赤星資本局の8月27日のニュースによると、8月26日深夜、各微信群はセノフィ傘下のパスツールインフルエンザワクチン(3価と4価)の接種を一時停止したと伝えた。
8月27日、セノーフィ側は、2024-2025年のインフルエンザシーズンを観測したインフルエンザワクチンのベルン、ベルガの効力価(ワクチンの予想される生物効果の関連参考データ)が低下傾向にあると回答した。また、流通および使用されているすべてのワクチンは放出の必要な品質基準を満たしており、製品の安全性と有効性が影響を受ける兆候や証拠は発見されていないと述べた。これらのワクチンの中国での供給と販売を一時的に停止する決定は、予防的な措置にすぎない。
サイノフィには現在、インフルエンザワクチンのベルン(3価)、ベルガ(4価)の2種類のインフルエンザワクチンが中国で発売されているという。
注目すべきは、パスツールインフルエンザワクチンがリコールされた前例があることだ。
セノーフィルス応答:
供給一時停止は予防策のみ
昨日深夜、各微信グループは突然、「親愛なる嘉会のお客様、疾病管理の緊急通知を受けて、8月27日からすべてのパスツールインフルエンザワクチン(3価と4価)の接種を一時停止します。嘉会健康アプリ―ワクチンセンターの操作で予約のキャンセルと返金を行うことができます」と伝えた。
8月27日、嘉会医療客服によると、病院は上海市疾病コントロールセンターから通知を受けたもので、現在、上海のすべての病院ではすべてのパスツールインフルエンザワクチンの接種を一時停止している。
その後、セノフィ側はインフルエンザワクチン製品自体に高度な複雑性があると答えた。セノフィは持続的な安定性の考察を行う過程で、2024-2025年のインフルエンザ季節のインフルエンザワクチンのベルン、ベルガの効力価(ワクチンの予想される生物効果の関連参考データ)が低下傾向を示した。その期待は、製品の有効期間が終わる前にワクチンの効力が影響を受ける可能性がある。予防的措置として、セノフィはこれらのワクチンの中国での供給と販売を一時的に停止することを決定した。
サノフィ氏によると、今年発売され流通使用されているインフルエンザワクチンのベルリン、ベル佳はいずれも上場承認を経て、各法律法規、国家薬品基準、各法定要求を厳格に遵守し、放免基準に合致している。製品の安全性と有効性が影響を受ける兆候や証拠は発見されていない。これらのワクチンの中国での供給と販売を一時的に停止する決定は、予防的な措置にすぎない。
第2級市場では、レッドスター資本局は、セノフィの接種中止のニュースの影響で、インフルエンザ概念株のウォーランワクチン(301207.SZ)、ゴールドディック(688670.SH)の皿の中で上昇が止まり、100グラム生物(688276.SH)は一時4%超上昇したことに気づいた。
リコールの前例がある
注目すべきは、パスツールインフルエンザワクチンがリコールされた前例があることだ。
2018年4月、深セン賽諾菲巴斯徳生物製品有限公司は、同社が通常のモニタリングで一部のロットのインフルエンザウイルス分解ワクチンの効力価が低下する傾向があることを発見し、関連ロットのインフルエンザウイルス分解ワクチンを自主的にリコールし、リコールレベルは3級であることを報告した。
当時のリコールの簡単な説明によると、ゼノフィパスドは2017年に生産されたインフルエンザウイルス分解ワクチン(ベルリンI)に対して通常の品質追跡検査を行ったところ、特定ロットのワクチンの効力価が低下する傾向が観察された。関連ロットのベルクリンRインフルエンザワクチンは安全、有効であり、接種済み消費者の免疫効果と安全性に影響を与えない。予防的措置として、関連ロットのベルクリンRインフルエンザワクチンを自主回収することにした。「薬品リコール管理方法」の規定に基づき、関連疾病コントロールセンターとワクチン接種場所の協力の下で、会社はすでにすべての関連ロット製品の自主リコールを完了した。
光大証券の統計データによると、2023年12月末現在、国内の年間4価インフルエンザワクチンの発行ロット数は260回で、そのうち、華蘭生物と3大所はいずれも88ロットの発行量で1位となり、科興生物とセノフィパスドはそれぞれ41ロット、25ロットの発行量で2位、3位となった。