천연두 백신, 원숭이 여드름 감염 예방용 FDA 승인 Emergent 주가 대진

123458243

미국 동부 시간으로 금요일, 미국 원숭이 여드름 백신 개념주 신흥 바이오 테크놀로지 (Emergent BioSolutions) 의 주가는 장중 큰 폭으로 변동하여 개장할 때 17% 급등했다가 현재 5% 하락으로 전환되었고, 장 전에는 한때 40% 이상 급등했다.
미국 신흥바이오과학기술회사는 목요일 장후공보를 발표하여 미국식품의약국 (FDA) 이 이미 이 회사가 생산한 천연두백신의 적응증범위를 확대하는것을 정식으로 비준했으며 ACAM2000이라는 이 백신이 고위험군의 원숭이여드름바이러스감염을 예방하는데 사용되도록 허용했다고 밝혔다.
바이에른 노르딕(Bavarian Nordic)의 지네오스(Jynneos)에 이어 미국 규제기관이 승인한 두 번째 원숭이 여드름 백신이기도 해 신흥 바이오 주식이 시장에서 뜨겁게 달아오르고 있다.
메릴랜드주 게더스버그에 본사를 둔 신흥바이오 주가는 지난해 파운드리 사업 약세로 급락했으나 올해는 파운드리 사업 퇴출을 포함한 흑자 전환 계획에 힘입어 반등했다.
신흥생물은 현재 시가가 4억4000만달러에 달하는데 이 회사는 8월초에 천연두백신과 탄저백신 등 정부비축제품의 판매액이 최고 4억9000만달러에 달할것으로 예측했다.
이 회사는 이 심사비준은 이미 획득한 인체안전성수치와 동물실험수치에 근거한것이라고 밝혔다.동물실험 데이터에 따르면 ACAM2000이라는 천연두 백신은 원숭이 여드름 바이러스 감염을 효과적으로 예방할 수 있다.
조파파 신흥바이오 최고경영자는 "FDA가 원숭이두증 바이러스 감염 예방을 위해 ACAM2000을 승인하면서 우리 업계를 선도하는 천연두 포트폴리오를 더욱 강화하고 확대했다"며 "각국에 필요한 백신을 공급할 준비가 돼 있다"고 말했다.
ACAM2000은 지그재그 경피주사를 통해 천연두 감염 고위험군을 예방하기 위해 2007년 처음으로 FDA 승인을 받은 단선량 백신이다.
그러나 ACAM2000은 면역체계가 약한 사람에게 사용될수 없다. 비록 미국정부가 비축한 백신의 일부분이지만 2022년 미국원숭이여드름전염병이 폭발하는 기간에 사용이 비교적 제한되여있다.
Jynneos와 ACAM2000 두 백신은 모두 소두바이러스를 함유하고있는데 소두바이러스는 병원성이 훨씬 낮으며 ACAM2000은 생체, 전염성 형태의 소두바이러스를 사용한다.
최근 들어 전염력이 더 강하고 더욱 치명적인 Ib 원숭이 여드름 변이주가 세계 각지에서 만연해 우려를 낳고 있다. WHO는 이미 원숭이 여드름 전염병이"국제적으로 주목받는 돌발 공중보건 사건"을 구성한다고 발표했다.
신흥생물은 현재의 전염병 해결을 돕고 싶다며 지난주 콩고민주공화국과 부룬디, 케냐, 르완다, 우간다 등 영향국에 원숭이 여드름 발생에 대응하기 위해 ACAM2000 백신 5만제를 기증하겠다고 약속했다.