百済神州ADCがん新薬BG-C 137、中国で初の臨床承認

SNT

国家薬監局薬品審査センター（CDE）の公式サイトは19日、百済神州が申告した1類新薬注射用BG-C 137が臨床承認され、末期実体腫瘍患者のために開発される予定であることを明らかにした。
公開資料によると、BG-C 137はFGFR 2 bを標的とする抗体カップリング薬物（ADC）であり、百済神州はこの製品を上部消化管腫瘍種と乳癌に開発する予定である。CDE公式サイトによると、今回は同製品が中国で初めて臨床承認された。
百済神州の公開資料によると、同社が開発したFGFR 2 bを標的とするADCは差異化抗体骨格を有し、有効荷重はトポロジイソメラーゼI阻害剤、DARは8である。この製品は傍観者効果があり、腫瘍の異質性問題を解決することができる、また、その配位子遮断作用は弱く、標的角膜毒性は生じない。臨床前データもマウスに角膜毒性が生じないことを示した。