葛兰素史克称其带状疱疹疫苗可降低阿尔茨海默症相关风险 能否成为药物之外的新方向?
我心如烟卸
发表于 2024-8-1 18:17:20
200
0
0
7月30日,葛兰素史克(GSK)宣布,相比于带状疱疹减毒活疫苗Zostavax和肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax 23,其带状疱疹重组疫苗Shingrix与痴呆风险降低之间存在统计学显著关联。
简而言之,50岁及以上的成年人,相较于接种肺炎球菌多糖疫苗,接种带状疱疹疫苗后,发生的老年痴呆风险更低。其中,接种带状疱疹重组疫苗Shingrix后发生的老年痴呆风险,低于接种灭活带状疱疹疫苗Zostavax。
该研究结果名为ZOSTER-122的回顾性观察匹配队列研究,针对50岁及以上的成年人。
该研究基于在2007年10月1日至2023年9月30日期间,在美国收集的去标识化疫苗接种记录。该数据集覆盖了美国超过1.15亿人、2000家医院和5000家诊所。
研究主要分两个纬度进行对比:一是,接种肺炎球菌多糖疫苗和接种状疱疹疫苗后,谁降低痴呆风险更为明显;二是,接种带状疱疹重组疫苗Shingrix和接种灭活带状疱疹疫苗Zostavax后,谁降低痴呆风险更为明显。
gsk
先看,肺炎球菌多糖疫苗和接种状疱疹疫苗间的老年痴呆风险对比。
三年时间,与肺炎球菌多糖疫苗相比,接种灭活带状疱疹疫苗Zostavax后,老年痴呆风险降低14%;而接种带状疱疹重组疫苗Shingrix后,老年痴呆风险更是降低24% 。
五年时间,与肺炎球菌多糖疫苗相比,与肺炎球菌多糖疫苗相比,接种灭活带状疱疹疫苗Zostavax后,老年痴呆风险降低8%;而接种带状疱疹重组疫苗Shingrix后,老年痴呆风险降低20% 。
再看,带状疱疹重组疫苗Shingrix和灭活带状疱疹疫苗Zostavax的老年痴呆风险对比。
三年时间,与灭活带状疱疹疫苗Zostavax相比,带状疱疹重组疫苗Shingrix老年痴呆风险降低27%;五年时间,与灭活带状疱疹疫苗Zostavax相比,带状疱疹重组疫苗Shingrix老年痴呆风险降低23%。
事实上,阿尔茨海默病防治领域向来被称为“研发坟场”。不过,自沉寂近20年时间后,近一两年来,不断有药企在该领域迎来突破。
渤健/卫材的Lecanemab(仑卡奈单抗,商品名:Leqembi、乐意保)是领先者。2023年1月,Lecanemab获美国食药监局(FDA)加速批准,7月获FDA完全批准,成为近20年来首款获FDA完全批准的阿尔茨海默病新药,适应症为减缓AD进展。
2024年1月,Lecanemab也实现在中国上市。早在2022年12月,卫材就向国家药监局(NMPA)递交Lecanemab的上市申请。2023年2月,NMPA将其纳入优先审评。
价格方面,Lecanemab在美国的定价为2.65万美元/年。在中国,Lecanemab为2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶。据此测算,一个体重为60公斤的患者月治疗费用约为1.5万元,年治疗费用约18万元。
礼来(Lilly)的Donanemab(商品名:Kisunla)也紧随其后。就在上个月,2024年7月,DonanemabFDA批准,用于治疗早期症状性AD,包括轻度认知障碍(MCI)患者及患有轻度痴呆阶段的AD患者。该药也成为FDA批准的第二款减缓AD进展的药物。
Donanemab还未实现在中国上市,Donanemab的新药上市申请已于2023年10月获国家药监局(NMPA)受理。
价格方面,Donanemab价格为695.65美元/瓶,其6个月、12个月、18个月治疗费用分别为1.25万美元、3.2万美元、4.87万美元。 礼来称,在接受该药物治疗的人群中,基于淀粉样斑块的清除率,分别有17%、47%、69%的患者在6个月、12个月、18个月完成治疗。
本土产品中,绿谷制药的甘露特纳胶囊(商品名:九期一)已在2019年末获得有条件获批上市,它可用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。2023年10月底,绿叶制药的利斯的明透皮贴剂也获国家药监局批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
此外,包括京新药业在内的公司也有开发阿尔茨海默病药物的仿制药。银河证券2023年研报显示,国内已进入临床阶段的阿尔茨海默病新药共有34款,除了通化金马的琥珀八氢氨吖啶片,康缘药业、先声药业、海正药业、东阳光、恒瑞医药、新华制药等公司的产品均在开发中。
CandyLake.com is an information publishing platform and only provides information storage space services.
Disclaimer: The views expressed in this article are those of the author only, this article does not represent the position of CandyLake.com, and does not constitute advice, please treat with caution.
Disclaimer: The views expressed in this article are those of the author only, this article does not represent the position of CandyLake.com, and does not constitute advice, please treat with caution.