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  “寒冬”是当下描述医药行业最多的词汇之一,受多重因素叠加影响,包括不少跨国企业在内的药械企业在中国增速趋缓。如根据阿斯利康2023年半年报,2023年上半年中国区业绩为30.34亿美元,增长9%,中国成为阿斯利康不同区域中业绩增长最慢的。

  对此,在近日举行的第八届中国医药创新与投资大会上,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊向21世纪经济报道记者表示,虽然中国区业绩增长在阿斯利康集团内最慢,但就结果而言仍较为满意,因为阿斯利康仍在吸收集采影响,同时医保降价、重新续约等问题都会带来阵痛。“需要消化掉这些因素,以价换量,造福更多患者。对我们而言,中国最要紧的是市场、制造和创新。”
  在王磊看来,中国是很大的市场,在老龄化加速的背景下仍有巨大商机,也还有很多未被满足的健康需求,这就给患者服务、学科建设、药物开发等带来了发展机会。“肿瘤赛道仍是阿斯利康的主要布局,也十分看好细胞治疗用于实体肿瘤治疗,但在未来管线布局中,阿斯利康会更多转向非肿瘤领域,例如关注罕见病和基因治疗等领域,同时也看好具有巨大机会的大数据和数字化医疗领域。”
  与此同时,王磊也强调了当下是中国药企出海最好的时机。“不仅跨国企业能够‘走得进来’,本土企业也能‘走得出去’,我们也会响应号召积极参与共建‘一带一路’的工作。”王磊进一步介绍称,阿斯利康能与中国科学家紧密结合,将成果带到全世界,并通过园区、基金、创新中心“三架马车”,在研发的引领下实现中西合璧,如全球研发中心不仅将药物引进中国,而且与中国创新企业从临床前到I期、II期、III期临床进行合作,实现中美双报双批。接下来也将大规模与中国企业合作进行出海,首先布局巴西、中东、印尼、俄罗斯等较大的国家和地区。
  如何选择新风口?
  据王磊介绍,目前阿斯利康中国研发管线重点项目与全球同步研发率已达100%,其中早期研发项目占比20%;并计划在5年内引进至少15款创新药,获批新药和新适应症达到80个,多款涉及罕见病和慢病领域,旨在惠及更多中国患者。
  肿瘤赛道是阿斯利康主要布局,其中,王磊表示,十分看好细胞治疗用于实体肿瘤治疗。“从科学家的反馈和初步数据来看,虽然细胞治疗目前只进行几例,但其中很多效果都很好,在细胞治疗做实体瘤领域中国会领先。”
  对于目前细胞治疗的发展,王磊介绍,细胞治疗第一代技术主要针对血液肿瘤,价格很贵,在中国市场销售也一般,也没有进入医保。但此后,在实体瘤领域细胞治疗仍然看好。王磊认为,目前细胞治疗处于出成果的阶段,例如南京传奇生物已在美国上市,拥有一百多亿美元市值,与诺华、强生和阿斯利康三家巨头进行合作。
  关于阿斯利康的管线布局思路,王磊指出,目前中国的创新药仍在崛起,未来管线布局中,阿斯利康会更多转向非肿瘤领域,例如关注罕见病和基因治疗等领域。关于罕见病,王磊认为,由于中国人口基数大,罕见病人群并不罕见,罕见病的最大利好在于政策,需要社会和政府重新重视。
  同时,随着近年来5G、大数据、人工智能等新一代信息技术对医疗服务模式带来的变革,王磊也强调数字化医疗服务的价值与潜力,在数字经济领域,中国是全球最发达的国家之一,大数据和数字化医疗将有巨大机会,通过物联网、人工智能建立诊疗一体化方案,在肿瘤等领域,中国政府和医疗机构的大数据是一个宝库,有多地在使用很大规模的人群数据及随访数据,很多地方人群也相对固定。
  此外,王磊也强调,在医疗器械领域中国“弯道超车”可能性更大,如迈瑞医疗等龙头企业。“中国医疗器械的申报审批较FDA容易,所以中国医疗器械领域出现‘华为’将比医药领域更快。同时,医疗器械企业往往较小,因此在海外收购能力较强,医疗器械企业的出海比药物企业更早。”
  除此之外,王磊也认为,中国在原料药领域也存在机会,其中,高端中间体原料药很少有国家能超越中国,中国在原料和中间体能力方面,有很强的自给自足能力。“美国在发生肿瘤药短缺时,也只有中国能够完成供应,在未短缺时难以察觉,短缺时就会发现依赖性有多大。”
  合作出海
  作为一家百年跨国制药企业,王磊表示,阿斯利康在中国致力于推动医疗实践和创新生态,也是一家中西合璧企业,既植根中国,又能推动中国创新走向世界。“阿斯利康既能在欧美国家发动科学家制造药物,也能跟中国科学家紧密结合,将成果带到全世界。通过中西合璧,我们能同时做好发达国家和发展中国家市场,在中国取得领先地位的同时,也希望在‘一带一路’共建国家取得领先。”
  在创新药出海方面,王磊认为中国企业出海并不容易,目前尚未看到中国医药行业中的“华为”。此外,香港获批上市只认可欧盟、美国或中国内地获批产品,很多中国创新药企还尚未布局香港。
  王磊认为,基于企业自身情况,创新药出海可分为几个方向,首先,药品质量好又有资本支持的,可以直接进入欧美市场竞争;其次,药品质量好但暂时缺少资本支持的企业,可以前往发展中国家;此外,聚焦仿制药的企业,如果能跟印度竞争质优价廉,不仅发展中国家需要,发达国家也需要;除此之外,如果只布局国内市场的企业,如果药物质量极高,也并非没有机会。
  此前,阿斯利康与绿叶集团、康泰生物、艾德生物等国内药企在出海领域进行合作。王磊介绍,其中,阿斯利康与康泰生物进行合作,通过与印尼方面谈判,将阿斯利康技术的康泰生物新冠疫苗出口至印尼。
  阿斯利康也与绿叶集团在中药领域展开合作,王磊介绍,双方推动血脂康在乌兹别克斯坦、新加坡、香港、台湾等华人众多的国家和地区上市。同时,也需要布局更大的市场,双方前往巴西以及中东地区进行布局,与当地商谈技术合作。“当地国家较为看重药品能否实现本地化,但中药本地化存在一定难度,有一些发酵过程较为困难,但我们还是尽全力帮助绿叶集团推动血脂康等中医药产品出海。”
  在与艾德生物的合作中,王磊指出,发展中国家在伴随诊断领域发展不足,很多发展中国家伴随诊断费用很贵,或寄往欧美国家需要等一个月的时间,而一些肿瘤病情进展迅速,患者有时则来不及等待,如何使伴随诊断技术落户当地,艾德生物已部分实现。“我们与艾德生物共同开发,在日本、欧美、中东、巴西等地技术中心都已落地,海外业务占比越来越高,不久后海外业务将可能成为艾德的主要业务,在诊断方面帮助发展中国家。”
  “上述合作给我们前期工作带来一定信心,接下来我们将大规模与中国企业合作进行出海,在巴西、中东、印尼、俄罗斯等地首先进行布局较为容易,而且市场较大,如果市场很小则没有意义。同时,香港距离近,同样容易先行布局。” 关于此后的出海合作计划,王磊表示。
  对于如今创新药出海大环境中所面临的困难和挑战,王磊认为,阿斯利康有良好的股票业绩表现,且在海外上市,受中国资本市场影响较小,在资本寒冬下寻求合作反而变得容易。“对于一家大型药企而言,目前机会遍地,阿斯利康积极进行融资、合作,阿斯利康的科学家也在疫情后不断前往中国,目前有5-10个科学家在中国各地寻求合作,保持积极主动的态度。”
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