다국적 약품기업 핵약 코스 추가, 아스트라제네카 24억 달러 Fusion 인수

我是来围观的逊

3월 19일 (현지 시각) 아스트라제네카는 24억 달러를 들여 바이오제약사 퓨전 파마슈티컬스를 인수하기로 최종 합의했다고 공시했다.인수는 올해 2분기에 완료될 것으로 예상되며, 퓨전은 아스트라제네카의 완전 자회사가 되어 캐나다와 미국에서 사업을 계속할 것이다.
자료에 따르면 인수된 퓨전은 차세대 방사성 우연성 약물(RDC) 개발에 집중하는 회사로, 핵심 제품은 2상 임상 개발 단계에 있는 FPI-2265, 표적 전립선 특이성 막 항원(PSMA)으로 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료에 쓰인다.이른바 방사성약물은 핵약이라고도 하는데 이런 약물은 전통적인 방사선치료보다 더욱 전일성을 갖고있어 방사선을 암세포에 직접 배달하여 건강세포에 대한 손상을 최대한 줄일수 있으며 외부방사선이 도달할수 없는 종양에 진입할수 있다.
최종 계약의 조항에 따라 아스트라제네카는 Fusion의 발행된 모든 주식을 주당 21.00달러에 인수할 것이다.또한 특정 규제 이정표에 도달하면 주식당 3.00달러의 양도불능 또는 가치권(CVR)이 추가로 지급됩니다.선불현금의 거래가치는 약 20억딸라로서 Fusion의 올해 3월 18일 종가 10.64딸라/주에 비해 97% 할증되였고 인수공고가 발표되기 전 30일간의 거래량가중평균가 11.37딸라/주에 비해 85% 할증되였다.아스트라제네카가 인수를 완료하면 거래 총 가치는 약 24억 달러로 퓨전의 올해 3월 18일 종가 대비 126%, 30일 VWAP 대비 111% 프리미엄이 붙는다.

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퓨전이 3월 20일 발표한 2023년 4분기와 연간 재무실적 공시에 따르면 2023년 12월 31일 현재 퓨전이 보유한 현금, 현금 등가물과 투자는 2억4700만달러로 지난해 전년 동기 대비 32.1% 증가했다.퓨전은 2023년 12월 31일까지 기존 현금, 현금 등가물과 투자, 2024년 1월과 2월에 접수된 회사의 시장주식발행계획에 따른 보통주 매각의 순수익, 2024년 1월 회사의 기존 채무융자로 인출된 1490만 달러의 순수익이 2025년 운영에 자금을 제공하기에 충분할 것으로 전망했다.
이번 인수는 의심할 여지 없이 아스트라제네카나 퓨전 모두에게 유익하다.인수는 아스트라제네카가 화학요법과 방사선요법 등 전통적인 치료방안을 더욱 목적성있는 치료방안을 통해 대체함으로써 암치료방법과 환자의 치료효과를 개변하는 면에서 중요한 한걸음을 내디뎠음을 표징한다.퓨전은 방사성 우연성 약물(RC) 개발에 집중하는 바이오제약사로서 아스트라제네카의 앞선 종양 제품을 보충하는 동시에 회사의 최첨단 프로젝트인 FPI-2265를 포함한 자체 RCs 제품 라인을 추가했다.
Fusion의 CEO 인 John Valliant는 FPI-2265가 올해 2 분기에 mCRPC 등록 프로젝트의 II 단계 부분을 시작할 것으로 예상된다고 밝혔다.출시에 성공하면 FPI-2265는 시장 최초의 악티늄 기반 PSMA 표적 방사선 배합체 치료제가 될 것이다.퓨전은 4월 미국암연구협회(AACR)에서 TATCIST 시험의 데이터를 선보인다.
최근 몇 년 동안 RCs는 암 치료 분야에서 큰 잠재력과 우위를 보여 암 치료 방법에 새로운 코스를 열었다.사실 아스트라제네카는 2020년에 퓨전 (Fusion) 과 협력하여 다음 세대를 개발하고 상업화한 적이 있다α입자 표적 방사성 요법과 암 합동 요법.2023년에는 양사가 공동 개발한 EGFR-cMET 표적 방사성 우연물인 FPI-2068이 I상 임상시험을 진행했다.FPI-2068은 IgG 기반 이중 특이성 TAT로, 악티늄-225를 EGFR 및 cMET을 표현하는 다양한 실체 종양에 전달하기 위한 것으로, EGFR 단백질과 cMET 단백질은 두경부 비늘형 세포암, 비소세포 폐암, 결직장암, 췌장 도관선암을 포함한 검증된 암 표적이다.
또한 Fusion의 FPI-1434 연구에서도 좋은 안전성과 항종양 활성에 대한 초기 증거를 보여 2024 년 중반경에이 프로그램에 대한 최신 정보를 제공 할 것으로 예상된다는 좋은 소식이 있습니다.
[align = center] 다국적 약품 기업들이 잇달아 핵약 코스를 추가하고 있다
최근 몇 년 동안 MNC 분야에서 핵무기 투자가 더욱 뜨거운 관심을 받고 있다.전 세계적으로 볼 때, 이미 여러 RDC 약물이 승인되었고 상업화의 성공을 거두었다.바이엘의 방사성 치료제 시오피고는 이미 2013년 미국에서 승인을 받았고, 2020년에도 국내에서 전립선암 치료에 사용될 수 있도록 승인받았다.그후 바이엘은 또 여러차례 관련 기업을 수매하고 핵약코스를 추가했다.노바티스는 앞서 21억 달러를 들여 엔도시테, 릴리 14억 달러를 들여 포인트 바이오파마, 백시미 시귀보 41억 달러를 들여 레이즈바이오를 인수했고 존슨앤드존슨, 머사둥 등 약품기업의 가입도 있어 모두 핵약 코스에 대한 투자자들의 관심과 핵약 시장의 잠재력이 크다는 것을 보여준다.
핵약은 방사성 핵소를 주사하거나 복용하고 의료기기를 통해 약품에 함유된 방사성 동위원소에서 나오는 방사능 표시 병변 유전자, 분자, 대사 및 기능 상태를 검사하는 것이다.이런 방법은 체내의 추적, 위치확정, 정성병변의 위치를 정하고 종양을 살상하는데 사용할수 있으며 현재 의학진단과 치료에 많이 응용되고있다.방사성 약물의 임상 용도에 따라 진단용 방사성 약물과 치료용 방사성 약물로 나눌 수 있다.
2018년 1월, 노바티스가 개발한 루타테라는 FDA로부터 성장억제수용체(SSTR) 양성 위장인슐린내분비종양 환자를 치료하기 위한 시판 승인을 받았다.루타테라는 출시 첫해 1억 6700만 달러의 매출을 올렸고, 이후 몇 년 동안 폭발적인 성장을 보였다.2022년 노바티스가 개발한 또 다른 치료용 RDC 약물인 플루빅토가 출시를 승인해 2023년 9억8000만 달러의 매출을 올렸다. 주로 전이성 거세저항성 전립선암 (mCRPC) 치료에 주력했다. 이 약은 2022년 2억7100만 달러, 2023년 9억8000만 달러로 261% 급등했다.이 약의 판매 최고치는 30억 달러를 넘을 것으로 알려졌다.
비록 핵약이 의학계의 뜨거운 관심사로 떠오르고 있지만, 그 특수한 성격은 약품 기업에 일련의 도전을 가져왔다.핵약은 방사성 원소를 기반으로 생산되는데, 이는 그들이 고정된 반감기를 가지고 있고 보편적인 시간이 비교적 짧다는 것을 결정하며, 핵약이 일반 약물처럼 대량으로 생산된 후 저장하거나 장거리 운송을 할 수 없다는 것을 의미한다.이밖에 핵약생산기술은 난이도가 높고 전문적인 생산시설이 필요하며 생산원가도 비교적 높다.이밖에 핵약에 대한 시장의 감독관리는 약품자체의 림상시험주기 등 요소와 함께 높은 문턱의 업종장벽을 이루고있다.
핑안증권연보는 다국적 약품기업이 인수, 지분투자, 기술도입 등 다양한 방식을 통해 핵약을 집중적으로 배치하고 있다고 지적했다.적응증으로 볼 때 연구관선은 주로 전립선암, 신경내분비종 및 일부 실체종 분야에 집중되여있으며 치료표적으로 볼 때 주로 PSMA, SSTR, FAP 등에 집중되여있으며 적응증과 표적집중도가 모두 비교적 높다.
국내 약품기업들도 최근 몇 년 동안 배치를 가속화하고 있다.설리번이 발표한"중국방사성약물산업현황과 미래발전청서"에 따르면 2023년 10월까지 중국의 32개 방사성약물은 림상시험 및 상장신청단계에 처해있으며 동성약업, 중국동살, 원대의약, 항서의약 등 여러 기업과 관련된다.RDC 약물의 경우 2023년 10월 현재 중국의 31개 RDC 신약이 임상시험 단계에 있으며 이 중 23개 RDC 신약은 진단용, 8개 RDC 신약은 치료용이다.31개 RDC 신약 중 5개 약물은 CDE에 임상시험을 등록하고 기타 26개 약물병원/기업연합병원에서 실시한 IIT 시험을 실시한다.