GSK는 14억 5천만 유로를 던져 mRNA 요법의 시대 간 품목에 베팅하는 상업적 기회가 곧 폭발할 것인가?

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7월 3일, 글락소스미스클라인 (GSK) 과 CureVac N.V.사는 양측이 기존 협력을 새로운 라이선스 계약으로 재편하여 두 회사 모두 우선적으로 투자하고 각자의 mRNA 개발 활동에 집중할 수 있도록 했다고 발표했다.
새로운 계약에 따라 GSK는 전 세계적으로 독감 및 COVID-19 mRNA 후보 백신 (공동 백신 포함) 의 개발, 생산 및 상업화에 대한 모든 권리를 획득하게 되며 CureVac은 4 억 유로의 선불 금과 10 억 5 천만 유로에 달하는 추가 개발, 규제 및 판매 이정표 지불 및 등급 로열티를 받게 됩니다.새 계약은 이전 글락소스미스클라인과 CureVac의 제휴 계약의 모든 재무 조항을 대체합니다.
한 증권사 의약업계 애널리스트는 21세기 경제보도 기자에게 이번 양측 협력 합의도 mRNA 기술에 대한 인정에 근거한 것이라고 말했다.최근 몇 년 동안 배달 기술, 제조 공정, mRNA 설계, 합성 및 수식 등 여러 핵심 기술이 점차 발전함에 따라 전체 산업도 점차 발전하기 시작했으며 이번 전염병으로 인해 세인들이 잘 알고 있기 때문이다.
"나는 현재 모든 사람들이 mRNA 기술에 대한 높은 관심을 가지고 있다고 생각한다. 진정한 원인은 외부에서 코로나 기간에 mRNA 코로나 백신 제품 2종을 출시하는 성공을 보았을 뿐만 아니라 코로나 백신의 안전성과 유효성도 이 분야에 큰 자신감과 희망을 가져다 주었기 때문이다. 대량의 자금이 더해져 이 코스가 빠르게 발전하고 있다"고 이들 애널리스트는 말했다.
mRNA 기술의 응용 분야는 예방성 백신, 치료성 백신 및 치료제를 포함하여 매우 광범위하다.예를 들어 5월 31일 미국 백신회사 모더나 (Moderna) 는 mRNA 호흡기합포바이러스 (RSV) 백신 (mRESVIA) 이 미국 식품의약국 (FDA) 의 승인을 받아 출시됐다고 공시했다.코로나 백신에 이어 세계 두 번째 상업화 mRNA 백신이자 세계 최초의 비코로나 mRNA 백신이다.
중신증권연보도 비코로나 mRNA 시장 규모가 2025년 281억 달러에 이를 것으로 전망되는 등 mRNA 산업 사슬 시장의 전망이 밝다고 전망한 바 있다.
신형 백신 개발에 초점을 맞추다
2020년에 GSK와 CureVac은 공동으로 전염성 질병 병원체에 대한 최대 5종의 mRNA 백신과 단일 클론 항체를 공동 연구, 개발, 제조 및 상업화하는 전략적 협력 계약을 체결했다고 발표했다.
당시 합의에 따라 GSK는 큐어백에 후자의 지분 10%에 해당하는 1억3천만 파운드(약 1억6천만 달러)의 지분 투자를 주입하고 1억400만 파운드(약 1억3천만 달러)의 선급금을 지급할 예정이다.GSK는 또한 CureVac이 짓고 있는 상업 표준 생산 시설이 독일에서 인증되고 있다는 점을 감안할 때 CureVac 원가비 2600만 파운드 (약 3294만 달러) 를 한꺼번에 지불하여 제조 능력 예약에 사용할 것이다.또한 CureVac은 최대 2억 7700만 파운드 (약 3억 5000만 달러) 의 개발 및 규제 이정표 지불, 최대 3억 2900만 파운드 (약 4억 1700만 달러) 의 비즈니스 이정표 지불 및 제품 판매 등급별 특허권 사용료를 받을 자격이 있다.
이번 협력은 CureVac의 mRNA 기술 플랫폼의 장점을 기반으로 한 것이기도 하다.공개된 정보에 따르면, CureVac의 mRNA 기술 플랫폼은 이미 mRNA 백신과 치료제를 개발하고 생산하는 데 잠재력을 보이고 있으며, 자체 개발한 RNAoptimizer 플랫폼은 세 가지 핵심 기둥 기술을 기반으로 mRNA 제품의 특성을 최적화하기 위한 것이다: 단백질 설계, mRNA 최적화 및 mRNA 전달.사용자는 수요에 따라 이 플랫폼을 맞춤형으로 제작하여 선정된 특정 단백질 항원에 대해 서로 다른 정도의 면역 반응을 유도하여 잠재적으로 효과적인 예방 백신을 제공하고, 광견병 등 전염성 질병에 대항하며, 암 환자에게 면역 요법을 제공할 수 있다.
상술한 분석가들은 mRNA 기술 플랫폼이 컴퓨터의 운영 체제와 비슷한 기능을 가지고 있다고 소개했다.이 설계는 서로 다른 프로그램 간에 플러그 앤 플레이를 가능하게 합니다."프로그램" 은 단백질을 인코딩하는 독특한 mRNA 서열이다. 서로 다른 mRNA 약물은 서로 다른 mRNA 서열에 대응한다. 한 잠재적인 mRNA 약물이 다른 약물로 유일하게 변화하는 것은 인코딩 영역이다. 핵당체가 단백질을 생성하도록 지시하는 실제 유전 암호이다. 다른 기본 요소는 모두 같다.그래서 서로 다른 mRNA 서열을 인코딩하여 인체 내로 배달하면 서로 다른 기능의 단백질 생성을 지도하여 각종 인체 기능을 조절하여 바이러스에 저항하거나 질병을 치료하는 효과를 얻을 수 있다.
"컴퓨터 프로그래밍과 마찬가지로, 당신이 이 개발 기술을 습득하기만 하면, 당신은 거의 모든 프로그램을 개발할 수 있다. 즉, 우리가 현재 이미 mRNA 코로나 백신의 개발 기술을 습득했다. 그렇다면 이 기술을 다른 약물의 개발에 똑같이 적용할 수 있다. 이론적으로 어떤 mRNA 약물도 개발할 수 있다. 당신은 백신을 개발 생산할 수 있다. 이 능력이 검증된 한, 이 능력을 다른 약물 개발 약물과 희귀병 분석가 등에 빠르게 적용할 수 있다."
공개된 정보에 따르면 GSK와 큐어백은 현재 계절성 독감 등 질병에 대한 백신 후보를 임상 2상 단계, 조류독감에 대한 백신 후보는 임상 1상 단계에 있다.모든 백신 후보는 CureVac의 2 세대 mRNA 기술 플랫폼을 기반으로 개발되었습니다.지금까지 이들 백신 후보 관련 수치는 긍정적이어서 잠재적인'best-in-class'신형 백신이 될 잠재력을 보여주고 있다.
새로운 협정 조항에 따르면 GSK는 이들 후보 백신의 개발과 생산을 총괄하게 되며 GSK는 이들 후보를 전 세계적으로 상업화할 권리를 갖게 된다.
mRNA 기술 장벽을 허물어야 한다
현재 mRNA 백신은 비약적으로 발전하는 시대를 뛰어넘는 제품으로 불리며 백신의 생산 과정을 혁신한 것으로 평가받고 있다.다국적 약품기업뿐만 아니라, 이것은 국내의 많은 기업들이 이 코스의 배치를 가속화하도록 이끌었다.21세기 경제보도 기자가 정리한 바에 따르면, 국내에서 mRNA 백신 코스를 배치하는 기업도 비교적 많은데, 왓슨바이오/아이보바이오, 스미생물, 리보바이오, 에이미백신, 석약그룹, 캉시노바이오, 선신바이오, 가성서해, 리코바이오, 블루까치바이오, 관호바이오, 국약중생복노건 등이다.
그러나 여러 기업도 손을 뗐다.예를 들어 2016년 상하이에 설립된 스미생물은 국내 최초로 코로나 mRNA 백신이 있다고 외부에 공개한 회사 중 하나로, 당시 국내 mRNA 백신 삼총사 중 한 명으로 불렸다.그러나 2023년부터 스미생물은 자금줄이 빠듯하다.같은 해 7월, 스미생물은 외부의 객관적환경에 중대한 변화가 발생하여 이미 코로나백신수요가 없다고 선포하고 기업의 운영원가를 낮추기 위해 산하의 천자공장의 운행을 잠시 중지했다.
6월 25일, 왓슨생물도 공고를 발표하여 합작측인 소주 아이보생물과학기술유한회사와 합작하여 연구개발한 두가지 mRNA백신의 협력을 중지한다고 밝혔다.여기에는 신종 코로나바이러스 mRNA 백신과 대상포진 mRNA 백신이 포함된다.
"mRNA 시장의 배치는 앞으로도 여전히 갈 길이 멀다. 많은 새로운 과학과 기술적 도전을 극복해야 한다.예를 들어, 개발자는 mRNA를 표적 조직과 세포에 진입시키는 동시에 면역 체계를 피해야 한다. 면역 체계가 촉발되면 발생하는 반응이 단백질 발생을 제한해 mRNA 약물의 치료 효과를 제한할 수 있기 때문이다.연구진은 세포가 기대하는 치료 효과를 얻기 위해 충분한 단백질을 표현할 수 있도록 확보해야 하는 등 21 세기 동안 연구 개발 한 전문가에 따르면 mRNA 의 임상 경제 연구 개발 경험에 따르면 21 년.mRNA 약물 연구 개발은 여러 학과와 기술을 포함하는 종합적인 작업이다. 성숙하고 효율적인 mRNA 기술 플랫폼은 여러 학과 분야의 과학자와 엔지니어가 협동하여 mRNA 생물학, 화학, 조제법 및 배달, 생물정보학과 단백질 공정을 포함한 mRNA 약물 개발 분야의 특유의 도전을 해결해야 한다.
연구기관의 통계에 따르면 기술의 끊임없는 돌파에 따라 mRNA기술의 미래시장규모는 거대하다.mRNA 기술의 현재 응용 분야를 보면 예방백신 시장, 종양면역 시장, 단백질 대체요법 시장, 재생치료 시장 등 4개 주요 시장으로 나눌 수 있다.분야별 시장 규모를 보면 2025년 시장 규모가 326억 달러에 달할 것으로 예상되며, 이 가운데 예방백신 시장 비중이 160억 달러로 가장 클 것으로 예상된다.
mRNA 기술의 발전 차원 돌파를 추진하는 데 있어 AI 기술의 응용도 무시할 수 없는 것으로 여겨지고 있다. 이 기술은 mRNA 약물 개발 효율을 크게 높일 수 있다.예를 들어, 딥 러닝 모델을 사용하여 mRNA의 구조를 예측하고, 전통적인 방법보다 더 빠르고 정확하며, mRNA 분자 서열을 더 설계하고 최적화하여 mRNA 분자가 백신으로서 높은 항원의 발현을 가지거나 약물로서 높은 단백질 발현량을 가지도록 한다.
광주의과대학 부속 제1병원 국가호흡의학센터 주임 하건행은 이에 앞서 21세기 경제보도 기자에게 AI기술을 빌어 대량의 mRNA분자에 대해 쾌속계산선별을 진행할수 있으며 복잡한 고통량실험선별의 시간과 원가를 절약함으로써 잠재력이 있는 mRNA백신이나 약물을 더욱 빨리 발견할수 있다고 표시했다.
"AI 기술은 또한 알려진 화합물 데이터에서 새로운 화합물 구조를 발굴하거나 기존 LNP 구조(배달 시스템)를 최적화하여 새로운 LNP 분자와 제제를 설계하는 데 도움을 줄 수 있다.mRNA와 LNP 제조 과정에서 AI는 기계 학습 방법을 통해 공정 과정을 분석하여 mRNA와 LNP의 순도, 안정성, 효력을 향상시킬 수 있다"고 말했다.허젠행은 앞으로 단백질과 mRNA 분자의 서열, 구조, 기능에 대한 끊임없는 이해에 따라 생성식 AI는 mRNA 플랫폼의 요구에 따라 백신이나 약물에 사용할 새로운 기능을 갖춘 분자 서열을 빠르게 설계할 수 있을 것이라고 지적했다.