"서미지반 구파편은 이미 보아오락성의 선행시험구 및 광동, 향항, 오문 대만구에 착지했으며 현재 이미 수백명의 편두통환자에게 혜택을 주었다.현재 타임라인으로 볼 때 서미지반의 국내 정식 출시는 2024년 상반기로 예상되며 화이자도 이 제품의 출시를 가속화하기 위해 노력해 왔다."제6회 박람회 기간에화이자 중국 지역 편두통 분야 업무 책임자인 천예는 펑파이신문 기자와의 인터뷰에서 이 같은 정보를 밝혔다.
제6회 박람회에서 화이자는 모두 두 가지 편두통 제품을 전시하였는데, 그 중 서미지반구붕편은 현재 세계 최초이자 유일하게 구강붕해편을 빠르게 용해하는 제형을 가진 칼슘강하 유전자 관련 펩타이드 (CGRP) 수용체 옹색제로 편두통 급성기 치료와 예방 치료에 동시에 사용할 수 있으며, 작년 박람회 후 하이난 보아오락성과 웨강아오 대만에 정착하여국내의 과거 무특이성 편두통 치료와 예방약의 국면을 깨뜨렸다.
또 다른 편두통 약물인 자브즈프리트는 이번 박람회의 첫 제품이다. 이 약은 세계 최초이자 유일하게 급성 편두통을 치료하는 코스프레이형 CGRP 수용체 옹색제이다. 코스프레이형 설계는 더 많은 환자들이 위장관 흡수로 인한 불량 반응과 첫 대사 효과를 피할 수 있도록 도와준다.
편두통은 전 세계적으로 약 14.4%, 중국은 9.3%, 중국에는 약 1억 3천만 명의 환자가 있는 흔한 신경계 질환으로 18세에서 65세 성인 10명 중 한 명이 편두통을 앓고 있다.상해교통대학 의학원 부속 인제병원 리염생은 팽배신문기자를 포함한 매체에 다음과 같이 소개했다. 편두통의 전문명칭은 원발성두통이다. 국제분류에서 두통은 원발성두통과 계발성두통으로 나뉜다. 이른바 원발성이란"어떤 원인도 찾지 못하고 표현하면 아프고 발산하면 아프고 좋아지면 좋아진다."이 때문에 임상적으로는 아직 편두통을 확인할 특이적인 검사 수단이 없고, 임상에서는 주로 증상과 결합해 편두통을 진단한다.
편두통은 복잡한 등 여러 가지 요인의 영향으로 중국 편두통 환자의 진료율이 52.9%, 정확한 진단율이 13.8% 에 불과해 환자의 치료 측면에서도 충족되지 않은 수요가 크다.리염생은 다음과 같이 표시했다. 지난날 편두통에 대처할 때 대부분 환자들은 아스피린과 같은 비스테로이드항염제나 곡포탄류약물을 선택했는데 량자는 일정한 효과가 있지만 단점도 존재한다. 례를 들면 비스테로이드항염제는 신장이나 소화기가 좋지 않은 환자에게 적합하지 않으며 곡포탄류약물은 심뇌혈관질병환자에게 적합하지 않다.오늘날의 CGRP 수용체 옹색제는 환자에게 새로운 선택을 제공합니다.
2020년, 서미지반구붕편은 미국에서 비준을 받았고 급성치료와 예방 2대 적응증을 갖고있었다.중국에서 이 약은 먼저 보아오락성의 선행시험구 및 웨강아오 대만구에 착지했다. 특히 하이난의 선행시험구에서 루이메이지반구 붕괴편은 이미 하이난의 특약보험에 가입했다. 하이난 섬내의 보험가입자들은 초진에서 편두통으로 확진된 상황에서 100% 환급을 받을 수 있다.
진엽은 팽배신문기자에게 다음과 같이 지적했다. 앞으로 서미지반구붕편이 정식으로 출시된후 화이자는 계속 풍부하고 다차원적인 상보항목 및 각종 혁신적인 지불수단을 추진하여 환자의 지불부담을 한층 더 경감시킬것이다.
Zavzpret 코분사제라는 약에 대해 진엽은 2024년초에 먼저 해남 박오의 선행시험구에 착지할것으로 예상된다고 밝혔다.현재 화이자의 코스프레이에 대한 시험도 빠르게 추진되고 있으며 2025년부터 2026년까지 정식 승인을 받을 수 있기를 희망하고 있다.
전 세계적으로 볼 때, 현재 CGRP 또는 그 수용체를 표적으로 하는 8개의 제품이 출시 승인을 받았다.
국내에서도 CGRP 표적을 둘러싼 블루오션이다.올해 9월, 노바티스는 이리네유 단항 주사액이 성인 편두통에 사용되는 예방성 치료 출시 신청이 정식으로 국가약품감독관리국의 비준을 받아 중국 최초로 CGRP 수용체에 표적으로 작용하는 전인원 단복제 항체 약물이 되었다고 발표했다.
다국적 약품기업 티바도 CGRP 표적에 대한 편두통 혁신약 리마네주 단항이 있는데, 이 약은 이미 웨강아오 대만구에 정착했다.박람회기간에 티바대중화구 총경리 황디인은 팽배신문기자와의 인터뷰에서 일반적인 등록시간표에 따라 레마네주단항은 대략 2026년에 국가약품감독국의 비준을 받게 될것이라고 표시했다.
국내 업체는 군실바이오가 개발한 JS010도 CGRP 표적으로 올해 2023년 3월 이 약의 신약 임상시험 신청(IND) 신청이 승인됐다.임상 전 체내 약효 데이터에 따르면 JS010은 혈관 확장 억제 효과가 뚜렷하다.또한 JS010에 대한 동물의 내성이 양호하여 연구 기간 동안 모든 동물은 뚜렷한 이상을 보이지 않았다.
미래 CGRP 표적의 개발 잠재력에 대해 천예는 펑파이신문 기자에게"CGRP 표적은 뇌에만 존재하는 것이 아니다"라며"이 표적은 다른 질병 분야에서도 많은 가능성이 있다"고 말했다."우리는 또한 신경내과 분야를 포함한 다른 질병과 대내과의 다른 일부 질병을 탐색하고 있다. 이것은 모두 우리의 미래 발전 방향이다. 그러나 과학은 시간이 필요하다. 우리는 그것이 다른 적응증을 더 가질 수 있는지 검증하기 위해 임상적인 데이터가 필요하다."