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百利天恒は12月12日、完全子会社のSystImmuneと百時美施貴宝(以下「BMS」と略称する)がBL-B 01 D 1プロジェクトについて独占的な許可と協力に合意したと発表した。BL-B 01 D 1は潜在的な同類初のEGFR/HER 3双特異性抗体薬物カップリング(ADC)である。双方は米国で共同開発し、BL-B 01 D 1を商業化すると同時に、SystImmuneは中国大陸での独占的な権益を保持し、BMSは世界の他の市場での独占的な許可を得る。
公告によると、今回の提携契約が発効すると、BMSはSystImmuneに8億ドルの頭金と、最大5億ドルの最近または有償金を支払う。開発、登録、販売のマイルストーンを達成すると、SystImmuneは最大71億ドルの追加支払いを受けることになります。潜在的な総取引額は最大84億ドルに達することができる。
「百利天恒は今回、世界的に有名な医薬企業BMSと協力し、医薬開発革新分野における同社の業界地位を確立し、同時に業界影響力をさらに向上させる」と国内諮問機関Co-Foundシンクタンク研究責任者の張新原氏は証券日報記者の取材に対し、協力協定の継続的な実行に伴い、強力な資金支援は会社の研究開発力の強化、製品ラインの最適化に役立つと述べた。今回の提携を通じて、百利天恒が世界規模で市場開拓を行い、グローバル戦略の配置を実現するのにも役立つだろう。
公告によると、BL-B 01 D 1は二重特異的トポロジイソメラーゼ阻害剤に基づくADCであり、表皮成長因子受容体とヒト表皮成長因子受容体3(EGFR×HER3)。現在、この革新的な薬物は、転移性または切除不能な非小細胞肺癌(NSCLC)患者における安全性と有効性を評価するための世界的な多中心I期臨床研究を展開している。その早期臨床研究データによると、BL-B 01 D 1は標準治療後に疾患が進展した非小細胞肺癌、乳癌患者において、開発の見通しがある抗腫瘍活性を示した。
パートナーシップ契約によると、双方はBL-B 01 D 1のグローバル開発費用を共同で負担し、米国市場での利益と損失を共有する。SystImmuneは関連会社を通じてBL-B 01 D 1の中国大陸での独占開発と商業化の権利を保持し、BMSは中国大陸の純売上高から特許権使用料を取得する。米国と中国大陸以外では、SystImmuneは純売上高から等級別特許権使用料を受け取る。
聞くところによると、百利天恒の完全子会社SystImmuneはワシントン州レドモンドにある臨床段階生物製薬会社であり、すでに設立された成熟した薬物開発プラットフォームを利用して革新的ながん治療法を開発することに力を入れており、会社は双特異性、多特異性抗体と抗体薬物カップリング(ADCs)の開発に専念している。BMSは世界的なバイオ製薬会社であり、患者が深刻な病気に打ち勝つのを支援する革新的な薬を発見、開発、提供することを使命としており、現在ニューヨーク証券取引所に上場している。
ある医薬アナリストは匿名で証券日報記者の取材に応じ、次のように述べた。「百利天恒の完全子会社SystImmuneが開発した革新薬BL-B 01 D 1は、世界で3番目、中国で初めて臨床研究段階に入った二重標的を標的とした二重抗ADC候補薬である。しかし、同社は今回、世界的に有名な製薬企業BMSと前述の革新薬について提携したことは、国産革新薬の研究開発レベルが絶えず向上するにつれて、国内の医薬生物企業が国際一流企業と協力する実力を徐々に備えていると同時に、双方の協力が深まった後、BMSの先進的な管理経験、研究開発技術、市場運営モデルを参考にし、学習した後、百利天恒の全体的な実力を高めることに役立ち、同時に我が国の医薬生物企業の全体競争力を高めることに重要な意義がある」と述べた。
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