ファイザー片頭痛新薬の発売が承認され、ノバルティスと標的注射液が相次いで承認された

黄俊琼

ファイザー（Pfizer）は今日（1月26日）、新世代の特異性偏頭痛治療薬である瑞美吉泮口崩壊片が中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を得て、成人の切迫性偏頭痛の急性治療に使用されることを発表した。
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ファイザープレスリリースによると、これは口崩壊技術を用いたカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗剤で、偏頭痛の発症に関する重要な通路を遮断し、迅速かつ持続的に頭痛と関連する随伴症状を緩和し、服用方法が便利で、かつ無心血管疾患禁忌症などの影響を与えることができる。
瑞美吉泮口崩壊錠は中国の重要な試験で積極的な結果を示した初の経口CGRP受容体拮抗剤である。本研究では、患者は75 mgの薬物を単量経口投与して2時間後に疼痛と最も困難な症状の緩和の共通の主要な終点に達した。患者は45分以内に迅速に痛みを緩和し、最も困っている症状を取り除き、60分以内に正常な機能を回復し、90分以内に痛みを取り除くことができる、多くの患者にとって、その持続的な治療効果は48時間に達することができる。
硫酸瑞美ジアゼパム口崩壊錠は2020年に米国FDAの承認を得て発売され、成人の偏頭痛発作の急性治療に用いられている。2022年5月、ファイザーは約116億ドルを投資してBiohaven社を買収し、片頭痛製品のパイプラインを拡張し、この製品を獲得した。
偏頭痛はよく見られる慢性疾患である。世界保健機関（WHO）は、片頭痛を最も障害性の強い10種類の内科疾患の1つに挙げている。「毎日経済新聞」の記者は、硫酸瑞美吉口崩壊錠は最近発売された唯一の偏頭痛新薬ではないことに気づいた。
今月9日、礼来Galcanezumab注射液が中国で発売され、成人の発作性偏頭痛を予防するために使用された。
Galcanezumabは礼来によって開発されたノルカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）を標的とする全人源単抗で、FDAの突破的治療法に認定されたことがある。CGRPは有効な血管拡張神経ペプチドであり、その放出レベルは偏頭痛発作時に明らかに高くなり、CGRP及びその受容体（CGRPR）の活性を抑制することで頭痛を緩和し、偏頭痛発作を予防することができる。
硫酸瑞美吉口崩壊錠と礼来Galcanezumabを含め、2023年11月現在、世界で8種類のCGRPを標的とする偏頭痛薬が発売されている。その中で、アンジン&amp ;ノバルティス薬のイリナイユーモノクローナルも昨年9月に国家薬監局の上場承認を得て、我が国国内で承認された最初のカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体に作用する全ヒト源モノクローナル抗体薬物であり、毎月1回注射し、成人の偏頭痛を予防する必要がある。