현재'스미', GLP-1, 다이어트는 이미 대중의 화제가 되었고, 또한 현재의 시기를 포착하여 노와 노드는 상반기에 체중 감량 분야에서 비교적 눈에 띄는 실적을 내놓았다.
최근 덴마크 제약사 노바노드 (NVO.US) 는 2024년 상반기 실적 보고서를 통해 상반기 매출이 1334억 900만 덴마크 크로나, 약 195억 달러로 덴마크 크로나로 전년 동기 대비 24%, 고정환율로 25% 증가했다고 밝혔다.상반기 순이익은 454억5700만 덴마크 크로나, 약 66억5000만 달러로 덴마크 크로나로 전년 동기 대비 16% 증가했습니다.영업이익은 577억8천만 덴마크크로나, 약 84억5천만 달러로 덴마크크로나로 전년 동기 대비 18%, 고정환율로 19% 증가했다.
실적 성장에는 GLP-1 약물의 기여가 빼놓을 수 없다.노와노드의 재무제보를 정리하면 스타약물인 스메글루펩티드의 총판매액이 129억 6000만딸라에 달해 노와노드의 총영업수입의 약 2/3를 차지한다는것을 발견할수 있다.구체적으로 스메글루펩티드 당 감소 주사판 오젬픽 매출은 약 82억8천700만 달러(566억8천500만 덴마크 크로나)로 전년 동기 대비 36% 증가했습니다.스메글루펩티드 당 감소 경구용 Rybelsus 매출은 약 15억 9800만 달러 (109억 3100만 덴마크 크로나) 로 전년 동기 대비 31% 증가했습니다.스메글루펩티드 감액판 위고비 매출은 약 30억7500만 달러(210억3600만 덴마크크로나)로 전년 동기 대비 74% 증가했다.
그럼에도 노앤노드 측은 연간 영업이익 상한선을 낮췄다.이로 인해 주가는 8월 7일 한때 5% 이상 떨어졌다.
'왕훙'은 예상보다 저조한 성적을 보였다
연간 영업이익 상한선을 낮춘 것은 사메글로펩타이드의 2분기 실적이 1분기보다 강하지 못했기 때문이다.
노바놀드의 1분기 실적 발표에 따르면 1분기 실적은 총 매출 653억4900만덴마크크로나 (약 94억9600만달러), 영업이익 318억4600만덴마크크로나 (약 46억2800만달러) 를 달성해 전년 동기 대비 30% 증가했다.
이 중 스메글루펩타이드 주사용 당 감소제인 오젬픽 매출은 전년 동기 대비 43% 증가한 278억100만 덴마크 크로네 (40억4100만 달러) 로 지속적으로 상승했습니다.경구 당 감소 제품인 Rybelsus 매출은 50억 1300만 덴마크 크로나(7억 2800만 달러)로 전년 동기 대비 17% 증가했습니다.다이어트 약인 위고비 매출은 93억7천700만 덴마크크로나(13억6천300만 달러)로 두 배로 늘었다.스메글루펩타이드 3개 제품은 총 422억 덴마크 크로나 (61억 3200만 달러) 의 수익을 올렸다.
이에 근거하여 노바티스는 이익과 매출 전망을 상향 조정하여 2024년 매출액은 19~27%, 영업이익은 22~30% 증가할 수 있을 것으로 예상한다.
그러나 노바노드의 2분기 수입은 680억 6천만 덴마크 크로나, 약 99억 6천만 달러로 전년 동기 대비 25% 증가했고, 순이익은 200억 5천만 덴마크 크로나, 약 29억 3천만 달러로 3% 증가했다.지난 분기의 이윤이 두 자릿수로 증가한 것에 비하면, 2분기의 이윤은 확실히 다소 둔화되었다.
그러나 적지 않은 업계인사들의 견해에 의하면 사메그루펩티드는 여전히"약왕"을 충격하는 잠재력이 있다.머샤둥의 실적 발표에 따르면 Keytruda (파보리주 단항, K약) 의 활약은 여전히 눈에 띈다.상반기 K약의 매출은 142억 1700만 달러로 전년 동기 대비 18% 증가했다.
증권사 의약업계 애널리스트가 21세기 경제보도 기자에게 밝힌 것처럼 현재 노와 노드의 스메글루펩타이드로 대표되는 GLP-1류 약물은 체중 감량 분야에서 큰 성공을 거두고 있다.체중 감량 시장이 계속 뜨거워지면서 2024년까지 스메글루펩티드의 매출은 280억 달러를 넘어 키트루다를 제치고 전 세계 약물 판매 1위의 새로운 챔피언이 될 것으로 예상된다.
6월 25일, 노허노드는 국가약품감독관리국 (NMPA) 이 회사가 연구개발하여 생산한 노허잉 & amp를 비준했다고 선포했다.reg;(장기 체중 관리에 쓰이는 스메글루펩타이드 주사액) 중국 출시 신청.
시장 "내부" 대응
현재 노와 노드 스메글루펩타이드는 시장에서 비교적 강한 주도권을 가지고 있지만, 경쟁품의"교란"도 적지 않으며, 릴리의 델파펩타이드는 그 가장 큰 경쟁자로 여겨진다.
7월 19일 국가약품감독관리국 (NMPA) 홈페이지에 따르면 릴리의 포도당 의존성 인슐린 촉진 폴리펩타이드 (GIP) 와 인슐린 샘플 펩타이드-1 (GLP-1) 수용체 이중 흥분제 마운자로 (Tirzepatide, 티르박 펩타이드) 의 새로운 적응증이 출시돼 저열량 식사와 운동을 바탕으로 성인 비만이나 최소 한 가지 과체중 관련 환자의 체중 관리를 개선하는 데 쓰인다.특히 델파펩티드는 GIPR/GLP-1R 듀얼 흥분제가 최초이자 현재 유일하게 승인됐다.
또한 현재 공개된 비헤드 대 헤드 스메글루 펩타이드 STEP 1과 티알박 펩타이드 SURMOUNT-3의 임상시험 데이터에 따르면 스메글루 펩타이드의 체중 감량 효과는 티알박 펩타이드보다 약간 떨어진다.
주 1회 지속 기간이 68주였던 임상시험에서는 스메글루텐 사용자 2.4mg이 평균 14.9% 감량했고, 주 1회 지속 기간이 72주였던 임상시험에서는 10/15mg의 델포텐 사용자가 평균 21.1% 감량했다.SURMOUNT-3 실험에 따르면 환자는 생활 방식을 강화하여 12주 + 72주 동안 델파펩타이드 치료에 관여한 후 체중이 26.6% 감소했다.
릴리뿐만 아니라 중국 약물 임상시험 등록과 정보 공시 플랫폼과 공개 자료에 따르면 최소 9개의 중국 회사가 자체 개발하거나 권익을 도입하여 공동으로 개발한 GIPR/GLP-1R 이중 표적 신약은 이미 임상 연구 단계에 들어갔다.이 제품들은 각각 항서의약, 중생약업, 보리의약, 한삼제약 등에서 왔으며, 개발 중인 적응증은 2형 당뇨병, 과체중 또는 비만, MASH를 포함한다.
중국 인허증권연보는 델파펩타이드, 스메글루펩타이드가 출시된 후 상업화 방량에 따라 전 세계 GLP-1 약물의 시장 규모가 빠르게 성장하고 있으며, 여러 기업이 앞다퉈 GLP-1 감량 분야를 배치하고 있으며, 동시에 당 감소 분야인 GLP-1 치료 침투율은 여전히 한층 더 향상되고 있으며, 국산 GLP-1 관련 선두에 관심을 가질 것을 추천한다고 밝혔다.
그러나 시장경쟁이 날로 치렬해지는 현재 스미그루펩티드도 파국을 가속화하여 더욱 많은 응용시장을 확대하고있다.2024년 상반기 실적보고서 발표 당시 노바놀드는 경구용 스메글루펩타이드 리벨수스(25mg)의 체중 감량 III기 OASIS 4 연구가 성공적으로 완료됐다고 밝혔다.
또 적응증 확장 차원에서 2024년 3분기 노바노드는 중국에서 사메글루티드 1mg의 만성신장병 (CKD) 치료를 위한 새로운 적응증 출시 신청을 제출한다.노바놀드는 2024년 4분기 경구 스메글루펩타이드 14mg을 심혈관결말(CVOT)을 개선한 III기 SOUL 연구 결과를 발표한다.20년 4분기에는 대사 기능 장애 관련 지방성 간염(MASH) 치료를 위한 스메글루펩타이드 2.4mg의 III기 ESSENCE 연구 결과도 발표된다.