6月20日,吉利德科学宣布,关键的3期PURPOSE 1临床试验中期分析顶线结果显示,每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir(来那卡帕韦)在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。
据了解,PURPOSE 1试验达到了其关键疗效终点,显示出每年给药两次的lenacapavir相较于每日口服舒发泰(恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,F/TDF)和HIV背景发病率(bHIV)的优越性。基于这些结果,独立数据监察委员会(DMC)建议吉利德停止临床试验的盲态,并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。
“零感染和100%有效性展现出每年给药两次的lenacapavir有潜力成为预防HIV感染的全新重要方案”,吉利德科学首席医学官Merdad Parsey博士表示,“我们期待从进行中的PURPOSE临床试验获得更多结果,并继续朝着助力终结HIV全球流行的目标前进。”
吉利德科学官网截图
据21世纪经济报道记者了解,该项目是迄今为止最全面和多样化的HIV预防临床试验项目。
6月24日,A股艾滋病药物上市公司股价大跌,截至早盘收盘,艾迪药业跌超10%,前沿生物跌近5%。有投资者称,“这是在杀逻辑吗?艾滋病患者逐渐减少。”
对此,南财快讯记者以投资者身份致电艾迪药业,相关人士表示,吉利德科学为高危暴露人群做艾滋病事前的预防,而公司是为艾滋病患者做临床试验提供药物。问及未来是否不会有艾滋病患者时,上述人士表示,按照目前的试验结果,它可能做一定的预防,但还有大量的存量患者需要用药。
记者还致电前沿生物,但未获接通。