릴리제약은 염증성 장질환(IBD) 코스를 계속 추가하고 있다.미국 현지시간으로 7월 8일, 례래제약은 미국생물제약회사 Morphic을 인수한다고 선포했다.이번 인수 금액은 총 약 32억 달러로, 인수 후 릴리제약은 Morphic사의 염증성 장 질환 치료 주력 프로젝트와 기타 자가면역성 질환, 폐동맥 고압 질환, 섬유화 질환, 암 등을 포함한 임상 전 파이프라인을 확보하게 된다.
이 인수는 2024년 3분기에 완료될 것으로 예상된다.
MORF-057은 Morphic사의 첫 파이프라인이다. 이는 경구용 알파4베타7 특이성통합소 억제제이다. 현재 이 약물은 염증성 장병을 치료하기 위한 임상 2상 단계에 있다. 이 질병의 치료 효과를 개선하고 환자의 치료 선택을 늘릴 수 있을 것으로 보인다.
릴리 최고과학책임자, 릴리 연구실험실 총재 겸 릴리 면역학 총재인 다니엘 스코브론스키 의학박사는 대외적으로"구복요법은 궤양성 결장염 등 질병의 조기 개입에 새로운 가능성을 열어주는 동시에 연합요법에 더 심각한 환자를 도울 수 있는 잠재력을 제공한다"고 말했다."
의료업계 베테랑 종사자 웨이자 (가명) 는 시대재경에"정합소 (integrin) 는 생물체 중 양방향 신호 전도 능력을 가진 일종의 정련 단백질로 생물체 안정 상태의 거의 모든 방면에 영향을 줄 수 있기 때문에 정합소 신호 통로의 불균형은 자면, 심혈관, 대사, 섬유화, 암 등을 포함한 많은 질병과 관련이 있다.지금까지 이미 여러 가지 표적 정합소 주사의 편리성 약물을 투여할 수 있는 환자들은 의심할 여지 없이 이 있다.
"MORF-057은 궤양성 결장염(UC) 임상 2상, 크론병(CD) 임상 2상을 완료해 IBD 치료 분야 FIC(First-in-class, 세계 최초)의 경구용 정합성 약물이 될 것으로 기대되며, 향후 임상과 시장 전망이 기대된다"고 웨는 타임재경에 대해 더 설명했다.
염증성 장질환은 궤양성 결장염과 크론병을 포함한 자가면역질환으로, 장 점막에 염증이 생겨 복통, 설사, 변혈을 유발하는 것이 특징이다.대부분의 경우 환자는 약을 쓰면서 완화될 수 있지만 결국 재발해 삶의 질이 전반적으로 떨어진다.염증성 장질환의 발병 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았다.
최근년간 자가면역성질병은 세계적범위에서 이미 제2대 질병시장으로 되였으며 광활한 시장공간과 잠재력을 갖고있다.업계 매체 동맥망에 따르면 2022년 전 세계 자가질병 시장 규모는 약 1317억 달러이며, 이 해 중국 자가질병 약물 시장 규모는 약 36억 달러다.또 연구기관 프로스트 설리번의 예측에 따르면 2030년까지 전 세계 자면제 약물 시장 규모는 1760억 달러에 달할 것으로 보인다. 이 중 중국 시장 규모는 250억 달러에 육박해 2020년에 비해 10배 성장할 것으로 예상된다.
또 업계 매체'의약노트'의 통계에 따르면 지난 몇 년간 자면제 코스는 미국 주식 시장에서 매우 떠들썩했다. 2020년부터 2024년까지 자면제 분야 거래 사건은 30건을 넘었고 거래 금액은 수십억 달러에서 수백억 달러에 달했다.
염증성 장질환의 약물 개발, 거래는 자면제 분야에서 특히 뜨겁다.이 중 빅 아이템인 베델리주 단항 (영어명: Entyvio) 의 판매 호조로 2022년과 2023년 전 세계 매출이 50억 달러를 넘어섰다.
비델리주 단항은 무전제약이 개발한 염증성 장질환 치료용 생물학적 제제로, 정맥주사 (IV) 제형이 처음 승인된 시점은 2014년 5월이고, 피하주사 (SC) 제형은 2020년 4월 첫 승인을 받아 출시됐다.중국에서는 비드리주 단항 (상품명: 안길우) 이 2020년 3월 국가약품감독국 (NMPA) 의 승인을 받아 출시돼 전통적인 치료나 종양괴사인자 알파 (TNF α) 억제제에 대한 응답이 불충분하거나 응답을 잃거나 견디지 못하는 중도∼중도 활동성 성인 크론병과 궤양성 결장염 환자를 치료하고 있다.현재 이 제품의 정맥주사제 및 피하주사제는 이미 여러 나라와 지역에서 출시를 비준했다.
이번 릴리제약의 Morphic 인수는 염증성 장 질환 트랙 및 전체 자가 면제 질환 분야의 첫 번째 큰 금액 거래가 아니다.지난해 6월 릴리제약은 DICE 테라퓨틱스를 약 24억 달러에 인수했다.DICE Therapeutics의 주요 후보 치료제는 IL-17 경구 억제제이며, 이 외에도 염증성 장 질환 치료를 위한 정합성 알파 47에 대한 경구 후보 치료제를 개발하고 있다.
엔소테라퓨틱스는 지난 6월 말 위재 자회사인 EA 파마와도 제휴를 맺었으며, 협약 허가 조항에 따라 EA 파마와 EA 파마와 협력해 EA1080의 글로벌 임상연구를 진행할 예정이다.EA1080은 일부 개발, 규제 및 비즈니스 이정표를 달성 할 때 Ensho Therapeutics로부터 지불금을 받고 EA Pharma가 EA 1080 순 매출의 최대 두 자릿수 비율에 달하는 등급별 로열티 사용료를 받는 새로운 경구 염증성 장 질환 치료제입니다.Ensho Therapeutics는 EA1080 및 기타 경구용 선택성 알파4 베타7 통합소 옹색제 조합의 개발, 제조 및 상업화 권리를 획득하여 일본, 중국, 한국, 아세안 이외의 글로벌 시장을 대상으로 한다.
중국에서 염증성 장병 코스의 연구 개발은 비교적 느리다.업계 데이터 플랫폼 약도가 2023년에 제공한 한 조의 데이터에 따르면, 국내 염증성 장질환 코스 신약은 생물제제, 소분자, 간줄기세포, 한약으로 나눌 수 있으며, 관련 약물을 개발하는 기업은 코네티드 바이오, 캄팡바이오, 신바이오, 서석바이오 등이다.그러나 대부분의 약물의 개발 진전은 임상 묵시 허가 또는 I기, II기 단계에 있다.
비록 염증성 장병 코스가 전 세계적으로 거래가 가열되고 있지만, 효과적인 성약을 만들려면 여전히 많은 도전이 존재한다.
웨자는 염증성 장질환에 사용될 수 있는 약물 중 하나인 정합소 연구를 예로 들며"정합소 연구는 1980년대에 처음 시작되었다. 정합소 신호 통로의 불균형이 많은 질병과 관련이 있기 때문에 많은 약품 회사들이 이 코스에서 새로운 약물을 개발하기 위해 경쟁하고 있다. 그러나 정합소 작용 특징 및 조정 메커니즘이 복잡하기 때문에 표적 정합소의 약물 개발 과정은 이상적이지 않다. 지금까지 정합소 약물은 베타 4, 알파 4, 알파 4의 정합소만 출시되었다."