로 3200만 명이 알츠하이머병 치매를 앓고 있으며 확진 판정을 받은 아밀로이드 병리학적 변화가 있는 것으로 추정된다.중국에는 현재 983만 명에 가까운 알츠하이머병 환자가 있다.또한 중국의 치매로 인한 전체 사망 순위는 1990년 10위에서 2019년 5위로 상승했다.아울러 알츠하이머병은 가계와 사회에도 심각한 경제적 부담을 주고 있다. 연구에 따르면 2015년 중국 알츠하이머병 환자의 연평균 비용은 1조1천억원으로 국내총생산(GDP)의 약 1.47%에 달했고, 2030년까지 우리나라 알츠하이머병 환자의 사회경제적 비용은 3조2천억원, 2050년에는 11조9천억원에 이를 것으로 추산됐다.
데흐란 릴리 중국 회장 겸 사장은"오늘의 승인은 우리가 중국의 알츠하이머병 치료를 바꾸겠다고 약속한 중요한 이정표를 보여준다.인구 고령화의 가속화로 알츠하이머병은 이미 중국의 중대한 의료 부담이 되었다.우리는 & amp; reg;환자에게 조기 개입의 기회를 제공함으로써 이 심각한 질병의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있다"고 말했다.
릴리 글로벌 수석 부사장, 릴리 중국 약물개발 및 의학사무센터 책임자 왕리는"세계 첫 상장 승인을 받은 지 5개월 만에 기능달 & amp; reg;1류 혁신약으로서 중국에서 상장 승인을 받은 것은 획기적인 치료제 우선 심사평가 심사비준에 대한 감독관리 부서의 지지를 충분히 구현한 것이며, 중국 환자에게 획기적인 치료법 제공을 가속화하기 위한 예의의 약속도 구현했다"고 말했다. |
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