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百济神州13.3亿美元引进昂胜医药CDK2抑制剂
11月21日，百济神州宣布，已经与Ensem Therapeutics（昂胜医药）达成合作协议，引进后者即将递交IND（药物临床试验）申请的CDK2抑制剂ETX-197。 根据协议条款，Ensem将获得一笔首付款，并基于取得的特定研 ... -
百济神州PD-1抑制剂新增适应证，用于肝细胞癌一线治疗
2024年1月2日，百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）新适应证已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。至此，替雷利珠单抗已有12项适 ... -
默沙东PD-1抑制剂获美国FDA批准
【默沙东PD-1抑制剂获美国FDA批准】当地时间1月12日，默沙东宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合放化疗（CRT）用于治疗根据国际妇产科联盟（FIGO）2014所定义的Ⅲ-IVA期宫颈癌 ... -
默沙东PD-1抑制剂获美国FDA批准 用于治疗宫颈癌患者
财联社1月14日电，默沙东当地时间1月12日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合放化疗（CRT）用于治疗根据国际妇产科联盟（FIGO）2014所定义的Ⅲ-IVA期宫颈癌患者。 ... -
JAK1抑制剂希必可?扩年龄新适应症在华获批
南方财经3月4日电，今日，辉瑞公司宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®（CIBINQO®, 通用名称：阿布昔替尼片）扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗1 ... -
辉瑞：JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批
【辉瑞：JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批】辉瑞宣布，高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重 ... -
英国经济有望摆脱衰退,BBC:年轻人不想工作,心情抑郁?政府:这些职业非常缺人…
【首个治疗胃癌PD-L1抑制剂 辉瑞择捷美第五个适应症获批】3月15日，辉瑞公司宣布，肿瘤免疫创新药择捷美（舒格利单抗注射液）已获国家药品监督管理局批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1的不可手术切 ... -
百时美施贵宝：心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥?在中国获批，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者
4月30日，百时美施贵宝宣布，全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®（通用名：玛伐凯泰胶囊）获中国国家药品监督管理局优先审评批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HC ... -
百济神州BTK抑制剂百悦泽在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症
百济神州5月13日宣布，其BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）获得中国国家药品监督管理局（国家药监局）附条件批准注册，新增以下适应症：联合奥妥珠单抗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡 ... -
百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第13项适应症
上证报中国证券网讯百济神州6月28日宣布，其PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）正式获得国家药监局批准，联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。据公司介绍，包括此次适应症在内，替 ... -
默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批黑色素瘤治疗新适应证
上证报中国证券网讯 9月14日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得国家药监局批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。 据了解，默沙东可瑞达®的此次获批，系 ... -
默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批黑色素瘤治疗新适应证
9月14日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准，将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠 ... -
礼来突破性抗体新药IL-23抑制剂mirikizumab在中国申报上市
上证报中国证券网讯（记者张雪）10月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型上市申请获得受理。公开资料显示，这应该是礼来 ... -
礼来BTK抑制剂匹妥布替尼在中国获批上市
上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）10月29日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来公司的BTK抑制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申请已获得批准，用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难 ... -
礼来：首个且唯一非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力在中国获批
礼来中国10月30日宣布，其非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂） ... -
默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗第四项肺癌适应证在华获批
12月3日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和 ... -
默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证
【默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证】默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-I ... -
默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证
12月10日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。此次新适应证获批 ... -
默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证
每经AI快讯，12月10日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。此次 ... -
赛诺菲一款BTK抑制剂在国内申报上市
新京报讯（记者张兆慧）12月30日，国家药监局药品审评中心官网公示，赛诺菲和Genzyme公司联合申报的1类新药rilzabrutinib片上市申请已获得受理。 公开资料显示，rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑 ...