百時米施貴宝の中国BD戦略：戦略、潜在力と長期価値

你时决提

開発能力と商業化能力の後に会社の成長を駆動する第3の核心能力として、BD（business development、業務発展）は薬企業たちが革新的なパイプラインを豊かにする重要な方法になりつつある。現在、世界の医薬業界が絶えず変革を調整している背景の下で、BDも各大手製薬企業が長期的な価値を掘り起こし、革新サイクルを通り抜けるための不二の選択をしている。
ここ10年、政策、人材、資本などの多重利益要素の推進の下で、中国の医薬革新は急速な発展段階に入り、中国も世界の医薬業界革新の重要な策源となっている。ここ数年、多くの多国籍薬企業大手がBDの目標を中国本土企業に照準を合わせていることが見られる。その中には新興のBiotech社もあり、中国のイノベーションは世界的に重視され、認可されている。
中国が世界の医薬産業の構造に溶け込む程度が深まるにつれて、BDのモデルも多元化に向かっているが、どのようなBDプロジェクトが業界のベンチマークになるのだろうか。BDプロジェクトはどのようにして最終的な成功を保証しますか？
百時美施貴宝腫瘍学、血液学と細胞治療
業務発展部高級副総裁劉婕
百時米施貴宝腫瘍学、血液学と細胞治療業務発展部の劉婕上級副総裁はインタビューで、差別化、精細化を実現するBDは製薬企業が革新能力を持続的に構築する近道の一つだと述べた。百時米施貴宝にとってBDプロジェクトを展開する上で重要な経験の1つは、技術プラットフォームの独創性だけでなく、自身の発展戦略やBD戦略との適合性にも注目し、協力モデルの柔軟性も考慮しなければならないということだ。
良質なBDの2輪駆動力：戦略がしっかりしている＋モードが柔軟
世界的に有名な多国籍薬企業の大手として、百時米施貴宝（BMS）はBD分野で優れた成績を収めている。
2022年6月、百時米施貴宝は41億ドルの総額でTurning Point Therapeuticsを買収すると発表し、同年の世界バイオ医薬分野で第2位の買収合併案を創設した。その重量ポンド製品のレプチニは最近、米国食品医薬品監督管理局（FDA）の承認を得て上場した。
2023年4月、百時米施貴宝とTubulisは10億ドルに達する戦略的ライセンス契約を締結し、百時米施貴宝は後者のP 5カップリングADC技術プラットフォームを獲得し、次世代抗腫瘍ADC薬物を共同開発する。今回の協力は、世界の医薬業界の「魔法の弾丸」ADCコースへの情熱に火をつけた。
先の10月、百時米施貴宝は再びMirati Therapeuticsと最終的な合併合意に達し、昨年米FDAに加速的に承認されたばかりのKRAS G 12 C阻害剤Krazati（Adagrasib）を獲得することになった。この取引は2024年上半期に完了する予定です。業界では、今回の買収で百時美施貴宝腫瘍パイプラインの実力が再び強化され、同社のKRAS分野でのリーダーシップが確立されるとみられている。
上記の協力プロジェクトから、百時美施貴宝はBDの形式や内容に固定されたテンプレートを持っていないことがわかる。これについて、劉氏は、百時米施貴宝は世界的に良好な協力記録を持っており、これはBDチームの会社戦略目標に対する深い理解と、パートナー戦略、訴求、市場状況に対する総合的な考慮に基づいており、百時米施貴宝は毎回の協力をカスタマイズし、共同研究開発、戦略的パートナー、商業化協力または買収など、双方に最適なビジネスモデルを構築することができ、それによって協力は長期的かつ成功し、それぞれのニーズに十分に合致する。
成功したBDは、百時米施貴宝の持続的な革新と発展の強力な原動力になりつつある。百時米施貴宝の20大最先端の革新薬のうち、世界初の免疫双子星（O薬＋Y薬）を含む12種類が協力して誕生した。また、百時米施貴宝は外部からの開発パイプラインが60%を占めており、世界では300を超える活発なアライアンスパートナーを持っている。
一刀両断のBDモードを拒否することは、「海王」のばらまき網になることを意味するわけでもない。劉婕氏によると、世界的に見て、百時米施貴宝の業務は腫瘍学、血液学、免疫学、細胞治療及び心血管疾患などの5つの核心戦略分野に集中しており、同時に神経科学という新興分野にも興味がある。この明確な戦略に基づいて、百時米施貴宝は外部の機会を求める時、まず考えたのは協力が会社の核心治療分野に合うかどうかであり、これらの治療分野で最も注目されているのは製品の科学的実力と治療法が本当に差別性を持っているかどうかである。
BD取引において豊富な「手を繋ぐ」経験を持ち、パートナーと「尊敬する」ことができる多国籍巨頭として、百時米施貴宝はどのようにその戦略的パートナーや取引の選択を評価しているのだろうか。劉婕氏によると、百時米施貴宝は主に戦略、潜在力、長期価値の3つの面を重視している。
-まず、その治療分野が百時米施貴宝の既定戦略に合致しているかどうか。上述のTurning Point Therapeutics、Tubulis、Mirati Therapeuticsなどの買収合併において、腫瘍パイプラインの実力を絶えず強化することは百時米施貴宝の最も求めている目標である、
-次に、科学的な角度から、強力な科学的実力を備えているかどうか、あるいは突破性の潜在力を備えているかどうか、つまりある治療分野の「最初の（first-in-class）」あるいは「最適（best-in-class）」になるかどうか、そしてその置かれている段階、治療目標、治療モデルに対しては好みがない。
-最後に、革新的な資産は財務の安定性と厳格な執行の条件を備えなければならず、それによって百時米施貴宝、パートナー株主及び患者に長期的な価値をもたらす。
具体的な協力の過程で、劉氏は、信頼と共通認識は協力の基礎であり、双方は関係を締結する前に十分な信頼関係を構築し、共通のビジョンの建設を完成し、協力のために堅固な基礎を築く必要があると考えている。
加符号中国革新：多国籍薬企業のBD論理と実戦
ここ数年来、国内の医薬分野の革新成果は絶えず、新薬の審査・認可、特許保護、市場参入を加速させるなどの一連の良好な政策が次々と打ち出され、医薬革新の質も絶えず向上しており、これも多国籍薬企業大手の中国革新への興味を牽引している。
「10年前を振り返ってみると、当時は多くの本土の医薬革新はまだ模倣段階にとどまっていたが、今では新たな標的、非常に新しい治療法、そして非常に強力な臨床データがそれらの研究開発を支えているのを見て、これらはすべて私たちの目の前を明るくした」と劉氏はインタビューで、中国の革新薬業界の急速な発展は人々を奮い立たせたと述べた。
2020年9月、百時米施貴宝グローバル取締役会は「健康な中国2030」国策に密接に呼応する百時米施貴宝の「中国2030戦略」を承認した。劉婕氏はインタビューで、同社の「中国2030戦略」の重要な核心の一つは中国の革新生態系と非常に密接な関係を築くことであり、これも百時米施貴宝中国BDチームが行っている仕事でもあると述べた。現在、チームは中国本土のバイオテクノロジー会社と積極的に連絡を取り合っており、一部ではまだ秘密保持の段階にある連絡や商談が開始されていると同時に、段階的な成果も得られている。
10月24日、百時米施貴宝と聯拓生物は、百時米施貴宝が世界初の心筋ミオシン別構造可逆性抑制剤mavacamtenの大中華区、シンガポール、タイでの開発と商業化の独占権を獲得することで合意したと発表した。契約条項によると、聯拓生物は1回当たり3億5000万ドルの対価を獲得する。mavacamtenは今年のギャレン賞の「最高のバイオテクノロジー製品賞」を受賞したばかりで、その革新的な価値が明らかになった。mavacamtenは現在、米国で承認されており、中国での上場申請も中国国家薬品監督管理局（NMPA）によって優先審査・承認されているという。
10月23日から27日にかけて、百時米施貴宝の初の「中国協力週間」も中国で成功裏に開催され、中国の医薬業界にこの老舗多国籍薬企業が中国で生態圏を構築する決意を示し、中国でパートナーを求める積極的なシグナルも放出された。将来の百時米施貴宝は中国により多くの革新的なパートナーを持つことが予想される。
「百時米施貴宝グローバルBDチームは科学者、ビジネス専門家、法務専門家など、多様化の背景を持つ100人以上の従業員を擁しているが、中国BDチームはグローバルBDチームの重要な構成部分であり、彼らは常に中国医薬分野の革新傾向に注目し、協力機会を評価し、中国の医薬革新生態の中で価値を発揮している」と劉氏は述べた。
劉氏によると、過去10年間、中国の医薬革新は急速に発展し、大量の資本が中国生物技術会社に流れ、急速に成長させた。現在、世界はより最先端の科学的発見、より強力な革新的突破を追求しており、これは中国の医薬市場の大きな優位性であると同時に、いくつかの挑戦をもたらしている。
発展途上にある中国の薬企業がBD協力を展開する提案について、劉氏は、企業はIPを重視し、財産権の明確性を確保しなければならない、高品質の臨床データが革新成果を支えることを確保し、臨床研究に対して完備した設計、実施と管理を行う、財務収益率に対して合理的な期待があります。
将来を展望して、劉婕氏は「世界のバイオ医薬産業の急速な発展の枠組みの中で、中国はすでに重要で活力に満ちた一員となっている。本土協力の探索と深化を通じて、われわれは革新、共創価値をリードし、基礎研究から臨床開発への転化を加速させ、中国、中国、中国、世界のために、より多くの革新薬物をより多くの患者により迅速にもたらす自信がある」と述べた。