すべての赤ちゃんの呼吸器合胞ウイルス予防手段に対する最初の楽しみは？中国で承認された

天天乐~~!~!~ · 发表于 2024-1-3 15:33:15

アスリーカンとセノフィは2日、長効果モノクローナル抗体のユビキタス&amp ;reg;（ニセビル単抗）は、新生児と乳児の気道合胞ウイルス（RSV）による下気道感染（LRTI）を予防するために、中国薬監局の承認を得て発売された。この薬は、最初のRSV感染シーズンに入るか生まれてくる新生児と赤ちゃんに適しており、2024年から2025年までのRSV感染シーズンに中国で発売される予定です。
紹介によると、合胞ウイルスは一般的で、高度な伝染性を持つ呼吸道ウイルスであり、1歳以下の赤ちゃんの肺内感染（例えば毛細気管支炎と肺炎）の入院を引き起こす第一の原因であり、RSVによる入院の多くは足月生まれの健康な赤ちゃんである。国内で初めて、かつ唯一、広範な乳児集団を保護するためにRSV感染に対応する予防手段として承認されたニセベの単抗カバー集団には、健康な満月児、未熟児、および特殊な健康状態で重篤なRSV感染にかかりやすい乳児が含まれる。
2017年3月、アスリーコンとセノーフィはニセベ単抗（Nirsevimab）の共同開発と商業化に合意したと発表した。契約条項によると、アスファルトは製品の開発と生産を担当し、セノーフィは製品の商業化と収益計量を担当する。これまで、ニセベ単抗は2022年10月にEUで承認され、新生児と乳児が最初のRSV感染シーズンにRSVによる下気道疾患を予防するために使用された。2023年7月、ニセベ単抗は米国食品医薬品監督管理局（FDA）の承認を得た、現在、日本や他の複数の市場で提出されているニセウェズインピーの上場申請も審査中だ。
アスリーコン中国の頼明隆社長は、ニセベ単抗は国内の新生児と乳児呼吸器合胞ウイルス予防分野の空白を埋め、会社が小児科分野を深く耕し、児童の健康を大切にする不変の初心を実証したと述べた。将来的には、アスファルトは引き続き研究開発と革新を加速させ、製品ラインをさらに豊富にし、健康分野における中国の脆弱な人々の未完成の需要を満たすことに力を入れる。
「楽唯初&amp ; reg ;はセノフィが中国の赤ちゃんに5連ワクチンを導入して以来もたらしたもう一つのポンド革新です。将来、私たちは世界の豊富な研究開発パイプラインに頼って、引き続き中国で革新的な薬品とワクチンの発売を加速します」とセノフィ大中華区の施旺総裁は述べた。（何昕怡）

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