천경생물경영진 다시"대환혈"맞이: 혁신관선 3개 CD47 표적점 실패의 그림자가 여전히 남아있다

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7월 15일, 천경생물 (IMAB.US) 은 회사 이사회가 푸웨이를 이사회 의장으로 임명했다고 발표했다.푸웨이는 Pamela M. Klein의 후임으로 천경생물 이사와 임시 회장직에서 물러난다.그리고 바로 수개월 전에 Pamela M. Klein은 전임 회장이자 톈징바이오 창업자인 짱징오의 자리를 물려받아 과도기의 임시 회장을 맡았다.
공식사이트의 자료에 따르면 부유는 2018년 6월부터 지금까지 천경생물리사로 있었다.푸웨이는 2014년 4월부터 캉차오캐피탈의 최고경영자 및 이사장으로 임명됐다. 이 회사는 의료건강산업 투자에 집중하는 사모회사다.이와 동시에 강교자본도 천경생물의 창립주주 및 최대주주이다.
특히 올해 들어 천경생물은 이미 여러차례 고위층인사를 진행했다.올해 2월, 천경생물은 중국에서의 자산을 분리한다고 선포하고 국내에서 천경 (항주) 회사를 다시 설립했으며 장경오는 즉시 천경생물에서 리직하고 천경 (항주) 회사의 지도사업에 전념했다.
내막을 아는 사람: 2022년부터 경영상황이 락관적이지 못하고 2023년 형세가 심각하다
천경생물은 림상단계에서 상업화로 나아가고있는 글로벌혁신생물제약회사로서 혁신생물약의 표적생물학연구, 항체공예 및 중미림상개발과 제품상업화에 진력하고있다고 한다.
자본시장에서 천경생물은 2020년 1월 중순에 미국 나스닥에 상장되였는데 발행가격은 14딸라이고 모금액은 1억딸라를 초과했다.회사의"고광선 순간"은 2020 년 9 월에 발생했습니다. 그때 천경 생물은 핵심 파이프라인인 CD47 래졸리 단항 (lemzoparlimab) 에 의존하여 유명한 다국적 약품 기업 앨버비와 성공적으로 협력했습니다.
계약 조항에 따르면, 앨버비는 졸리 단항 관련 승인을 얻기 위해 톈징바이오에 1억 8천만 달러의 첫 지불금을 지불할 것이며, 동시에 임상 1상 연구 결과의 이정표로 총 2억 달러의 2천만 달러를 추가로 지불할 것이다.또한 천경생물은 졸리 단항 프로젝트에 최대 17억 4000만 달러의 이정표 지불을 받을 자격이 있으며, 그 중 임상 개발 및 규제 등록의 이정표 지불은 8억 4000만 달러이고, 나머지 지불은 판매 이정표에 기초한다.
천경생물이 홈페이지에 올린 뉴스.천경생물 홈페이지
잠재적 총 금액이 30억 달러에 육박하는 이 거래는 당시 중국 바이오의약 기업이 해외에 수권해 거래한 금액 기록을 경신한 바 있다.그후 래졸리단항, 피제타단항 (다발성골수종과 시스템성홍반랑창을 치료하는 차별화된 CD38항체) 을 포함하여 천경생물은 동시에 10여개에 달하는 혁신약연구개발도관을 추진하였는데 당시 연구개발진전이 모두 순조로운것 같아 회사의 주가가 2021년 6월말에 사상 고점인 85.4딸라에 달하고 시가가 근 70억딸라에 달하도록 도와주었다.
그러나 졸리 단항에 대한 임상 연구가 예상대로 추진되지 않았다는 사실이 증명되었다.앨버비는 2022년 8월 골수증식이상증후군(MDS)과 급성수계백혈병(AML)을 치료하기 위한 래졸리 단항 연합 아자포닌과 비네톡스(venetoclax)의 글로벌 1b상 임상시험을 중단하기로 결정했다.천경생물은 같은 시기에 앨버비와의 CD47 항체 글로벌 전략 협력 협의를 개정한다고 발표했다. 비록 천경생물 측은 양측이 항CD47 항체 요법의 글로벌 개발 방면에서 계속 협력할 것이라고 밝혔지만, 업계에서는 양자의 협력이 이미 이때 균열이 생겼다고 보고 있다.
2023년 9월, 천경생물은 공고를 발표하여 앨버비가 이미 이 회사와 2020년에 공동으로 개발하고 판매하는 CD47항체후보약물인 래졸리단항에 대한 협의를 중지했다고 밝혔다.공고는 또 앨버위의 협력협정 전면 종료는 이전 프로젝트의 종료와 앨버위의 전략적 의사결정에 따른 것이며, 종료협정은 2023년 11월 20일에 발효된다고 설명했다.
성도 애버비, 패도 애버비.아직 제품이 상업화되지 않은 혁신약기업으로서 천경생물의 현금흐름은 외부융자 및 래졸리단항, 피제타단항 두가지 핵심관선의 추진상황에 크게 의존하고있다.전 세계적으로 의약산업의 투융자가 추워짐에 따라 천경생물도 갈수록 나빠지고 있다.
천경생물에 가까운 한 소식통에 따르면 2021년 여름 중국주식과 혁신약이"마지막 광란"에 도달함에 따라 그후 자본은 줄곧 퇴조했다.천경생물은 2022년에도 파이프라인 연구개발을 적극적으로 하며 투자자들을 만나 재융자를 모색하고 있다.그러나 2023년에 이르러 전체 업종의 투융자가 냉각됨에 따라 대부분의 약품기업이 돈을 융자하지 못하고, 천경생물도 분명히 장부상'식량 저축'에 의존하여 경영을 유지할 수밖에 없다."2022년부터 (회사 경영) 상황이 낙관적이지 않고, 2023년에는 매우 심각하다."
올해 2월, 천경생물은 공고를 발표하여 중요한 전략과 인사조정을 선포했다. 회사는 이미 협의를 체결하여 중국에서의 업무와 자산을 분리하고 미국업무에 전념했다고 밝혔다.천경생물은 회사가 미국생물기술회사로의 전환전략의 일부로서 이미 천경생물과학기술 (항주) 유한회사 (이하"천경생물 (항주)"라 략칭함.) 와 최종협의를 체결하고 중국에서의 회사의 자산과 업무운영을 분리하게 된다고 밝혔다.
이밖에 앞에서 서술한 기업의 변동에 대해 천경생물은 일찍 여러 매체에 다음과 같이 표시했다. 이는 한차례 전략적재편성이다. 앞으로 상장회사 천경생물 (I-Mab) 은 미국생물과학기술 (Biotech) 회사의 로선에 따라 발전하게 되며 천경생물 (항주) 은 중국생물과학기술회사의 로선에 따라 발전하게 되며 쌍방은 모두 가치를 최대화하고 서로를 질곡하지 않는다.이와 동시에 투자자구조는 각자의 시장과 더욱 일치하며 중국주식투자위험을 더욱 잘 회피하여 상장회사의 평가회귀에 유리하다.
CD47 표적은 왜 천경 생물을 연루시키는가?
CD47은 서로 다른 암세포에 널리 표현되고 범암종의 치료 잠재력을 갖춘'환상적'표적으로 업계에서 큰 기대를 모았으며 PD-1의 성공을 복제할 수 있을 것으로 여겨지기도 했다.그러나 이 환상적인 표적은 어떻게 한 스타혁신약회사의 패퇴를 초래했는가?
실제로 CD47 표적에 단창을 접은 약품기업은 천경생물과 앨버비 두 곳만이 아니다. 예를 들어 CD47 표적의 선구자인 길리드의 CD47 단항 Magrolimab의 두 핵심 임상시험은 모두 실패했다.또 다른 다국적 약품업체 라씨의 CD47 탐색도 모두 벽에 부딪혔다.
올해 2월 7일, 길리어드는 급성 골수성 백혈병 (AML) 치료에 사용되는 CD47 단항 Magrolimab의 Ⅲ기 ENHANCE-3 연구를 종료했다고 발표했다. FDA는 골수증식이상증후군 (MDS) 과 AML에 대한 모든 Magrolimab의 연구 (관련 확장 연구 프로젝트 포함) 를 전면 임상 보류 상태에 넣었다.그 이유는 IDMC가 평가한 최신 데이터에서 Magrolimab + 아자포닌 + 비네크라가 치료 효과가 없고 사망 위험이 증가했기 때문이다 (주로 감염과 호흡 부전으로 인한 것).
앨버비/천경생물면에서 쌍방은 시종 졸리단항 전 세계 1b상 림상시험을 중지한 구체적인 원인을 밝히지 않았지만 그 어떤 안전성문제도 관련되지 않았음을 명확히 했다.또 업계에서는 연구 중인 CD47 표적 약물 다수가 적혈구와의 친화력이 지나치게 높은 문제를 제대로 해결하지 못해 안전성과 유효성을 모두 갖추기 어렵다는 의견이 지배적이다.
톈원즈 이밍앙코 회장은 매일경제신문 기자에게 그 이유를 설명한 바 있다.그는 CD47이 종양세포 표면뿐만 아니라 혈액세포, 특히 적혈구 표면에서도 발현되는데 항체의 높은 친화력은 적혈구와 불가피하게 결합하게 된다고 밝혔다.어떤 항체는 설계 최적화를 통해 적혈구와의 결합을 줄이더라도 다른 혈액세포와의 결합에 따른'항원 침묵'효과를 피하기 어렵다.충분한 약물이 종양 부위에 들어가 치료 효과를 발휘할 수 있도록 용량을 늘려야 해 안전성 위험이 높아졌다.
"앨버비/천경생물이든 길리어드의 CD47항체약이든 그들의 림상용약용량은 모두 아주 높다 (예를 들면 Magrolimab의 용량은 킬로그람당 30밀리그람에 달한다.용량이 올라오면 전체적인 안전성이 견딜 수 없다. 이것은 모순점이자 사결이며 해결할 수 없다"고 전문지는 말했다.
중국에서의 자산 분리를 선언한 후, 현재 상장회사 톈징바이오의 공식 홈페이지 페이지에는 Uliledlimab (유레일리 단항, CD73 항체), Givastomig (Claudin 18.2 x 4-1BB 이중 특이성 항체), Ragistomig (PD-L1 x 4-1BB 이중 특이성 항체) 등 세 가지 혁신 파이프라인만 남아 있다.이 세 제품 중 가장 빠르게 진행되고 있는 유레일리 단항은 임상 Ⅱ상이며, 천경바이오는 2024년 하반기에 유레일리 단항 공동화학요법 및 면역검사점 억제제의 비소세포폐암 (NSCLC) 치료를 위한 Ⅲ상 임상시험을 시작할 것이라고 밝혔다.
천경 생물 파이프라인 상황.천경생물 홈페이지
푸웨이가 인수한 후 전략적 배치를 조정하여 CD47 표적을 잃은 톈경 생물을 다시 정상 궤도에 올려놓을 수 있을지도 아직 검증할 시간이 남아 있다.