マーサドンは昨年、14億元を超えたコロンボタイの2023年の売上高が9割増加し、赤字が縮小した

SNT · 发表于 2024-3-27 15:30:32

3月25日夜、ADC（抗体医薬品カップリング）のリーダーであるコロンボタイ生物（06990.HK）は2023年の財務データを発表し、データによると、同社の年間収入は15億4000万元で、前年同期比91.6%増加した。年度の損失は5億7400万元に達し、前年同期比6.8%減少した。調整後の年度損失は4億5100万元で、前年同期比24.4%減少した。
また、コロンボテ経営活動のキャッシュフローはマイナスからプラスに転換した。2023年12月31日現在、同社の現金と金融資産は約25億3000万元、前年同期は1億1900万元だった。
売上高が大幅に増加した理由について、コロンボテ氏は、主にマーサドンと締結したがん治療用の臨床前ADC資産の7つの開発の許可と協力協定からの収入によるものだと説明した。
マーサドンは昨年14億元を超えた
2022年、コロンボテとマーサドンはADC薬物について3回連続で協力し、総取引額は118億ドルに達し、一時、中国の革新薬の対外授権取引額の記録を更新した。具体的には、コロンボタイはその革新的なパイプラインの中の9つのADC資産を世界的な独占許可または独占許可の選択権の形でマーサドンに授与し、この中には臨床段階に推進された3つのADC資産（コア製品SKB 264および主要製品SKB 315、SKB 410）と6つの臨床前ADC資産が含まれている。
しかし、2023年10月、第一三共と協力して「手を繋ぐ」後、マーサドンはコロンボタイとの2つの臨床前ADC資産協力を終了することを選んだ。当時、コロンボタイ氏は公告の中で、提携を終了した2つのADC資産はいずれも当社のコア製品または主要製品ではないと強調した。「マーサドンと合意した他の7つのADC資産の提携に影響はないが、マーサドンも当社に確認し、依然としてコロンとの提携に力を入れている」とコロンボテ氏は述べた。
一方、マーサドン経営陣は、コロンボタイ、第一三共との提携の位置づけを問われ、「1杯の水を端平に」を堅持することを強調し、コロンボタイと第一三共はいずれも重要なパートナーであり、会社は協力の深化を模索していくと指摘した。
2023年の年報によると、報告期間中、マーサ東はコロンボテに複数の金を支払い、総額は約14億2100万元だった。2023年3月に会社に払い戻し不能な前払金1.75億ドル（約12.06億元）を支払ったこと、同年10月、いくつかのマイルストーンを実現する際に、マーサドンが支払った金額は合計3000万ドル（約2億1500万元）で、この協定はSKB 264（MK-2870）の開発、使用、製造及び商業化、及び会社の許可及び協力プロジェクトの通常の研究開発支出の清算に関連している。
また、年報によると、2023年、マーサドンはSKB 264（MK-2870）に関する3つの重要なグローバル3期臨床試験を開始し、その中で非小細胞癌（NSCLC）と乳癌（EC）の臨床試験に関連する臨床マイルストーンが達成され、合計7500万ドル（約5億3000万元）の代納金をトリガし、会社は2024年第1四半期にマーサドンから支払いを受けた。
今年下半期にコア製品を発売予定
コロンボテはADC分野の先駆者と呼ばれているが、会社自体が設立された時間は長くない。その株式募集書によると、コロンボテはコロン薬業（002422.SZ）と4つの従業員激励プラットフォーム（コロン匯才、コロン匯能、コロン匯智、コロン匯徳）が共同で設立した。コロン薬業の持株子会社として、前者はコロンボテに与えたものを革新的な薬物独立プラットフォームと位置づけている。
2019年から2021年にかけて、コロン薬業は傘下の革新的薬物研究開発プロジェクトの関連資産をコロンボテに2回移転した。2019年3月、科倫薬業の完全子会社である科倫研究院は、これまで保有していた革新的な薬物の研究開発に関する特許、ノウハウなどを4億5000万元で科倫博泰に譲渡した。2021年10月、科倫研究院はまた1440万元の価格でA 166関連の特許、専有技術などを科倫博泰に譲渡した。
コロンボテ氏は株式募集書の中で、コロン研究院の資産譲渡協議の下での譲渡が完了した後、残りのコロングループは主に静脈注射液製品及び抗生物質中間体の生産及び後発医薬品の研究開発に専念し、後者は主にコロン研究院を通じて行ったと指摘した。対照的に、コロンボタイは主に革新的な薬物の研究開発、生産、商業化に集中している。
現在、コロンボタイはADC、高分子、小分子の3つのコア技術プラットフォームを持っているが、発売販売を実現する製品はまだなく、同社のコア製品はSKB 264とA 166の2種類のADC薬物である。紹介によると、SKB 264はNDA（新薬上場申請）段階にある革新型TROP 2 ADCであり、各種末期実体腫瘍の治療に用いられる。A 166は末期HER 2陽性（HER 2＋）実体腫瘍の差異化NDA段階を治療するためのHER 2 ADCであり、末期単薬療法と位置づけられている。特筆すべきは、HER 2、TROP 2はいずれもADC薬物開発における人気の標的である。
製品の商業化とパイプラインの推進について、コロンボテ氏は年報で、同社は臨床段階における薬物パイプラインの臨床開発の推進を加速させ、早期に規制審査を申請し、製品の上場を開始することを目指し、2024年に複数のパイプラインのIND申請を提出する予定で、その大部分はADCとその派生資産を対象としていると述べた。監督管理の疎通と上場承認を取得した後、同社は2024年下半期または2025年上半期に中国市場でコア製品SKB 264、A 166、A 140を発売することを期待している。
上場販売を実現する製品はまだなく、多くの研究開発が推進されていることも、コロンボテの損失幅が売上高の増加幅に及ばない原因の一つである。財報のデータによると、2023年、同社の販売コストは前年同期比182.15%増の7億8100万元に達した。研究開発費は10億3100万元に達し、前年同期比21.86%増加した。コロンボタイ氏によると、同社の販売コストには主に試験費とテスト費、プロジェクト協力費、研究開発者の給与と福祉などが含まれる。このうち、試験とテストの支出は4億7000万元で、前年同期比197.55%増加した。
現在、コロンボテは商業化チームを結成し、チームの規模を拡大し続けている。年報によると、コロンボタイは腫瘍学に深い背景を持つ人材を積極的に募集している。「我々はすでに成熟した商業化チームを設立し、2024年末までに約500人に拡張する計画を立てており、商業化チームは上場前の準備作業と商業化を監督し、調整し、製品が国家薬監局のNDAロット淮後の迅速な商業規模分売を獲得することを期待するための基礎を築く」とコロンボテ氏は述べた。

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