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7월 12일, 전설생물이 인수합병청약을 받았다는 소식이 전해졌다.소식이 전해지자 전설적인 생물 주가가 움직였다.7월 17일, 전설생물측은 ≪ 증권일보 ≫ 기자에게 기업측은 이 시장소문에 대해 아무런 론평도 발표하지 않을것이라고 답복했다.
레전드바이오는 초기 세포치료 회사로 기업이 개발한 시다키올론세이가 국산 CAR-T로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 승인을 받은 만큼 레전드바이오의 행보가 시장의 주목을 받아왔다.비록 전설적인 생물이 인수합병될 예정이라는 소식은 정확한 증거가 없지만, 한 업계 인사는 증권일보 기자에게 만약 소식이 사실이라면 결코 의외가 아니다."시다 키올론싸이의 강력한 매출을 감안할 때, 특허 절벽기에 있는 많은 큰 약품 기업들에게 인수합병을 통해 시다 키올론싸이를 주머니에 넣거나 자신의 제품 라인을 잘 보충할 수 있다."
이 소식은 또한 CAR-T를 다시 한 번 대중의 시야에 들어오게 했다.공개된 자료에 따르면 CAR-T는 인체의 자가면역체계를 이용한 종양치료의 혁신적인 치료방법으로서 일부 환자에게는 CAR-T가"암세포제로"를 실현할수 있어 신세대 종양치료기술로 인정되고있다.
전설적인 생물은 국내 CAR-T 분야의"첨자생"으로, 시다키오렌세는 일찍이 임상 연구 단계에서 다국적 약품 기업 존슨앤드존슨에 의해"상중"을 당했으며, 전략적 협력을 달성하여 중국 혁신 약의"출항"의 모범 사례로 여겨진다.
존슨앤드존슨의 글로벌 네트워크를 빌어 시다키오렌세이는 해외 시장을 빠르게 개척할 수 있었고, 이 제품은 이미 선후로 FDA, 일본 후생노동성의 상장 비준을 받았으며, 유럽연합 위원회의 조건부 상장 허가를 받았다.이에 따르면 2022년, 2023년, 2024년 1분기 시다키올론싸이의 매출은 각각 1억3400만달러, 5억달러, 1억5700만달러로 집계됐다.2024년 1분기 말 현재 1억5700만 달러의 매출은 이미 판매 실적을 공개한 동종 제품 중 2위, 성장률은 1위를 차지했다.
비록 전설적인 생물이 인수합병될 예정이라는 소식은"부츠가 땅에 떨어지지 않았다."그러나 기자는 이와 류사한 인수합병 및 주주권협력이 이미 CAR-T 분야에서 발생했다는것을 알아챘다.2023년 12월, 아스트라제네카는 국내 CAR-T회사 연희생물을 인수한다고 선포했는데 후자도 처음으로 국제약품공장에 인수된 중국혁신약품회사로 되였다.올해 7월 5일, 국내 또 다른 CAR-T 기업인 순록바이오와 신다바이오는 일련의 합작 협의를 체결하였는데, 이에 따라 신다바이오는 순록바이오의 지분 18% 를 보유하여 순록바이오의 전략적 주주가 될 것이다.
국내 CAR-T 기업이 대약기업과 지분 합작을 선택하거나 그 자체의'조혈 능력'이 부족한 것과 관련이 있다.국가약품감독관리국의 수치에 따르면 현재 국내에는 이미 5개 CAR-T가 출시비준을 받았다.기자가 한층 더 알아본데 따르면 이 5종의 CAR-T의 국내시장정가는 보편적으로 100만원 안팎이다.높은 판매가격과 효과적인 지불지원이 부족하여 CAR-T의 국내상업화는 시종 돌파적인 진전을 가져오지 못하였다.
약값이 비싼 것은 주로 CAR-T 제조의 고도의 개성화와 관련이 있으며, 현재까지 원가를 낮출 수 있는 효과적인 방법은 없다.한 CAR-T 종사자는 기자에게 CAR-T를 제조할 때 환자마다 별도의 생산 라인이 필요하며 600여 개의 공정, 20여 명의 전문 제조 엔지니어를 거쳐야 생산을 완료할 수 있다고 소개했다.제조가 완료된 제품도 환자 자체에 한해 사용할 수 있다.
CAR-T의 지불 난제를 해결하기 위해 국내 시장에서 지불 모델을 혁신하여 약물 사용 비용을 낮추는 것은 이미 많은 CAR-T 기업의 선택이 되었다.현재 적지 않은 도시의 혜민보험, 상업건강보험은 이미 륙속 CAR-T를 망라하고있다.올해 초 국내 최초의 CAR-T 창시자인 복성케이트는 조건에 부합하는 환자가 복성케이트의 CAR-T 치료를 사용한 후 완전한 완화에 이르지 못하면 일정한 치료비를 반환받는 치료효과가치에 따른 지불계획을 발표했다.
CAR-T의 국내 상업화 착지 상황에 대해 기자는 지속적으로 관심을 기울일 것이다. |
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发表于 2024-7-18 09:18:36