吉利徳科学第2項HIV暴露前予防薬が中国で承認された国内のPrEP認知率は依然として低い

RizaMustang

エイズはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染による深刻な疾患である。カクテル療法の確立と治療案の最適化に伴い、エイズは制御可能な慢性疾患となっているが、予防は治療より優れている。
吉利徳科学はこのほど、その達可揮（エンテタビンプロポフォールチノフルビル（II））暴露前予防（PrEP）新適応症が中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を得たと発表した。これは吉利徳傘下で2番目のPrEP適応症薬物の承認でもある。これに先立ち、エンテタビンチノフルビル（シュシュタイ）は2020年に承認され、国内で初めて未感染者のHIV暴露前の予防薬として承認された。
それによりますと、ダノ揮はこれまで、我が国で2018年に発売が許可され、他の抗転写ウイルス薬との併用による成人と青少年（年齢12歳以上、体重35 kg以上）のHIV-1感染の治療に適しているということです。今回新たに承認された新適応症は、ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染のリスクがある成人および体重少なくとも35 kgの青少年の曝露前予防（PrEP）に適用され、性膣性交を受けることによるリスクがある人は含まれない。
現在、エイズの予防策は主に2種類に分けられ、1種類は行動介入措置であり、パートナー教育、針具交換、コンドーム使用の普及などが含まれる。もう1つは、包皮輪切り、性病治療、母子遮断、暴露前予防（PrEP）、暴露後予防（PEP）、治療即予防（TasP）を含む生物医学的介入措置である。
PrEPは抗ウイルス薬を服用することでHIV感染を予防する新しい有効な生物学的予防方法であり、HIV-1陰性の高曝露リスク群に適用され、ハイリスク行為が発生する前から服薬し、事前予防を行う。
世界保健機関（WHO）は、HIVの高リスク者は暴露前の予防を行い、安全性のある行為と結びつけて、総合的なHIV予防措置を形成すべきだと提案している。
深セン市第三人民病院（南方科学技術大学第二付属病院）エイズ医学センター首席専門家の王輝教授は、「HIVハイリスク層は抗ウイルス薬の服用を堅持することによって、薬物を血液中で一定の濃度を維持し、それによってHIVの身体内での長期感染を阻止する。治療効果と安全性を兼ね備えていることは、HIVハイリスク層が長期にわたって暴露前予防薬を服用する上で重要な考慮事項である」と述べた。
吉利徳科学側によると、達可揮氏の今回の中国での承認はランダム、二重盲、多中心、III期臨床研究（DISCOVER）に基づいて、達可揮（恩曲他浜200 mg/プロポフォールチノフルビル25 mg、F/TAF）を男性との性行為、かつ性行為によるHIV感染のリスクがある男性及び性別を超えた女性における曝露前予防のための安全性及び有効性。
研究結果によると、達可揮はHIV予防において舒発泰に劣らない治療効果を示し、しかも両方案の有害事象数はいずれも低く、安全性において、96週間にわたるデータは達可揮が骨、腎機能及び脂質に与える影響は小さいことを示した。
現在、PrEPは欧米などでHIV感染を遮断する重要な措置の一つとなっている。
しかし、我が国では、現在もPrEP認知は初期段階にある。『中華疫学』誌が2020年3月に掲載した国内男性行動者のPrEPに対する認知調査によると、調査に参加した600人の男性行動者のうち、PrEPに対する認知率は56.4%で、良好なPrEPに関する知識を持っているのは20.3%で、絶対的な使用意欲を持っているのは10.6%だった。
2016年には、国連が2030年までにエイズ流行を終息させる目標を達成するよう各国に呼びかけ、我が国もこの目標を実現するために科学的突破と臨床診療能力の向上を絶えず実現し、HIV予防・治療活動は著しい効果を収めたが、2021年の統計によると、エイズは依然として我が国の死亡者数が最も高い伝染病である。
現在、我が国では、性感染はHIVの主要な伝播経路となっている。我が国の新たな診断報告書によるHIV感染者の95%以上が性経路感染であり、不安全性行為がHIV性伝播の主な原因である。
HIV感染リスクの高い不安全性行為には、保護されていない男性の同性性行為、非固定性伴侶行為、有償性行為などが含まれ、高い感染リスクを持つ人には、男性男性行為者（MSM）、麻薬注射、薬物中毒者、性従事者、性的活躍者（青壮年及び青少年）、単陽パートナー中のHIV陰性者及び最近性伝播疾患に感染した人が含まれるが、これらに限定されない。
吉利徳科学グローバル副総裁兼中国区の金方千社長は、「HIVの流行を終息させるには、予防と治療が不可欠だ。吉利徳は中国における革新療法の迅速な導入と拡大に力を入れているだけでなく、政府、医療機関、社会各界と変わらず努力し、予防と抗艾の質の高い発展を推進していく」と述べた。
ダノン揮発による曝露前予防は1日1回、1回1錠であり、HIV-1曝露前予防に使用を開始する前に、使用者のHIV-1検査結果は陰性でなければならないという。注意しなければならないのは、この薬は処方薬であり、具体的な使用は医師の指導の下で行う必要があることだ。