코로나 이후 전 세계는 mRNA 백신 업체들의 다음 성장 추진력에 주목하고 있다.미국 mRNA 백신 헤드 기업인 모더나의 경우 중국에 답이 있다.
모더나 중국 첫 공장은 이달 상하이에서 가동됐다.제일재경 기자는 최근 관련 방면에서 Moderna의 새로운 상하이 생산 연구 개발 센터가 약물 물질에서 약물 및 개체화 새로운 항원 생산에 이르는 전체 사슬을 포괄하여 중국 mRNA 전체 산업 사슬의 향상을 이끌 것이라는 것을 단독으로 알게 되었다.
모더나 상하이 프로젝트는 에너지 준위에서도 테슬라에 필적할 수 있다.제일재경 기자가 입수한 Moderna와 민행 정부가 체결한 협의에 따르면 Moderna 1기 프로젝트는 약 36억 위안을 투자했으며 후기에 생산과 연구개발을 포함한 총 투입은 10억 달러 체급에 달할 것으로 보인다.
업계에서는 모더나 프로젝트가 상하이에 정착할 수 있다면 우리나라 생물의약 산업에 대한 반복 업그레이드 효과가 테슬라의 우리나라 신에너지자동차 업계 진작 작용에 못지않을 것으로 보고 있다.
우리나라 생물 의약 분야 에서 지금까지 최대 규모 의 외자 프로젝트
모더나와의 사전 소통에서 류핑 상하이시 경제정보화위원회 부주임은 세 가지 기대를 제기했다: 첫째, 미더나가 생물의약계의'테슬라'가 되기를 바란다;둘째, 미덕나가 제품을 지향하고 플랫폼을 기초로 하여 실체화 과정을 가속화하기를 희망한다;셋째, 기업과 지방의 협력 모델을 장려하고 지지한다.
올해 모더나 글로벌 CEO 스티븐 반셀 (Stéphane Bancel) 은 이미 세 차례 중국을 방문해 4월부터 상하이에 투자를 준비해 11월 민행 생산기지가 착공되기까지 7개월 만에 생물의약계의'테슬라'속도를 만들었다.
11월 6일, Moderna는 중국의 첫 생산기지가 민항 신장공업지구에서 정식으로 착공되였는데 반셀은 착공식을 목격했다.소개에 따르면 이 프로젝트의 용지면적은 약 270무로서 이는 지금까지 우리 나라 생물의약령역의 가장 큰 투자액의 본보기적인 외자사업이기도 하다.프로젝트가 완공되면 생산액은 15억 위안에 달할 전망이다.
프로젝트 준비부터 공장 가동까지 모더나는 중국에서'폭주'모드를 시작했다.올해 4월, 반셀은 전염병이 개방된후 처음으로 상해를 방문했는데 당시 그는 이 국제화대도시가 의약산업을 발전시키고 건강서비스를 제공하는 튼튼한 기초와 풍부한 자원을 충분히 느꼈다고 표시했다.그는 또 글로벌 제약업계가 중요한 시기에 처해 있으며 제약 디지털화 시대를 맞고 있다며 상하이에서의 투자 배치를 가속화하겠다고 약속했다.
모더나는 지난 5월 상하이 민행에 바이오테크 회사인 미더나 (중국) 바이오테크놀로지 유한회사를 신속하게 등록했다. 등록자본금은 1억 달러로 모더나 바이오테크 영국회사가 지배하고 법인은 모더나의 재무부총재인 크리스토프 브락맨이다.
올해 7월, 반셀은 재차 상해를 방문하여 미덕나와 민행구정부의 투자계약을 목격했는데 이는 이 세계 선두의 mRNA백신회사가 정식으로 중국본부를 상해에 설립하였음을 표징한다.
그후 3개월 반동안 미덕나는 선후로 일련의 토지양도, 용지회답과 시공허가절차를 완성했으며 이 과정에서 민행구정부의 전폭적인 보장지지를 받았다.
민행투추센터 책임자는 제일재경 기자에게 민행의 산업 우세와 기존 담체의 일치를 감안하여 Moderna가 최종적으로 이곳에 정착하기로 선정했다고 밝혔다.
mRNA 분야는 기술 폭발 전야에 처해 있다
전 세계 mRNA 분야'삼총사'중 하나인 모더나는 코로나 사태 때 이런 신형 바이오기술의 잠재력을 목격했다.코로나 사태 기간 코로나 백신 판매에 힘입어 모더나의 시가총액은 한때 2000억 달러에 육박했지만 지금은 코로나 이전 수준으로 떨어졌다.
그러나 이것은 mRNA 기술 전망에 대한 업계의 낙관론에 방해가 되지 않는다.모더나의 양산화 능력은 현재 세계 선두를 달리고 있으며, 이 회사의 핵심 기술인 지질 나노입자 배달(LNP) 플랫폼도 글로벌 mRNA사가 경쟁적으로 개발하고 있다.
mRNA 분야의 한 베테랑 연구자는 제일재경 기자에게"mRNA 기술의 장점은 이 새로운 기술 플랫폼이 설계하기 쉽다는 것이다. 일부 백신과 예방성 약물의 경우 실험실에서 완제품 약물의 개발까지 48시간밖에 걸리지 않는다. 전통적인 개발 기술은 보통 6~9개월이 걸린다. 이는 약물의 개발 주기를 크게 단축하고 개발 비용을 낮출 수 있다."
이 관계자는 또 mRNA 백신은 기존 백신에 비해 세포 배양이 필요 없을 정도로 생산 공정이 간단하다고 말했다.mRNA 약물도 세포핵에 들어가지 않아 숙주 게놈에 통합될 위험을 낮추고 반감기는 수식을 통해 조정할 수 있다.
네이처 리뷰의 종합 예측에 따르면 2035년까지 전 세계 mRNA 예방성 및 치료성 약물의 총 시장 규모는 300억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이 중 예방성 백신의 시장 규모는 120억~150억 달러에 달할 것으로 예상된다.개성화 종양백신 시장 규모는 70억~100억 달러에 달할 것입니다.단백질 대체요법 시장 규모는 약 40억~50억 달러다.2025년부터 2035년까지 mRNA 치료법 시장의 복합 성장률은 68% 에 달할 것이다.
모더나의 입장에서 볼 때, 현재 시장이 폭발하기 전의 슬럼프에 직면해 있다.코로나 백신 수요가 하락하면서 mRNA 시장이 안정세를 보이고 있어 회사는 성장을 추진할 다음 추진력을 모색하는 데 급급하다.
반셀의 11월 상하이 방문을 앞두고 모더나가 발표한 3분기 실적 발표는 시장을 걱정하게 했다.실적 발표에 따르면 코로나 백신 수요의 급격한 하락으로 회사 매출은 절반 가까이 줄어든 18억 달러로 36억 달러의 적자를 낸 반면 지난해 같은 기간 이익은 10억 달러를 넘어섰다.모더나는 이미 코로나 백신 생산량을 줄일 계획이다.
모더나는 2023년 수입이 60억∼80억 달러 구간이지만 2024년에는 수입이 40억 달러 안팎으로 더 떨어질 것으로 전망했다.
코로나 백신은 모더나가 현재 유일하게 출시 승인을 받은 제품이자 가장 주요한 수입원이다.코로나 사태 기간 백신 업체들은 대규모 백신의 접종 수요를 충족시키기 위해 생산 규모를 빠르게 확대했다.그러나 현재 코로나 백신의 전 세계 수요는 모두 크게 바뀌었는데, 이는 기업이 새로운 상황에 적응하기 위해 생산 규모를 빠르게 조정해야 한다는 것을 의미한다.
또 모더나는 최근 중기 임상시험에서 긍정적인 예비 결과를 보여 2025년 미국 규제 승인을 받을 수 있는 코로나와 독감의 조합 백신을 개발하고 있다.이 회사의 파이프라인 내의 다른 제품에는 개인화된 종양 백신도 포함되어 있다.
반셀에 따르면 모더나는 앞으로 5년 동안 파이프라인에 15개의 제품이 있을 것이며, 그 중 많은 부분이 2024년과 2025년에 잇달아 출시되어 향후 실적의 지속적인 성장을 추진할 것이다.
우리나라 생물 의약 산업의 교체를 추진하다
현재 Moderna가 최종적으로 중국의 생산기지에서 어떤 제품을 생산할 것인지는 아직 알 수 없지만, 제일재경 기자가 알아본데 따르면 전단계 중국 관련 부문과의 소통에서 Moderna측의 관련 요구에는 현재 회사가 연구개발하고 있는 국내수요를 제품에서 중국에 도입하여 우리 나라에서 림상시험과 신약신고를 완성하고 제품의 현지화를 실현하기를 희망한다.
회사는 특히 초기에 전염병, 종양 개체 맞춤형 요법, 심혈관 질환, 간 질환, 희귀병과 자가면역성 질환 등 분야와 관련된 30여 개의 연구 및 출시 제품을 국내에 들여올 것이라고 언급했다.
현재 우리 나라는 이미 최소 7개 기업의 mRNA 약물이 약품감독림상비준서를 획득하여 전염병예방, 종양치료, 단백질대체요법 등 분야를 망라하고있다.국내 mRNA 기업은 아이보바이오, 스미생물, 까치바이오, 메노항강, 선신바이오, 레지바이오, 리바다바이오 등이다.
생물의약산업은 상해의 3대 선도산업의 하나로서 상해는 생물의약의 완전한 산업공급사슬과 혁신사슬 및 풍부한 의료자원과 림상연구자원을 갖고있다.
업계에서는 Moderna가 선진적인 mRNA 생산라인을 중국에 도입함에 따라 중국 생물의약 산업의 반복 업그레이드에 지대한 추진 역할을 할 것이며, 산업 상하류 발전을 추진하고 그 세계화 경험을 중국으로 가져와 중국 생물의약 분야의 표준이 국제화로 나아가도록 촉진할 것으로 예상하고 있다.그 효과는 테슬라가 우리나라 신에너지자동차 업계에 미치는 견인 역할 못지않을 것이다.
제일재경기자는 또 반셀이 11월에 상해를 방문하는 기간에 상해대학교 책임자와 만났음을 알게 되였다.모더나는 후기에 mRNA 기술 플랫폼을 국내 초일류 대학에 개방하고 산학 전환 응용하며 국내 학술 기관과 공동으로 신약을 연구 개발하여 국내 학술 기관이 과학 기술 성과 전환을 가속화하도록 도울 의향이 있다.
이와 동시에 이 회사는 정부부문에서 관련 정책방면의 조률을 제공하여 회사가 림상시험, 약품신고면에서 더욱 큰 지지를 받을수 있도록 함으로써 더욱 빨리 비준심사의 록색통로에 진입하기를 희망한다.
mRNA라는 신형 기술의 특징을 감안하여 Moderna는 또한 기존의 약품 등록과 임상 시험 관리, 생산 공정 등 방면에서 적절한 범위 내에서 기존 규칙을 돌파하여 신기술의 발전에 적응할 수 있기를 희망한다.