アルバビー双抗がん新薬、中国で上場を申請

寒郁轩良

11月6日、国家薬監局医薬品審査センター（CDE）の公式サイトが最新の公示を行い、エイブラヴィ（AbbVie）が申告したエイコライド単抗注射用濃溶液新薬の上場申請が受理された。この革新的な治療法は、業界メディアのEvaluteによって2023年の10大潜在的なポンド療法の1つに選ばれてきた。
アイボルビの公開資料によると、アイコレート単抗（epcoritamab、商品名：Epkinly）はCD 3/CD 20双抗で、これまで米国FDAの承認を得てびまん性大B細胞リンパ腫と濾胞性リンパ腫の治療を行ってきた。epcoritamabはアルバイとGenmab社が共同で開発し、両社は米国と日本で共同で商業化の責任を分担し、アルバイは同製品のさらなるグローバル商業化の仕事を担当する。
2023年5月、epcoritamabは再発または難治性（R/R）びまん性大B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療のために米国FDAの加速承認を受けて初めて発売された。今年6月、epcoritamabは再発または難治性（R/R）濾胞性リンパ腫（FL）成人患者の治療に再びFDAの承認を得て、これらの患者は以前2線以上の系統的治療法を受けたことがある。