아스트라제네카 Imfinzi, FDA 승인: 비소세포 폐암 환자의 수술 후 추가 치료에 사용

蜜桃成熟时

미국 식품의약국 (FDA) 은 목요일 (8월 15일) 영국 제약사 아스트라제네카 (AstraZeneca) 의 베스트셀러 항암제 임펜지의 새로운 치료법을 승인했다.
금요일 언론에 따르면 FDA는 성인 비소세포폐암 (NSCLC) 환자의 수술 후 추가 치료로 임핀지를 승인했다.
전체 암 사망자 중 폐암으로 분류되는 사람은 약 5분의 1을 차지한다.폐암은 크게 비소세포폐암과 소세포폐암(SCLC)으로 나뉘는데 약 15%는 소세포폐암으로 분류되고 나머지 85%는 비소세포폐암이다.
임핀지는 환자의 체내에 이미 있는 항암 면역세포를 활성화하는 데 도움을 주는 인간 단일 클론 항체로서 종양의 면역체계 회피와 억제 능력을 더욱 정확하게 차단하는 동시에 인체의 항암 면역반응을 증강시켜 화학요법에 일종의 대안을 제공한다.
또 이 약물은 폐암 환자의 전체 생존율을 개선한 것으로 나타났다.
앞서 2017년에는 수술 절제가 불가능한 국소 말기의 비소세포 폐암 환자를 치료하기 위한 약물이 미국에서 공식 승인됐다.이들 환자의 암세포는 보통 수술로 제거할 수 없고 백금류 방화요법을 거친 뒤 질병이 진전되지 않아 임핀지가 대체 면역요법이 됐다.
이번 주 목요일 조금 전에 아스트라제네카는 보도자료를 통해 FDA로부터 제한기 소세포 폐암 환자의 임핀지 사용에 대한 우선 심사를 받았으며 FDA의 규제 결정 공식 시행일은 2024년 4분기가 될 것으로 예상된다고 밝혔다.
이 소식에 이 회사의 주가는 일내에 주당 132.18파운드 (170.13딸라) 의 사상 최고치를 기록하여 주당 131.66파운드로 마감되였다.
이달 조금 전 아스트라제네카의 시가총액은 처음으로 2000억 파운드를 돌파해 영국에서 시가총액이 가장 높은 상장사를 지켰다.달러로 계산하면 아스트라제네카의 시가는 유럽에서 7위이다.