8月27日下午,上海证券报记者以消费者身份咨询赛诺菲中国。公司表示,因效价问题,赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。赛诺菲中国称,所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准,没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据,暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。公司进一步表示,已在全国全面暂停2024—2025年流感季节流感疫苗,且已主动启动退回流程。
今日早盘,国产流感疫苗股纷纷高开,华兰疫苗、金迪克直线拉升“20cm”涨停,百克生物、华兰生物、智飞生物等疫苗公司股票也集体飘红。
据了解,目前,我国流感疫苗主要供应商包括华兰生物、金迪克、科兴生物,以及国药集团下属长春所、武汉所和上海所等。
赛诺菲回应:因效价下降暂停供应
8月26日深夜,上海多个微信群和育儿公众号传出嘉会医疗暂停接种赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗的消息,所涉疫苗分别为三价流感病毒裂解疫苗(商品名:凡尔灵)和四价流感病毒裂解疫苗(商品名:凡尔佳)。
据悉,被暂停接种的两款流感疫苗的接种人群中,有很大一部分是儿童。凡尔灵适用于成人及36个月以上儿童,凡尔佳适用于6月龄及以上人群。
27日下午,上海证券报记者以消费者身份咨询赛诺菲中国。公司表示,赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。
据赛诺菲官网,公司目前有两款流感疫苗在中国上市。2023年2月21日,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳获得国家药监局批准用于6—35月龄婴幼儿流感预防接种;同年5月,该疫苗适用人群扩大到全人群(6月龄及以上)。2023年7月,赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。
赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一,2022年和2023年,赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。
值得注意的是,赛诺菲流感疫苗生产厂家为深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司(简称“赛诺菲巴斯德”),此前曾有召回先例。2018年4月,赛诺菲巴斯德报告,公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势,并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗,召回级别为三级。
国产流感疫苗走俏
针对赛诺菲流感疫苗停供,市场普遍预计将促使国内流感疫苗公司获得更多的市场份额和关注度。
今日早间开盘后,华兰疫苗、金迪克涨停,其他涉足流感疫苗的上市公司,包括华兰生物、百克生物、智飞生物等也涨势喜人。
目前,国内公司在流感疫苗的研发及储备方面较为成熟。
华兰疫苗2023年年报显示,公司已取得《药品注册证书》的流感疫苗包括四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。2021年至2023年,公司流感疫苗分别获得的批签发100批次、103批次和94批次,流感疫苗批签发批次数量继续保持国内首位。
金迪克是国内第二家获得四价流感疫苗批签发及上市销售的企业。公司在2023年年报中表示,公司的四价流感疫苗相关指标均优于中国药典及欧洲药典标准。公司正深度开发四价流感疫苗系列产品,包括专注于6月至3岁以下婴幼儿接种的儿童型四价流感疫苗,以及专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。
上证报记者以投资者身份致电华兰疫苗董秘办。对于赛诺菲暂停接种后,公司流感疫苗产能和批签发是否会加速,工作人员表示,这些都是前置的工作,现在公司的流感疫苗批签发已经有很多批了,也已经开始供应市场,部分市场可以接种了,公司生产的量能满足市场需求。
有业内人士指出,因为疫苗生产有周期,包括批签发都需要较长时间,疫苗生产企业的生产计划一般都是在年初就定好了。此次赛诺菲暂停供应流感疫苗的周期及持续影响暂时无法判断,需等待公司的进一步回应。
此前,国内四价流感疫苗市场已经略有寒意。今年上半年,四价流感疫苗经历了一波集体降价。今年5月,国药集团率先将四价流感疫苗价格打到百元以下,而后华兰疫苗、科兴生物、金迪克等企业也纷纷降价。现今,四价流感疫苗的利润已大不如前。
而此次赛诺菲暂时停供流感疫苗,能否为国产流感疫苗企业打开更大的市场空间,需持续关注。