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赤星資本局は1月26日、国家薬監局の公式サイトの最新発表によると、ノボノルドのGLP-1類似物であるスミグルペプチド錠の新薬上場申請が承認された。これは、現在国内で初めて市販されている経口GLP-1受容体作動薬であることを意味する。
図国家薬監局
による
ノフノイド氏によると、中国でのスミグルーペプチド経口投与の臨床試験はすでに終了しており、主に2型糖尿病患者を対象としているため、業界内では今回のスミグルーペプチド経口投与による適応症は減量ではなく2型糖尿病として承認されたと考えている。
経口版に先立ち、ノアンドノイドのスミグロルペプチド注射液は2021年に発売され、同じく2型糖尿病の治療に使用されている。
また、2023年6月、国家薬監局医薬品審査センターは、スミグロルペプチド注射液の上場申請受付情報を更新し、業界内では、スミグロルペプチドの今回の国内上場申請は減量適応症と関係があると分析されている。
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