コアCAR-T製品の昨年の売上高は5億ドルに達した伝奇生物は買収合併のオファーを受けた

什么大师特

7月12日、金融ニュースサイトのStreet Insiderによると、レジェンド・バイオ（LEGN.NASDAQ）は買収合併のオファーを受け取り、取締役会のためにCenterview Partnersを招いてこのオファーとその他の選択肢を審査評価した。買収者の身元は明らかになっていない。伝奇生物側はこれについて公開的に対応していない。
業界関係者はブルークジラ財経に対し、ジョンソン社の伝奇的なバイオコアCAR-T製品CARVYKTIの売上高予想に基づいて、CARVYKTIの売上高は50億ドルに達する見込みで、「重ポンド爆弾」になる可能性があり、昨年から急速に放出され、市場予想をやや上回ったと述べた。CARVYKTIは、特許断崖期の大手製薬会社の多くにとって、パイプラインをうまく補充することができます。
伝奇生物は、米国食品医薬品監督管理局（FDA）の承認を受けた初の国産CAR-T細胞療法CARVYKTI&amp ;reg;（Cilta-cel、シダキオロン）で知られている。
2017年、伝奇生物はヤンセン社とCARVYKTIの開発と商業化のためのグローバル独占ライセンスと提携契約を締結した。双方の合意によると、大中華区を除く世界市場において、伝奇生物と楊森会社のコストと利益の分担比率は50/50、大中華区の分担比率は70/30である。
伝奇生物公式サイトの情報によると、初の製品であるシダキオロンは2022年に米国食品医薬品監督管理局（FDA）、日本厚生労働省（MHLW）から上場を承認され、欧州委員会（EC）から条件付き上場許可を得た。2022年末、国家薬品監督管理局はシダキオレンセの新薬上場申請（NDA）を正式に受理し、2023年1月に優先審査プログラムに組み入れた。
発売後、シダキオラムは急速な放出を実現した。
2023年12月31日までの年間業績報告書で、伝奇生物は2023年第4四半期にCARVYKTIが世界売上高1.59億ドルを達成し、前年同期比194%増となったと発表した。この販売実績は、年間売上高が前年同期比276%増の5億ドルを突破したことを後押しし、市場予想に完全に合致した。
伝奇生物の黄穎最高経営責任者はプレスリリースで、CARVYKTIは商業化の初年度にこの成績を実現し、再発と難治性多発性骨髄腫患者の治療分野でのリードを固めたと述べた。
CARVYKTIの迅速な放電量について、CIC灼識コンサルティングマネージャの劉子涵氏は、CAR-T製品の勝利の鍵は主に2つの面に表れており、第1に、有効性と安全性の面で際立った優位性がある、第二に、製品設計に革新的な突破がある。
「CARVYKTIは2022年2月にFDAの承認を得て上場して以来、その優れた緩和率と高い安全性の急速な放出量のため」と劉氏は述べた。
現在、世界で8つのCAR-T細胞治療製品が発売されており、そのうち2つはBCMA CAR-T療法で、1つは伝説的な生物のCARVYKTIで、もう1つはBMS傘下のAbecmaである。Carvyktiは再発または難治性多発性骨髄腫を治療する世界で2番目のCAR-T製品で、初の製品Abecmaは、2021年3月にFDAの承認を得て発売された。
製品緩和率では、Carvyktiの総緩和率（ORR）が98%に達したのに対し、AbecmaのORRは72%で、製品緩和率はCarvyktiより低かった。安全性の面では、Carvyktiが3級サイトカイン症候群（CRS）の発生率5%以上、神経毒性の発生率26%であるのに対し、Abecmaが3級CRSの発生率9%以上、神経毒性の発生率28%であるため、Carvyktiはより良い製品安全性を有する。
これらの業界関係者はブルークジラ財経に対し、製薬業界が買収する際には、ピーク売上高の6～8倍で評価されることが多いと指摘している。例えば、2015年、エバヴィはがん薬を開発した米バイオ製薬会社Pharmacyclicsを1株当たり261.25ドル、合計210億ドルで買収した。PharmacyclicsにはImbruvicaという製品が1つしかなく、権益の半分も早くジョンソンに売却された。
Imbruvicaは、腫瘍細胞の複製と転移を抑制するために必要なブルトンチロシンキナーゼ（BTK）を介して抗がんの役割を果たすブルトンチロシンキナーゼ（BTK）経口投与阻害剤である。市場は当時、Imbruvicaの年間売上高が70億ドルを突破する見込みだと予測していた。しかし、買収前の年のこの製品の売上高はわずか5億4000万ドルで、Carvyktiの状況とますます似ている。
BTK阻害剤の中で、Imbruvicaは絶対的な主導的地位を占め、2021年の売上高は97.8億ドルで全体市場の87%を占めている。しかしその後、同類の競合品市場の争奪戦の影響を受け、その伸び率は減速し、2022年には83億ドルに下落した。それでも、Imbruvicaは発売以来、市場のパフォーマンスは非常に優れています。
これにより、中国のbiotech百億級の買収案が誕生するかどうか期待される。ニュースが伝えられると、伝奇生物は7月12日に12%超上昇し、時価総額は100億ドルに迫った。伝奇生物の大株主はキングスレーバイオテクノロジー（01548.HK）で、持株比率は47.96%だった。
キングスリーバイオテクノロジーは、ブルークジラ財経に対し、招待状を受け取った正式な情報があれば、米独立上場の伝奇的な会社が正式に公表すると明らかにした。