ダイエット薬の後発医薬品時代が近づいているGLP医薬品の第1陣の特許が期限切れになり、大勢の人が鹿を追うようになった

愿为素心人

世界のダイエット薬市場は現在二分天下にあり、ノボノボキシメチルペプチド製品Wegovy及びOzempicと礼来のチゼパペプチド薬品Zepbound及びMounjaroは、現在市場で最も人気があり、治療効果が最も顕著な薬物である。
しかし、両社とも生産量の問題でより多くの消費者に薬を提供することができなかった。しかし、これはダイエット薬の後発医薬品市場を熱くしている。業界内では、2030年までにGLP後発医薬品市場規模は1000億ドルに達すると予想されている。
ノアンドノイドの前世代製品であり、主要成分であるリラルペプチドの注射剤Saxendaの世界特許は今年、一部の国で相次いで期限切れとなり、初のGLP-1薬物で特許保護を失った薬物の一つでもある。昨年2月、中国市場で特許保護を失った。
WegovyやOzempicに比べて、Saxendaは今では「時代の涙」（時代遅れのものを意味する）に似ているが、治療効果が十分ではない。後発医薬品会社の大量流入は、大量の後発医薬品の供給を強力に創出し、価格を引き下げ、より大きな市場を開拓するだろう。
このうち、インドをリードする後発医薬品会社Bioconは英国でSaxendaの模倣許可を取得している。同社のSiddharth Mittal最高経営責任者は、チームが後発医薬品市場でのBioconのリーダーシップを確保していると自信を示している。同社はまた、米国と欧州の規制当局にリラルペプチド医薬品の模倣を申請した。
前途は明るい
ダイエット薬はすでにノボノドと礼来のために記録的な利益を記録しており、他の製薬会社を熱くしているが、後発薬は堂々と市場シェアを奪うための鍵となっている。
Bioconはその典型です。同社によると、GLPの薬を核とした戦略的機会を把握するためのインフラを構築しているという。リラルペプチド製品はまだ始まりにすぎず、治療効果がより良いスミグロルペプチドとチゼパペプチド製品の特許が切れた後、後発医薬品市場はより大きな競争の波を巻き起こすに違いない。
Mittal氏によると、ダイエット薬は今後20年間、非常に魅力的な市場になるという。英国ではBioconによるリラルペプチド後発医薬品の生産を承認し、Bioconにはこのチャンスをつかむのに十分な能力があることを示している。
中国市場にもリーダーが少なくない。昨年、華東医薬が開発したリラルペプチドバイオジェネリック医薬品が肥満症の治療に承認された。杭州九源遺伝子工学公司は先週、2型糖尿病患者の血糖値を制御するための司美グルタミン薬後発薬の中国での販売を申請していると発表した。
九源遺伝子工学も、管轄権のある裁判所が特許を無効と裁定しない限り、特許が切れる前に薬物を商業化することはできないと指摘している。ノボノルドの年次報告書によると、そのスミグルペプチド医薬品の中国での特許は2026年に期限切れになり、欧米市場での特許は2031年から2032年に期限切れになる。
九源遺伝子工場はまた、スミグロルペプチドの中国市場の潜在力は非常に大きく、規模は2022年の25億元から2032年の439億元に増加し、年複合成長率は33%に達すると強調した。