9월 28일발 재련합뉴스소식: 당지시간으로 금요일 (9월 27일), 사노피 (Sanofi) 와 재생원제약 (Regeneron Pharmaceuticals) 은 쌍쌍이 공식사이트에서 그가 연구개발한 중량약물"다비타"가 같은 날 중국과 미국에서 비준을 받았다고 선포했다.
사노피 중국 측의 소개에 따르면, 다비타는 중국에서 미국보다 먼저 비준을 받았다.사노피와 재생원제약의 홈페이지도 모두 같은 날이지만 중국에서 비준을 받은 보도자료의 발표시간이 미국에서 비준을 받은 보도자료보다 빠르다고 밝혔다.
출처: 사노피 홈페이지
구체적으로 보면 미국 식품의약국(FDA)은 도플리유 단항주사액(dupilumab·상품명'Dupixent')을 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지치료에 사용할 수 있도록 승인했는데, 이는 미국에서 승인된 첫 COPD 치료제이기도 하다.
COPD는 기류 제한과 호흡 문제를 일으킬 수 있는 흔한 폐 질환으로 환자의 폐가 손상되거나 가래에 막힐 수 있는 것으로 알려졌다.증상은 기침, 가래, 호흡곤란, 천식, 피로를 동반한다.
흡연과 공기 오염은 만성 폐쇄성 폐 질환의 가장 흔한 원인이며 환자는 다른 건강 문제가 발생할 위험이 더 높다.세계보건기구의 2023년 보고서에 따르면 COPD는 세계에서 세 번째로 큰 사인으로 2019년 323만 명이 숨졌다.
출처: 세계보건기구
이전에 Dupixent는 전 세계 여러 지역에서 천식, 습진 등 면역 체계와 관련된 질병을 치료하는 데 사용되었습니다.사노피 보고서에 따르면 지난해 이 약물의 매출은 107억2천만유로(약 119억4천만달러)에 달했다.
회사는 COPD 적응증이 중국에서 승인되면 이'스타약'의 매출이 더 가파르게 증가할 것으로 예상하고 있다.LSEG 어셈블리에 따르면 애널리스트들은 평균 Dupixent가 2030년까지 210억 유로 이상의 연간 수입을 올릴 것으로 예상하고 있다.
Ⅲ기 시험에서 Dupixent는 중도 또는 중증 COPD 악화의 발생률을 각각 30% 와 34% 낮췄다.BMO 자본 시장 분석가 인 Evan Seigerman은 5 월에이 약물의 느린 폐 저항에 대한 매출 최고치가 29 억 달러에 달할 것으로 추정했다.
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