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미국 FDA, 릴리 알츠하이머병 신약 승인 연기

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发表于 2024-3-9 10:51:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

릴리제약은 3월 8일 (현지 시각) 미국 식품의약국 (FDA) 이 알츠하이머병 신약 도나네맙의 안전성과 유효성을 더 알고 평가하기 바란다고 이 회사에 통보했으며, 이 약물의 3기 시험을 논의하기 위한 외부 전문가 회의를 개최할 예정이라고 밝혔다.릴리에 따르면 FDA는 아직 자문위원회 회의 날짜를 확정하지 못했기 때문에 도네맙에 대한 예상 승인 시기는 2024년 1분기 이후로 늦춰질 것으로 보인다.이 소식의 영향으로 릴리 주가는 2.3% 하락했다.
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