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상해증권보 중국증권넷소식 (기자 장설): 12월 19일, 국가약품감독국 약품심사평가센터 (CDE) 공식사이트는 백제 신주가 신고한 1류신약주사용 BG-C137이 림상을 비준받고 말기실체종양환자에 사용하도록 개발할 예정이라고 공시했다.
공개된 자료에 따르면 BG-C137은 FGFR2b를 표적으로 하는 항체우연성 약물(ADC)로, 백제 신주는 상소화기 종양과 유방암에 사용할 제품을 개발할 예정이다.CDE 공식사이트의 조회에 따르면 이번에 이 제품을 위해 처음으로 중국에서 림상을 비준받았다.
백제 신주 공개 자료에 따르면 이 회사가 개발한 표적 FGFR2b의 ADC는 차별화된 항체 골격을 가지고 있으며 유효하중은 토폴로지아제 I 억제제, DAR은 8이다.이 제품은 종양의 이질성 문제를 해결할 수 있는 방관자 효과가 있다;또 배합체 차단 작용이 약해 표적 각막 독성이 생기지 않는다.임상 전 데이터에서도 생쥐에서 각막 독성이 발생하지 않는 것으로 나타났다. |
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