역사상 가장 심각한'약 가뭄'이 미국을 급습했다.
미국보건시스템약사회(ASHP)와 유타주 약물정보서비스센터의 최신 데이터에 따르면 올해 1분기 미국 전역에서 323개 약물이 심각한 부족 상태에 빠져 2014년 320개 부족 최고 기록을 넘어섰다.이 단체는 2001년 추적을 시작한 이래 미국에서 가장 심각한 약품 부족 상황이기도 하다.통계에 따르면 응급주사제부터 당뇨병약까지 모든 약물의 공급이 빠듯하다.
현재 미국의 약품 공급은 이미 끊임없이 지속되고 날로 심각해지는 중대한 문제가 되었다.미국 의료 보건 및 경제 분야의 학자들은 미국의 대부분의 약물 부족 원인을 의약품 공급망의 단절 때문이라고 주장한다.
지난 4월 초 미국 백악관은 미국의 의약품 부족 문제를 해결하기 위해 향후 10년 동안 32억6천만~51억1천만 달러(약 236억~370억 원)를 지출할 것을 제안했다.
"약난" 기습
현재 미국은 전례 없는'약 가뭄'에 직면해 있는 것 같다.
미국보건시스템약사회(ASHP)와 유타주 약물정보서비스센터의 최신 데이터에 따르면 2024년 1분기 미국 전역에서 323종의 약물이 부족한 상태여서 2014년 320종의 부족 최고 기록을 넘어섰다.이 단체는 2001년 추적을 시작한 이래 미국에서 가장 심각한 약품 부족 상황이기도 하다.
ASHP 통계에 따르면 응급 주사제부터 당뇨병 약물까지 모든 약물의 공급이 빠듯하다.
영향을 받는 약물은 널리 사용되는 당뇨병 약물인 오젬픽과 마운자로, 알레르기 치료제인 아드레날린, 어린이용 흔한 항생제인 아모실린, 화학 치료제와 병원에서 중환자실에 흔히 사용하는 주사제 등이다.
ASHP의 CEO 인 Paul Abramowitz는 성명에서 거의 모든 종류의 약물이 쉽게 부족 할 수있는 상황에 직면 해 있다고 밝혔다.가장 우려되는 부족은 암 화학 요법 약물과 병원 구급차와 수술 구역에 보관 된 구급 약물을 포함한 비특허 무균 주사 약물과 관련됩니다.
미국 암협회는 화학요법 약물이 부족의 영향을 가장 많이 받는 5가지 종류의 약물로 복귀했다며 환자에게 파멸적인 영향을 미칠 수 있다고 경고한 바 있다.
일부 병원과 진료소는 일부 화학요법약물이 이미 철저히 조급해졌으며 의사들은 부득불 항암약물을 배급하거나 긴급히 환자를 분류해야 한다고 보고했다.
Abramowitz는 주의력 결핍/ADHD (ADHD) 약물이 미국 전역에서도 지속적으로 부족하며"임상의와 환자가 직면 한 문제"라고 밝혔다.
여기에는 ADHD를 치료하는 처방약 아데랄(Adderall)이 포함된다.이 약물 부족은 2022 년 말에 시작되었으며 처음에는 한 제조업체의 출하 지연으로 시작되었습니다.미국 식품의약국에 따르면 2024년 초까지 현재의 부족은 이미 수요에 의해 추진되고 있다.
인기 약물의 부족 상황은 더욱 심각한데, 그 중"다이어트의 신약"이라고 불리는 당뇨병 약물 Mounjaro의 부족은 이미 매우 심각하다.
이에 대해 릴리사는 마운자로와 자사의 동종 약물인 Zepbound에 대한'수요가 전례없이 급증해'시장에 부족 상황이 발생했다고 대응했다.이 회사는 이런 상황이 사람들의 치료 방안에 방해가 될 수 있다는 것을 깨달았으며, 현재 목적 있고 긴박감 있게 이 문제를 해결하기 위해 노력하고 있다고 밝혔다.
릴리사는 2024년 하반기에 마운자로와 Zepbound의 생산량을 늘리기 위해 투자를 늘리고 있다.이 회사는 수요가 전례 없이 왕성해 조만간 간헐적인 공급 중단이 예상된다고 밝혔다.
무엇때문에"약기근"을 겪는가?
미국 업계 관계자에 따르면, 현재 부족한 많은 약물은 사실 모두 복제약이라고 한다.약품부족은 대량의 미국환자들이 반드시 여러 약국에 달려가야 약물을 찾을수 있고 더욱 긴 시간을 기다려야 관건적인 치료를 받을수 있거나 핍박에 의해 대체약물을 받을수 있다는것을 의미한다.
복제약을 구할 수 없다면 더 많은 비용을 지불하고 오리지널 약을 구입해야 한다.약품의 대면적 부족은 또한 미국 환자들로 하여금 더 높은 잘못된 약물 사용 위험에 직면하게 한다.
에머리 대학 병원의 마취사이자 중환자인 조엘 지봇 (Joel Zivot) 은 약물 부족으로 다른 약물을 한 약물로 대체해야 하는 경우가 많다고 말했다.
사실상 미국의 약품공급은 이미 끊임없이 지속되고 날로 심각해지는 중대한 문제로 되였다.
이 중 일부 인기 약품 (예: Ozempic, Mounjaro) 의 부족은 수요가 많아 시장의 공급이 수요를 따라가지 못해 부족해졌다.
그러나 미국의 의료 보건 및 경제 분야의 학자들은 미국의 대부분의 약물 부족 원인을 의약품 공급망의 단절로 보고 있다.
최근 몇 년 동안 미국의 많은 복제약 생산업체들이 잇달아 퇴출되거나 인도 등 인건비가 더 낮은 나라에 생산을 아웃소싱하고 있다.
만약 한 공장이 생산을 잠시 중단한다면 부족을 초래하고 지속될것이다. 즉 빈자리를 메울수 있는 공급업체는 거의 없다.어떤 약물을 가동하려면 생산 문턱이 매우 높기 때문에, 특히 병원에서 자주 사용하는 무균 주사제는 생산 과정이 매우 까다롭다.
일례로 미국 식품의약국(FDA)은 항암제인 순백금의 심각한 부족으로 지난해 3월 중국 의약업체인 치루제약에 긴급 도움을 요청한 바 있다.
유타 대학의 약물 부족 데이터 수집을 담당하는 약사 Erin Fox는 많은 의약품의 경우 1~2 개의 공급업체만 생산 능력을 잃으면 추가 예비 생산력이 없을 수 있다고 말했다.
백악관 긴급 제안
미국 역사상 마지막으로 대면적의'약 가뭄'이 2014년에 발생했고, 그 후 수년이 지나서야 완화되었다.
2021년 이후 약품 부족 상황이 갈수록 심각해지는 것 같다.미국 연구자와 정책 결정자들은"약 가뭄"을 완전히 해결하려면 복제약의 가격을 인상하여 더 많은 의약품 생산자를 유치하기 위한 조치를 포함하여 미국 의약품 업계의 비즈니스 모델을 변경해야할 수 있다고 생각합니다.
지난 4월 초 미국 백악관은 미국의 의약품 부족 문제를 해결하기 위해 향후 10년 동안 32억6천만~51억1천만 달러(약 236억~370억 원)를 지출할 것을 제안했다.
그 제안은 미국 의회의 비준과 지출이 필요하다.
정책 입안자들은 FDA에 더 많은 권한을 부여하여 의약품 부족과 곧 발생할 부족에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있도록 할 것을 제안합니다.현재 FDA는 주로 제조업체에 전화를 걸어 상황을 파악하기 위해 공급을 늘릴 수 있는지 묻는 데 의존하고 있다.
미국보건시스템약사회는 연방정부와 협력해 약물 부족에 대응하는 조치에 대해 정부에 조언하고 있으며, 의회가 제조업체에 어떤 공급망 문제에서도 더 투명하게 하고 공급망을 더 다양화하도록 장려해야 한다고 지적했다.
Abramowitz는"의약품 부족 문제를 근본적으로 해결하려면 연방 정부가 아직 해야 할 일이 많다. 미국 보건 시스템 약사 협회는 정책 입안자들과 계속 정기적으로 접촉하여 새로운 입법을 작성하고 통과시켜 의약품 부족 문제를 해결하도록 지도할 것이며, 계속해서 우리 회원들을 대표하여 효과적인 해결책을 대대적으로 제창할 것이다."