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礼来アルツハイマー病療法記能達(ドネ単抗注射液)が中国で承認された

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发表于 어제 20:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

12月18日、中国国家薬品監督管理局はEliLillyandCompany(以下「礼来」と略称する)のアルツハイマー病治療法を承認し、記能達&amp ;reg;(多奈単抗注射液、4週間ごとに静脈注入)成人のアルツハイマー病による軽度認知機能障害とアルツハイマー病軽度痴呆の治療に用いられる。
聞くところによると、記能達&amp ;reg;アミロイドプラークを除去した後に休薬できる標的アミロイドを支持する唯一の証拠のある治療法であり、これは点滴回数と治療コストを減らすことによって患者の治療負担を下げることができる。米国、日本、英国に続き、中国は承認記能達&amp ;reg;上場するもう一つの主要市場。
世界で3200万人がアルツハイマー病痴呆を患い、アミロイド病理学的変化が確認されたと推定されている。中国には現在983万人近くのアルツハイマー病患者がいる。また、中国の認知症による死亡総数の順位は1990年の10位から2019年の5位に上昇した。同時に、アルツハイマー病も家庭と社会に重い経済負担をもたらし、研究によると、2015年の中国アルツハイマー病患者の年間平均費用は1兆1000億元に達し、国内総生産(GDP)の約1.47%を占め、2030年までに我が国のアルツハイマー病患者の社会経済コストは3兆2000億元に達し、2050年には11兆9000億元に達すると推計されている。
礼来中国総裁兼テヘラン社長は、「今日の承認は、中国のアルツハイマー病治療を変えることを約束した重要なマイルストーンを示している。人口高齢化が加速しているため、アルツハイマー病は中国の重大な医療負担になっている。私たちは覚えておきたい」と述べた。患者に早期介入の機会を提供することができ、それによってこの深刻な病気の進行を遅らせることができる」と述べた。
礼来グローバル上級副総裁、礼来中国薬物開発・医学事務センター責任者の王莉氏は、「世界初の上場承認を得てからわずか5カ月後、記能達&amp ; reg ;1種類の革新薬として中国で上場承認を得たことについて、これは突破性治療薬の優先審査認可に対する監督管理部門の支持を十分に体現し、また礼来が中国患者のために突破性治療法の提供を加速させることに力を入れる承諾を体現している」と述べた。
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