ファイザー、偏頭痛薬「瑞美吉口崩壊錠」の経口投与を発表中国で承認

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ファイザー（Pfizer）は1月26日、成人の前兆偏頭痛の急性治療に使用するための次世代特異性偏頭痛治療薬である瑞美吉口崩壊錠が国家薬監局の承認を得たと発表した。紹介によると、これは口崩壊錠技術を用いたカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗剤であり、偏頭痛の発病に関する重要な通路を効果的に遮断し、迅速かつ持続的に頭痛と関連する随伴症状を緩和し、服用方法が便利で、しかも無心血管疾患禁忌症などの影響を与えることができる。
偏頭痛はよく見られる慢性疾患であり、世界保健機関（WHO）は偏頭痛を最も障害性の強い10種類の内科疾患の1つに挙げている。この病気の典型的な特徴は4〜72時間の間欠的な発作が続き、吐き気、嘔吐、音、光を恐れる中等度〜重度の拍動性頭痛を引き起こす可能性があることである。現在、急性偏頭痛治療の一般的な薬物はトラタン類である。しかし、このような薬物は血管収縮を引き起こす副作用があるため、心血管疾患のリスクを持つ患者はこのような薬物を使用することができない。
硫酸瑞美ジアゼパム口崩壊錠は2020年に米国FDAの承認を得て発売され、成人の偏頭痛発作の急性治療に用いられている。Biohaven社の以前のプレスリリースによると、高速口腔内崩壊錠剤形を有する初のCGRP受容体小分子アンタゴニストである。2021年、同製品はFDA拡張適応症を再獲得し、発作性偏頭痛（毎月偏頭痛発作回数が15回未満）の予防的治療に用いられた。2022年5月、ファイザーは約116億ドルを投資してBiohaven社を買収し、偏頭痛製品のパイプラインを拡張し、この製品を獲得した。
ファイザープレスリリースによると、瑞美吉口崩壊錠は中国の重要な試験で積極的な結果を示した初の経口CGRP受容体拮抗剤である。本研究では、患者は75 mgの薬物を単量経口投与して2時間後に疼痛と最も困難な症状の緩和の共通の主要な終点に達した。患者は45分以内に迅速に痛みを緩和し、最も困っている症状を取り除き、60分以内に正常な機能を回復し、90分以内に痛みを取り除くことができる、多くの患者にとって、その持続的な治療効果は48時間に達することができ、同時に良好な安全性と耐性を示し、以前の米国での臨床試験結果と一致した。