-
辉瑞皮下注射BCMA×CD3双抗拟纳入CDE优先审评
1月31日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)在中国递交了elranatamab注射液的上市申请,并获得受理。同时,该产品也被CDE拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受过至少三种治疗的复发或难治 ... -
Pfizer subcutaneous injection of BCMA × CD3 dual antibody is proposed to be included in CDE priority evaluation
On January 31st, the official website of the Drug Evaluation Center (CDE) of the National Medical Products Administration announced that Pfizer has submitted an application for the marketing of Elana ... -
ファイザー皮下注射BCMA×CD 3デュアルアンチエイリアスをCDE優先審査に組み入れる
1月31日、国家薬監局薬品審査センター(CDE)の公式サイトが公示し、ファイザー(Pfizer)は中国でelranatama b注射液の上場申請を提出し、受理された。同時に、この製品もCDEに優先審査に組み入れられ、適応症が過 ... -
화이자 피하주사 BCMA×CD3 이중 저항이 CDE 우선 평가에 포함될 예정
1월 31일, 국가약품감독국 약품심사평가센터 (CDE) 공식사이트는 화이자 (Pfizer) 가 중국에서 elranatamab 주사액의 출시신청을 제출하고 수리를 받았다고 공시했다.이와 동시에 이 제품은 CDE에 의해 우선심사평 ...