다이어트 약 복제약 시대가 곧 도래할 GLP 약물의 첫 특허 만료가 군웅을 이끌고 사슴을 쫓다
茉莉707
发表于 2024-4-8 18:14:19
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전 세계 다이어트 약 시장은 현재 천하를 양분하고 있으며, 노와 노드 스메글루 펩타이드 제품인 Wegovy 및 Ozempic과 릴리의 티제파 펩타이드 약품인 Zepbound 및 Mounjaro는 현재 시장에서 가장 인기 있고 치료 효과가 가장 뚜렷한 약물이다.
그러나 두 회사 모두 생산량 문제로 더 많은 소비자에게 약품을 제공할 수 없었다.하지만 이는 다이어트약 복제약 시장을 뜨겁게 달구고 있다.업계에서는 2030년까지 GLP 복제약 시장 규모가 1000억 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
노바놀드의 이전 세대 제품, 주요 성분이 릴라루펩타이드인 주사제 Saxenda의 글로벌 특허는 올해 일부 국가에서 잇따라 만료될 예정이며, GLP-1 약물 중 특허 보호를 잃은 첫 약물 중 하나이기도 하다.작년 2월, 그는 중국 시장에서 이미 특허 보호를 잃었다.
Wegovy와 Ozempic에 비해 Saxenda는 지금"시대의 눈물"(시대에 뒤떨어진 것을 의미) 과 비슷하지만 치료 효과는 수량으로 모을 수 없다.복제약 회사의 대량 유입은 대량의 복제약 공급을 강력하게 창출하고 가격을 하락시켜 더 큰 시장을 개척할 것이다.
이 중 인도의 선두 복제약 회사인 바이오콘은 영국에서 Saxenda를 모조할 수 있는 허가를 받았다.이 회사의 CEO 인 Siddharth Mittal은 팀이 복제약 시장에서 Biocon의 선두 자리를 확보하고 있다고 자신합니다.이 회사는 또한 미국과 유럽의 규제 기관에 리라루펩타이드 의약품을 모조하기 위한 신청서를 제출했다.
전도가 밝다
다이어트 약은 이미 노와 노드와 예를 위해 기록적인 이윤을 창출하여 다른 제약 회사들의 눈을 뜨겁게 하고 있으며, 복제약은 그들이 공명정대하게 시장 점유율을 빼앗는 관건적인 방법이다.
바이오콘이 대표적이다.이 회사는 GLP 약물을 핵심으로 하는 전략적 기회를 잡기 위한 인프라를 구축하고 있다고 밝혔다.릴라루펩타이드 제품은 아직 시작에 불과하며, 치료 효과가 더 좋은 스미그루펩타이드와 티제파펩타이드 제품의 특허가 만료되면 복제약 시장은 반드시 더 큰 경쟁 물결을 일으킬 것이다.
Mittal은 다이어트 약이 향후 20 년 동안 매우 매력적인 시장이 될 것이며, 영국이 Biocon의 리라루 펩타이드 복제약 생산을 승인한 것은 Biocon이이 기회를 잡을 수있는 충분한 능력이 있음을 보여줍니다.
중국 시장에도 선두주자가 적지 않다.작년에 화둥의약이 개발한 릴라루펩타이드 바이오시밀러가 비만 치료에 사용될 수 있는 허가를 받았다.항저우 구원유전자공학회사는 지난주 2형 당뇨병 환자의 혈당을 조절하기 위해 중국에서 사미글루펩티드 약물 복제약을 판매할 것을 신청하고 있다고 밝혔다.
구원유전자공학도 관할권이 있는 법원이 특허를 무효로 판결하지 않는 한 특허가 만료되기 전에 약물을 상업화할 수 없다고 지적했다.노바놀드의 연례 보고서에 따르면, 자사의 스메글루티드 약물의 중국 특허는 2026년에, 유럽과 미국 시장의 특허는 2031~2032년에 만료된다.
구원유전자공장은 또 스메글루펩타이드의 중국시장잠재력은 매우 크며 규모는 2022년 25억인민페에서 2032년 439억으로 늘어나 년복합성장률이 33% 에 달할것이라고 강조했다.
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