호텔 회의장에 처방약 이라보 광고를 벌여 국내 헤드 혁신약 기업인 백제신주 (688235.SH, 주가 127.25원, 시가 1723억8800만원) 의 자회사가 수십만원의 벌금형을 받았기 때문이다.
최근 상하이시 시장감독관리국 홈페이지에 따르면 백제 선저우 (상하이) 생물과학기술유한공사 ('백제 선저우 상하이') 는 광고를 이용해 상품이나 서비스에 대해 허위 선전을 해 40만 위안의 벌금을 부과받았다.
백제 신주 주식 모집 설명서에 따르면, 백제 신주 상하이는 백제 신주의 완전 자본 자회사이며, 상장 회사의 국내 판매 팀이며, 주요 업무는 약품 상업화이다.백제 신주의 최근 몇 년 동안 판매 비용은 매년 상승하여 2023년 1~3분기 회사의 판매 비용은 이미 51억 6600만 위안에 달하였다.
또한 판매 비용과 연구 개발 비용이 높기 때문에 회사는 현재 여전히 적자 상태이다.이번에 사건에 휘말린 의약품'파미팔리캡슐'의 2023년 상반기 제품 수입은 전년 동기 대비 18.6% 감소했다.
상해시시장감독관리국 공식사이트
불법으로 처방약 광고를 발포하여 경벌금 40만 위안을 받았다
행정처벌결정서에 따르면 2022년 8월 18일, 백제 신주 상해에서"백회택도시회"회의를 개최하고 회의기간에 사회공공구역에서 이라보 및 선전전단지를 담체로 파미팔리캡슐광고를 발표하여"백회택 (파미팔리) 은 유일하게 3L gBRCAM 백금민감과 백금내약의 재발성난소암치료를 비준받은 PARP 암억제제제로서 CG9를 추천한다.
자료에 따르면 파미팔리캡슐 (상품명'백회택') 은 백제 신주의 최신 자체 연구 상업화 제품으로 2021년 5월 국내에서 출시를 승인받고 2021년 12월 국가의료보험약품목록에 포함됐다고 발표돼 기존 2선 및 그 이상의 화학치료를 거친 배계 BRCA (gBRCA) 돌연변이를 동반한 재발성 말기 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자에게 사용될 수 있다.그러나 이 제품은 처방약이기 때문에 국무원 위생행정부서와 국무원 약품감독관리부서가 공동으로 지정한 의학, 약학 전문 간행물에만 광고할 수 있다.
조사를 거쳐 백제신주상해는 백제신주유한회사의 위탁을 받고 파미팔리캡슐의 마케팅사업을 책임지게 되였다."백회택도시회" 회의기간에 제품의 지명도와 판매량을 높이기 위해 백제 신주 상해는 선전단페이지, 이라보 등 형식으로 공공장소에 약품 파미팔리캡슐을 보급했다.
상해시 정안구 시장감독관리국은 백제 신주 상해는 공공장소에서 이라보 및 선전단페지의 형식으로 상술한 처방약을 선전하는데 그 광고선전시청자는 불특정대상이며 전문의학, 의약지식이 없는 일반환자와 소비자의 선택에 영향을 미칠것이며 약품사용의 과학, 정확, 합리, 안전을 보장할수 없다고 인정했다.백제 신주 상해의 행위는 ≪ 중화인민공화국 광고법 ≫ 제15조를 위반하고 불법으로 처방약광고를 발포하는 위법행위를 구성하였지만 위법행위의 지속시간이 3개월 미만인 등 재량요소로 하여 종합적으로 고려하여 그를 경하게 처벌하고 40만원의 벌금을 안겼다.
1월 19일 저녁, 백제 신주측은 ≪ 매일경제신문 ≫ 기자에게 이번 처벌의 발단은 의학정보가 있는 이라보의 배치위치가 부당한데 있다고 표시했다.회사는 이를 교훈으로 삼아 향후 업무에서 관련 법률과 법규를 더욱 엄격히 준수할 것이다.
연간 판매 비용 60억 위안 육박, 사건 관련 제품 판매 하락
의약업계의 상습적인 위법선전수법을 밝혀낸외에 이번 사건도 백제 신주의 상업화제품에 대한 시장의 관심을 불러일으켰다.
국내 헤드 혁신약 기업으로서 백제 신주는 세계 최초의"A + H + N"3지에 상장된 혁신약 기업이다. 2019년 11월과 12월, 회사의 제브티니, PD-1 대렐리주 단항이 속속 국내에서 상장 승인을 받았다.2021년 5월, 백회택 (파미팔리) 이 국내에서 출시비준을 받고 백제 신주 3개 자체연구약물의 상업화제품조합이 정식으로 형성되였으며 지금까지 지속되여왔으며 그사이 적지 않은 약물의 새로운 적응증이 비준을 받았다.
그러나 백제 신주의 상업화 원년에 회사의 인원 이동이 비교적 빈번했다는 점에 주목할 필요가 있다.백제 신주의'상업화 운영'4인조에는 원래 주익비, 변흔, 오청의, 유염이 포함되었는데, 그 중 앞의 둘은 2019년 3월에 잇달아 이직했고, 오청의와 유염은 각각 2021년 10월과 2022년 6월에 이직했다.현재 회사의 중화권 최고상무책임자는 은민으로 2022년 1월 백제 신주에 공식 입사했으며 그동안 아스트라제네카 중국에서 종양사업부 책임자로 일했다.
최근 몇 년 동안 백제 신주의 상업화 팀이 점차 확대되면서 판매 비용도 천정부지로 치솟고 있다.회사 재무제보에 따르면 2019년 말 회사의 글로벌 상업화 팀은 2017년 150여 명에서 900여 명으로 증가했습니다.2021년과 2022년에는 각각 3천100명, 3천500명으로 늘었다.
2020년부터 2022년까지 백제 신주의 판매비용은 각각 26억1800만원, 44억5200만원, 59억9700만원으로 판매비용률은 각각 123.46%, 58.66%, 62.69% 였다.2023년 1~3분기 회사의 판매비용은 이미 51억 6600만 위안에 달했고, 판매비용률은 40.13% 였다.
그러나 판매비용과 연구개발비용이 높은 기업으로 인해 백제 신주는 현재 여전히 적자 상태이며, 2020년부터 2023년까지 전 3분기에 회사는 각각 귀모 순이익 -113억 8400만 위안, -97억 4800만 위안, -136억 4200만 위안, -38억 7800만 위안을 실현하였다.이번 사건에 연루된 파미팔리캡슐의 2023년 상반기 수입은 하락했다. 실적 발표에 따르면 2022년 바이후이저 제품 수입은 546만 달러로 전년 동기 대비 49.1% 증가했다.2023년 상반기, 백회택제품의 수입은 372만 5000딸라로 동기대비 18.6% 감소되였다.
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