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スミカルペプチドが男性の勃起機能障害に関連する可能性があるという研究結果について、ノボノド中国は6月4日、承認された米国処方情報やEU製品の特性概要によると、性機能障害はWegovy(減重版スミカルペプチド)説明書に記載された副作用ではないと記者に明らかにした。ノアンドノイド氏はこの研究の実行や分析には関与していない。その分析結果は、スミグロルペプチド剤形及び用量(治療開始時及び治療終了時)又は治療継続時間に関する十分な情報を提供しなかった。そのため、この研究で評価されたスミグロルペプチドの用量が長期体重管理のために研究されているか、承認されているかは確認できない。
ノボノルド氏はまた、ノボタイ氏、Wegovy氏、ノボニム氏は臨床研究開発プロジェクト、大型実世界データ研究で十分な検査を受け、1100万人を超える患者の暴露年の使用経験を蓄積していると述べた。
ノボノルド氏によると、患者の安全確保は常にノボノルド氏の最優先課題だという。ノフノイド氏は引き続き通常の薬物警戒を通じて、性機能障害を含む薬物副作用報告書を監視する。ノボノドは関係機関と密接に協力して患者の安全を確保し、医療専門家に十分な情報を提供している。(澎湃ニュース)
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Fernanda55133 新手上路
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