GLP-1RA 주간 제제인 노허잉이 중국에서 출시돼 체중 감량 관리의 새로운 규범을 이끌 수 있을까.
chanjew
发表于 2 시간전
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비만은 이미 전 세계의 중대한 공중보건 도전이 되었다.비만은 심혈관 질환, 특정 유형의 암, 2 형 당뇨병 등과 같은 200 개 이상의 질병과 관련이 있습니다.비만은 우리나라에서 여섯 번째로 큰 치사 장애의 주요 위험 요인이다.현재 중국의 약 1억 8천만 명의 성인이 비만을 앓고 있으며 유병률이 지속적으로 증가하고 있다.
11월 17일, 노허노드는 세계 최초이자 현재 유일하게 장기 체중 관리에 사용되는 인슐린 샘플 펩타이드-1 수용체 흥분제 (GLP-1RA) 주간 제제 노허잉 ®정식으로 중국에 상장하다.노허잉 & amp;reg;(장기 체중 관리에 쓰이는 스메글루펩타이드 주사액) 평균 약 17% 의 체중 감소를 실현할 수 있다.
그동안 스메글루펩티드는 다이어트의'신약'으로 추앙받아왔다. 테슬라 CEO 일론 머스크의'풀 심기'는 한때 스메글루펩티드를 감량계의'인기 다이너마이트 닭'으로 만들었는데, 이 약물의 감량 효과가 비교적 대단했기 때문이다.공개된 정보에 따르면 세계 최초이자 현재 유일하게 장기 체중 관리에 사용되는 인슐린 샘플 펩타이드-1 수용체 흥분제 (GLP-1RA) 주간 제제로서 노허잉 & amp;reg;평균 약 17% 의 체중 감소를 실현할 수 있다.
베이징대학 인민병원 내분비과 주임인 지리농 교수는 21세기 경제보도 기자에게 비만 환자의'인터넷식'감량 방식은 신체에 해로운 감량과 복뚱의'체중 진동'을 초래할 수 있으며, 심지어 방법이 부당하여 더욱 심각한 건강 문제를 초래할 수 있다고 말했다.
"따라서 임상적 체중 감량 수요가 있는 환자는 정규 의료기관을 방문해 평가와 진단을 하고 과학적인 체중 감량 치료를 해야 한다. 비만 치료는 환자의 전반적인 건강에 착안하여 장기적인 결말을 개선해야 한다. 라이프스타일 관리를 통해 체중 감량 목표를 달성할 수 없을 때는 라이프스타일 관리를 바탕으로 체중 감량 약물을 포함한 의학적 체중 감량 치료를 연합할 수 있다"고 지리논 교수는 말했다.
노허노드 측은 21세기 경제보도 기자에게 회사는 이미 노허잉의 성급 입찰 인터넷 접속을 신청하기 시작했으며, 구체적인 정가는 인터넷 접속 가격을 참고할 수 있다고 밝혔다.출시 후 노바놀드는 비만 환자의 전국 분포에 따라 공립병원, 사립병원 및 약국 등 전 경로를 포괄하는 배치를 진행할 것이다.
비만의 도전은 시급히 새로운 해석이 필요하다.
생활 방식과 음식 구조의 변화에 따라 비만인의 범위가 끊임없이 확장되고 있다.2024 세계 비만 지도에 따르면 2020 년 전 세계 성인의 42% 가 과체중/비만 문제를 겪고 있으며 2035 년에는 54% 로 더 증가 할 것으로 예상됩니다.
비록 비만증의 도전이 심각하지만 대중들은 비만증이 일종의 만성질병으로서 그로 인한 건강문제에 대한 인식이 부족하며 전문적인 비만증진료에 대해 더욱 잘 알고있지 못하다.
비만 환자의 진실한 곤경을 직시하고, 그들의 체중 감량 여행은 넘을 수 없는 많은'관문'에 직면해 있다.우선 질병 인식에는 여전히 장벽이 있다.환자들은 종종 비만을 개인의 책임으로 돌리기 때문에 스스로 체중 감량을 시도하여 전문적인 도움을 받을 시기를 지연시킨다.
둘째, 체중 감량 후 대사 적응으로 장기간 체중 감소 폭이 제한된다.ACTION-China 등의 연구에 따르면 중국의 비만 환자의 절반 이상이 체중 감량 후 다시 증가하는 순환을 경험했으며, 그 중에는 여러 번 경험한 사람도 적지 않다.
또 장기적으로 비만은 환자의 삶의 질을 떨어뜨리거나 기대수명을 줄일 수 있다.그러므로 과학적인 비만치료는 필연적이며 효과적인 체중감량에 도달하는 동시에 전반 건강의 개선, 수명의 연장 및 환자의 행복감의 제고에 더욱 관심을 돌려야 한다.
현재'사미', GLP-1, 다이어트는 이미 대중의 화제가 되고 있다.6월 25일, 노허노드는 국가약품감독관리국 (NMPA) 이 회사가 연구개발하여 생산한 노허잉 & amp를 비준했다고 선포했다.reg;(장기 체중 관리에 쓰이는 스메글루펩타이드 주사액) 중국 출시 신청.공개된 정보에 따르면 노허잉 & amp;reg;평균 약 17% 의 체중 감소를 실현할 수 있으며, 그 체중 감소 효과는 최소 2년 동안 지속될 수 있다.
또 STEP 1 연구에 따르면 노허잉 & amp;reg;이로 인한 체중 감소는 지방 조직의 감소를 위주로 한다.또한, 노허잉 & amp;reg;환자에게 체중감량을 초월하는 여러가지 건강리익을 가져다주는데 여기에는 허리둘레 감소, 내장지방 감소, 혈지개선, 당뇨병전단계 역전 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않는다.
한 증권사 의약업계 애널리스트는 21세기 경제보도 기자에게 현재 노와 노드의 스메글루펩타이드로 대표되는 GLP-1류 약물이 체중 감량 분야에서 큰 성공을 거두었다고 말했다.체중 감량 시장이 계속 뜨거워지면서 2024년까지 스메글루펩티드의 매출은 280억 달러를 넘어 키트루다를 제치고 전 세계 약물 판매 1위의 새로운 챔피언이 될 것으로 예상된다.
"GLP-1RA로 대표되는 새로운 체중 감량 약물은 체중 감량 치료 효과가 현저하고 안전성이 양호하며, 과체중과 비만 개체에게 더 많은 건강 이득을 줄 수 있어 미래 비만 치료의 주요 수단이 될 것으로 기대된다."라고 키리논 교수는 노허잉®의 출시와 임상 응용, 의학 체중 감량 치료의 수단도 한층 더 풍부해지고 개선될 것이다.
체중 감량은 어떻게 안전하고 효과적입니까?
2023년 12월 15일, 국제 최고의 학술지'사이언스'(Science)는'2023년 올해의 10대 과학 돌파구'를 발표했다. 췌장 고혈당 샘플 펩타이드-1 수용체 흥분제 (GLP-1RA) 류 약물은 비만 치료 구도를 변화시켜 10대 과학 돌파구 1위에 올랐고, & amp;quot;GLP-1RA류 약물은 비만의 치료방식을 개변시켰을뿐만아니라 비만에 대한 사람들의 리해를 일일이 만성질병으로 간주하게 하였는데 그 근원은 생물학에 있는것이지 간단한 의지력의 실패가 아니다.
또한 GLP-1RA류 약물 배치의 기선을 잡고 노와노드는 비교적 눈에 띄는 실적을 내놓았다.
노바노르드가 발표한 3분기 실적 발표에 따르면 지난 3분기 매출은 2047억 덴마크 크로나로 294억 6000만 달러로 전년 동기 대비 23% 증가했다.순이익은 727억 5800만 덴마크 크로나로 104억 7000만 달러로 전년 동기 대비 18% 증가했다.이 중 스메글루펩티드가 기여한 매출은 3분기 매출 합계 1412억1300만덴마크크로나 (약 205억90만달러) 로 눈에 띈다.
전 세계에서 노바놀드는 현재 당을 낮추는 피하 주사제인 오젬픽 (노와타이), 당을 낮추는 경구용 정제인 리벨수스 (노와흔), 체중 감량 제품인 위고비 (노와잉) 를 포함한 세 가지 스메글루펩티드 제품을 판매하고 있다.구체적인 실적 성과를 보면 오젬픽 판매 수입은 298억400만 덴마크 크로나로 전년 동기 대비 26% 증가했습니다.Wegovy의 판매 수익은 173억 400만 덴마크 크로나로 전년 동기 대비 81% 증가했다.또 Rybelsus(사메글루펩타이드 경구용 정제) 판매 수익은 54억5300만덴마크크로나로 전년 동기 대비 23% 증가했다.이에 따라 3개 제품의 3분기 합계 수입은 525억 6100만 덴마크 크로나, 약 75억 5300만 달러다.
노바노드의 3분기 수입은 713억 1100만 덴마크 크로나로 전년 동기 대비 22% 증가했고, 순이익은 273억 100만 덴마크 크로나로 21% 증가해 시장 예상치를 웃돌았다.지난 3분기 상황과 결합하면 스메글루펩티드의 총 매출액은 203억 600만 달러로 노바노르드 매출의 69% 를 차지했다.
남경 고루병원 내분비대사병의학센터 주임 주대룡교수는 21세기 경제보도 기자에게 비만치료에는 여러가지 수단이 있는데 주로 행위심리간섭, 운동간섭, 의학영양치료, 약물치료, 외과수술치료 및 중의약치료 등을 포함한다고 표시했다.또한 최근 몇 년 동안 웨어러블 기기, 모바일 건강 애플리케이션, 원격 모니터링 기기 등 디지털 건강 도구가 비만 관리에서 연구되고 응용되고 있다.
주다룽 교수는 더 나아가 비만 치료는 체중보다는 건강에 초점을 맞추고 있으며, 체중 감량은 비만 치료의 한 결과일 뿐이라고 지적했다.현재 중국에서 승인된 체중 감량 약물은 올리스타(지방효소 억제제), 릴라루펩타이드 3.0mg(GLP-1 RA), 베날루펩타이드(GLP-1 RA), 스메글루펩타이드 2.4mg(GLP-1 RA)이다.에녹과 영 & amp;reg;대표되는 GLP-1RA류 약물은 의사와 환자가 공동으로 체중감량책략을 제정하는데 중요한 림상선택을 제공해주었다.이는 안전하고 효과적인 체중감량을 실현할수 있으며 또 환자가 심혈관대사위험요소를 종합적으로 관리하고 장기적인 예후를 개선하여 생활의 질을 제고하는데 도움을 줄수 있다.
"이런 종류의 처방약의 적용은 적응증을 엄격히 파악해야 한다는 점을 상기시켜야 한다.환자는 의사의 지시를 엄격히 준수하여 약품의 유효성과 안전성을 확보해야 한다."주대룡 교수는 노허잉®주로 성인 비만 치료에 사용되는 처방약으로, 임상적으로 환자의 약물 사용의 안전성을 확보해야 한다.이 약은 비만 환자에게 확실히 도움이 되지만 약을 끊은 후에도 체중 반등을 막기 위해 건강한 생활 방식을 유지해야 한다.
"의사는 이 약물을 처방할 때 반드시 환자와 충분히 소통하여 그들이 이런 주의사항을 료해할수 있도록 해야 한다."주대룡교수는 다음과 같이 강조했다. 약품사용시간면에서 의사는 환자의 BMI치 및 신체건강지표반영에 근거하여 평가판단을 해야 하는데 현재 연구로 볼 때 이런 약물을 장기적으로 사용하는것은 부작용을 초래하지 않는다.
공개된 정보에 따르면 노허잉 & amp;reg;식단 조절과 체력 활동 증가에 기초한 성인 환자의 장기 체중 관리에 적용되며, 초기 체중 지수 (BMI) 는 ≥ 30kg/m2 (비만), 또는 ≥ 27kg/m2 ~ <30kg/m2 (과체중) 및 적어도 하나의 체중 관련 합병증 (예: 고혈당, 고혈압, 혈지 이상, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환 등) 이 존재한다.
치료 시장 구도를 재창조하다.
노와노드가 공개한 수치에 따르면 지금까지 스메글루펩티드는 이미 2200만명이 넘는 환자의 노출년간의 사용경험을 루적했다.
비만 환자의 경우, 장기적인 체중 관리는 여러 가지 관리를 병행해야 하며, 질병 지식과 자기 관리 기술을 습득하는 것이 특히 중요하다.노와 노드는 노와 노드의 디지털 환자 서비스 플랫폼인'노와 배려'를 출시하고 노와 영 & amp를 동시에 출시한다고 발표했습니다.reg;전속 버전, 이미 처방된 노화영 &reg;제품의 환자는 전문약품사용지도, 질병교육내용, 지능동반건강관리도구,"약국지도"기능 등 맞춤화서비스를 일체화한 원스톱건강관리서비스플랫폼을 제공한다.
시장 구도로 볼 때, 노바티스메글루펩티드는 시장에서 비교적 강한 주도권을 가지고 있지만, 경쟁품의"교란"도 적지 않다.7월 19일, 국가약품감독관리국 공식사이트에 따르면 례래의 포도당의존성촉진인슐린폴리펩타이드 (GIP) 와 췌고혈당샘플펩타이드-1 (GLP-1) 수용체이중흥분제 Mounjaro (Tirzepatide, 델파펩타이드) 의 새로운 적응증이 출시되여 저열량음식과 증가운동을 기초로 성인비만을 개선하거나 적어도 한가지 체중관련 환자의 과체중관리를 동반하는 데 사용되였다.특히 델파펩티드는 GIPR/GLP-1R 듀얼 흥분제가 최초이자 현재 유일하게 승인됐다.
릴리뿐만 아니라 중국 약물 임상시험 등록과 정보 공시 플랫폼과 공개 자료에 따르면 최소 9개의 중국 회사가 자체 개발하거나 권익을 도입하여 공동으로 개발한 GIPR/GLP-1R 이중 표적 신약은 이미 임상 연구 단계에 들어갔다.이 제품들은 각각 항서의약, 중생약업, 보리의약, 한삼제약 등에서 왔으며, 개발 중인 적응증은 2형 당뇨병, 과체중 또는 비만, MASH를 포함한다.
중국 인허증권연보는 델파펩타이드, 스메글루펩타이드가 출시된 후 상업화 방량에 따라 전 세계 GLP-1 약물의 시장 규모가 빠르게 성장하고 있으며, 여러 기업이 앞다퉈 GLP-1 감량 분야를 배치하고 있으며, 동시에 당 감소 분야인 GLP-1 치료 침투율은 여전히 한층 더 향상되고 있으며, 국산 GLP-1 관련 선두에 관심을 가질 것을 추천한다고 밝혔다.
시장 경쟁이 날로 치열해지는 현재, 사메그루펩타이드도 파국을 가속화하여 더 많은 응용 시장을 확장하고 있다.앞서 노와노드는 사메글루펩타이드 라이벨수스(25mg)를 경구복용하는 체중 감량 III기 OASIS 4 연구가 성공적으로 완료됐다고 밝혔다.
또 적응증 확장 차원에서 2024년 3분기 노바노드는 중국에서 사메글루티드 1mg의 만성신장병 (CKD) 치료를 위한 새로운 적응증 출시 신청을 제출한다.노바놀드는 2024년 4분기 경구 스메글루펩타이드 14mg을 심혈관결말(CVOT)을 개선한 III기 SOUL 연구 결과를 발표한다.20년 4분기에는 대사 기능 장애 관련 지방성 간염(MASH) 치료를 위한 스메글루펩타이드 2.4mg의 III기 ESSENCE 연구 결과도 발표된다.
향후 GLP-1류 약물시장의 경쟁구도에 대해 언급할 때 노허노드 글로벌고급부총재 겸 대중국구 총재 주하평은 21세기 경제보도에 대해 경쟁은 혁신연구개발을 불러일으키고 환자가 더욱 많은 혁신치료방안을 획득할 기회를 가지도록 추동할수 있다고 표시했다.현재 비만은 전 세계가 직면한 공중보건의 도전이 되었다. 중국 성인군 중 16.4% 가 비만을 앓고 있다. 즉 1억 8000만 명이 넘는 환자가 규범화된 치료를 받아야 한다.
"그러나 현실적으로 비만의 진단과 치료의 현황은 낙관적이지 않다. 아주 적은 수의 사람들만이 치료를 받고 있다.우리도 더 많은 파트너와 함께 손잡고 함께 협력하여 중국 비만 예방과 통제의 생태계를 만들 수 있기를 희망한다."주하평은 스메글루텐 주사액의 지불 범위는 성인 2형 당뇨병과 관련된 두 가지 상황으로 한정된다고 말했다.다이어트는 지불 범위 내에 있지 않으므로 의료보험은 결산할 수 없다.현재 노와 노드도 환자의 약물 사용 가능성을 높이기 위해 상보를 추진하고 있다.
상술한 분석가들도 노와 노드 등 성숙한 게이머들에게 있어서 현재의 수요를 만족시키는 기초에서 브랜드건설과 소비자교육을 잘하고 온 · 오프라인의 판매경로를 유지해야 한다고 지적했다.더욱 중요한것은 업종의 지도자로서 자신의 선두적지위를 공고히 하기 위해 구복화, 장기효과화, 새로운 표적, 새로운 적응증의 개발 및 확장을 진일보 진행해야 한다.
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