ノフノフノシスグルコペプチドダイエット適応症が中国で承認された次の「戦」は生産能力である

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ノボノボ・ノルド中国は25日、国家薬品監督管理局（NMPA）がこのほど、ノボノボ・ノルド社が開発・生産したノボノ・アンド・盈（長期体重管理のためのスミグルーペプチド注射液）の中国上場申請を承認したと発表した。ノ和盈は世界初であり、現在、長期体重管理のために唯一使用されているトリプシン様ペプチド−1受容体アゴニスト（GLP−1 RA）週間製剤であることが分かった。
注目すべきは、6月24日に発表された別の公告で、同社は米国での製造生産能力を拡大するために41億ドル（約270億デンマーククローネ）を投資すると発表したことだ。5月には、ダイエットと糖尿病治療薬の重要な活性成分である「チロポペプチド（Tirzepatide）」の生産量を高めるために、礼来も重ポンドプラスコード投資をしたことがある。
「ダイエット薬両雄」の頻繁な拡張は、承認された後のGLP-1薬物の次の「戦い」が生産能力であることを予告している。

平均17%減量

ノアンドノド中国公式サイトによると、ノアンド盈（長期体重管理のためのスミグリアペプチド注射液）のSTEPシリーズの臨床試験は2018年6月に開始され、現在14項目が完成し、研究期間は11-24カ月、平均治療期間は最大34カ月に達した。
具体的に見ると、STEPシリーズの臨床試験データによると、2型糖尿病を合併するかどうかにかかわらず、世界の異なる地域、異なる人種、異なる年齢、異なる性別の成人の過体重と肥満患者に対して、ノ和盈はいずれも体重を著しく低下させることができ、平均体重減少幅は17%（16.8 kg）に達し、同時に良好な安全性と耐性を持っている。
肥満症患者の体内では、ノ和盈は患者の飢餓感を減らし、満腹感を増やすことができ、同時に食べ物の渇望を下げ、患者のカロリー摂取を減らして体重を減らすことができるようにすることができるという。また、ノと盈&amp ;reg;遺伝子組換え技術により、ヒトGLP−1との相同性が94%に維持されることを前提に、半減期を7日間に延長し、週1回の投与を実現した。
スミグロルペプチド注射液の原研企業として、ノアンドノド傘下のスミグロルペプチド薬3種類は米国食品医薬品監督管理局（FDA）の承認を得て、それぞれOzempic（注射用降糖薬）、Wegovy（注射用減量薬）、Rybelsus（経口降糖薬）である。
国内では、ノボノルドにはこれまで、スミグロルペプチド注射剤（ノボタイ）と経口投与スミグロルペプチド錠（Rybelsus）が承認されており、適応症はいずれも降糖であった。この2つの製品はすでに中国市場で良い成績表を提出した。
ノボノルドの2023年年報データによると、中国地区では、スミグロルペプチド注射剤の売上高が97%増加した。売上高の伸びは主に受け入れ度の向上に表れている。糖尿病処方薬の総量に占めるGLP-1の割合は1年前の1.6%から3%に増加し、中国地区の71.1%の市場シェアを占めている。また、同社の1季報によると、経口投与されたスミグルーペプチド錠（Rybelsus）は今年1月に国内で発売された後、中国区の販売収入は0.55億デンマーククローネ（約5724万元）に達した。
ノ和盈氏はノ和ノルド氏が中国で承認された初のダイエット適応症の司美グルーペプチド薬として、今後中国区での会社の業績にどのような変化をもたらすのか、期待に値する。

次の「戦」は生産能力

ノボノド氏は現地時間6月24日、世界の公式サイトで、米国での製造能力を拡大するために41億ドル（約297億8000万元）を投資すると発表した。
ノアンドノイドは、米国ノースカロライナ州クライトンに2つ目の充填・仕上げ製造工場を建設し、スミグロルペプチド関連薬物ビグウェイ（Wegovy）とノアンドタイ（Ozempic）の製造能力を増強する計画だ。
ノボノルド側はまた、41億ドルの施設の建設を開始し、総敷地面積は26エーカーに達し、140万平方フィートの生産スペースを無菌製造と完成品生産プロセスに追加し、建設は2027年から2029年までの間に徐々に完成すると明らかにした。
実際、昨年後半から、ノアンドノドは徐々に司美グルタミン薬の生産能力施設を拡張してきた。原因はWegovyとOzempicの2つの薬物の供給が需要に追いつかず、米国市場で間欠的に不足していることにある。
昨年11月、ノボノド氏は今年から420億デンマーククローナ（約441億元）を投資し、現在と将来の深刻な慢性疾患の製品ポートフォリオを生産するためにデンマークにある工場を拡張する計画を発表した。この投資は、GLP-1製品を含む将来の市場需要の能力を高める。
今年2月、ノボノドはまた115億ドルの全現金取引で米国の製薬会社カンタレント（Catalent）を買収した。取引の一部として、ノアンドノドは、コンテイレントに属する3つの充填工場をノアンドホールディングスから買収する。ノアンドノイド氏によると、今回の買収は糖尿病と肥満症の治療に関する現在と将来の製造ネットワークに役立ち、同生産拠点の買収は2024年末に完了する見込みで、2026年以降から徐々に同社の充填能力を高めるという。
ノとノルドと並んで「ダイエット薬の両雄」と呼ばれる礼来も、増産を加速させている。今年5月、礼来は53億ドル（約385億元）を投じてインディアナ州にある工場を拡張し、ダイエットと糖尿病治療薬の重要な活性成分である「テルゼパディッド（Tirzepatide）」の生産量を高めると発表した。これは礼来の150年近くの歴史上最大の投資であることが分かった。
国内では、GLP-1薬物の開発がまだ競っている。華東医薬のリラルルペプチドと仁会生物のベナルルペプチドが承認されたほか、信達生物が礼から導入したグルカゴン様ペプチド-1受容体（GLP-1 R）/グルカゴン受容体（GCGR）二重アゴニストのメスドペプチドが最前列を歩いている。今年2月、信達生物マ仕度ペプチドの初の新薬上場申請はすでに国家薬品監督管理局薬品審査センターに受理され、成人肥満または過体重患者の長期体重制御に用いられた。