길리어드과학 글로벌부총재 김방천: 중국에 대한 투입을 계속 확대하고 중국의 혁신약을 세계로 가져가야

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"우리는 이미 세 번째로 박람회에 참가했다. 지난 몇 년 동안 박람회의 플랫폼을 빌어 우리는 우리의 연구 개발 성과와 업무 진전을 공유할 수 있을 뿐만 아니라 동시에 우리의 혁신 제품의 중국 출시를 가속화하고 있으며, 가능한 한 빨리 더 많은 집단에 혜택을 주고 있다.마지막으로, 우리도 박람회의 플랫폼을 통해 다방면의 협력을 전개하고, 각종 파트너와 계약을 맺음으로써 우리의 중국 발전의 진척을 가속화했다."제7회 박람회 기간에 지리드 사이언스 부사장 겸 중국 재경리는 중국 재경 시대에 김덕구 총재를 인터뷰했다.
이번 박람회에서 길리어드 사이언스는 HIV 예방 분야에서 핵심 제품인 Lenacapavir (레나파베) 의 중대한 진전을 처음으로 발표했다.
Lenacapavir는 세계 최초로 비준을 받은 HIV 의각 억제제류 약물이자 1년에 두 번만 약을 주면 되는 장기 효과 HIV 치료 방안이다. 이 약물은 이미 유럽연합, 미국에서 다른 항레트로 바이러스 약물과 연합하여 이전에 여러 가지 치료 방안을 받은 다중 내성의 HIV-1 성인 감염자를 치료하는 데 사용될 수 있는 허가를 받았다.
올해 6 월 길리어드는 Lenacapavir의 주요 3 기 PURPOSE 1 중간 분석 결과 순성 여성에게이 약물이 HIV (에이즈) 예방에 100% 의 유효성을 나타낸다고 대외적으로 발표했습니다.길리어드는 3개월도 채 지나지 않아 PURPOSE 2중기 분석 결과 레나카파비르를 사용한 피실험자의 99.9% 가 HIV 감염이 발생하지 않았으며, 배경 HIV 발생률(bHIV)에 비해 레나카파비르가 HIV 감염률을 96% 낮췄다고 재차 대외적으로 밝혔다.
레나카파비어는 지난해 박람회에 첫선을 보인 이후 1년도 안 돼 임상시험에서 연속적으로 새로운 진전이 있거나 HIV 예방방안을 혁신할 것으로 보인다.길리어드 측에 따르면 길리어드는 이미 중국약품심사평가부문에 Lenacapavir가 HIV치료에 사용되는 상장신청을 제출했다.
길리어드 혁신 약물인 셀라델파도 이번 박람회에서 중국의'데뷔'를 맞았다.이 약물은 2024년 8월 미국 식품의약국 (FDA) 의 승인 가속화를 받아 원발성 담즙성 담관염 환자의 2선 치료에 새로운 선택을 가져왔다.만성 자가면역성 간 내 담즙 축적성 질환인 원발성 담즙성 담관염 (PBC) 은 간과하기 쉬운 간'스텔스 킬러'로 2023년 국가위생건강위원회가 발표한'제2차 희귀병'목록에 포함됐다.
이밖에 길리어드는 HIV 예방퇴치, 바이러스성간염, 종양과 항진균령역의 초10가지 약물도 박람회에 전시되였다.
현재 중국은 흡사 전 세계 생물의약 분야의 중요한 구성 부분이며, 중국 시장은 이미 여러 다국적 약품 기업의 글로벌 업무의 중요한 기둥 중의 하나가 되었다.
길리어드측은 이번 박람회에 앞서 시대재경에 다음과 같이 표시했다. 올해는"약품관리법"40주년이 되는 해이다."약품관리법"은 1984년에 반포된 이래 여러차례 개정과 발전을 거쳤다. 그중 신약심사평가심사비준이 가속화된것은 혁신약물이 중국시장에 진입하는데 극히 큰 편리를 제공해주었으며 길리어드와 같은 다국적약품기업이 혁신약물을 더욱 빨리 중국에 도입하여 환자의 치료수요를 만족시킬수 있게 했다.길리어드는 2018년에만 느린 B형간염, C형간염, HIV 치료 분야의 5개 혁신약물이 선후로 비준을 받았다.
의료보험정책의 보완에 힘입어 지금까지 길리어드가 국내에 출시한 11개 약물중 이미 8개 약물이 국가의료보험목록에 올랐다.
김방천은 시대재경에 대해"그동안 중국은 우리의 매우 중요한 시장이었다. 우리도 신제품의 출시, 시장 커버리지 확대, 환자 혜택, 연구개발 건설 등을 포함한 중국에 대한 투자를 계속 늘릴 것이다.앞으로 우리도 더 많은 전 세계 III기 임상, 더 나아가 더 이른 II와 I기 임상을 중국에서 전개할 것이다.이와 동시에 우리는 더 많은 혁신 제품을 중국에 가져오기를 희망하고, 다른 한편으로는 중국 본토 기업과 협력하기를 희망한다"고 말했다.
2022년부터 길리어드는 중국에서 본토 연구개발팀과 연구개발능력의 건설을 시작하고 본토 연구개발에 대한 투입을 끊임없이 확대하여 혁신약물의 전 세계와 국내 동시 출시를 추진한다.지금까지 길리어드 중국 연구개발팀은 150명을 넘어 약 20건의 임상연구 프로젝트가 국내에서 빠르게 전개되도록 추진했다.길리드는 지속적으로 약물 개발에 투입하는 동시에 끊임없이 혁신 모델을 모색하여 약물의 접근성을 향상시키는 데 도움을 주고 있다.
글로벌 의약 시장 및 경쟁 환경의 급속한 변화에 직면하여 어떻게 지속적으로 경쟁력을 유지할 것인가는 각 게이머들이 고민해야 할 명제이다."첫째, 시장에서 경쟁력을 유지하려면 제품의 혁신이 필요하고 진정으로 일부 만족하지 못한 치료수요를 해결할수 있어야 한다. 둘째, 반드시 상업화진척을 가속화해야 한다. 우리의 론리는 각종 협력파트너의 힘을 빌어 우리의 상업화진척을 가속화하기를 바라는것이다."김방천은 박람회기간에 시대재경에 대해 다음과 같이 표시했다.