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6월 25일.노허노드는 국가약품감독국이 연구개발 생산한 노허잉 & amp를 비준했다고 공고했다.reg;(장기 체중 관리에 사용되는 스메글루 펩타이드 주사액) 의 중국 출시 신청, 이 약물은 과체중 및 비만 환자 (초기 BMI가 30kg/m2보다 크거나 27kg/m2에서 30kg/m2 사이이며 적어도 하나의 체중 관련 합병증이 있음) 의 비만 치료에 사용될 수 있습니다.
중국이 이 큰 적응증을 공식 승인받은 가운데 6월 24일 (현지 시각) 노바놀드는 홈페이지를 통해 41억 달러 (약 270억 덴마크 크로나) 를 투자해 미국 내 제조 생산능력을 확대할 계획이라고 밝혔다.
구체적으로 노바놀드는 미국 노스캐롤라이나주 클레이튼에 두 번째 주입 및 정밀 가공 제조 공장을 짓고 비만 및 기타 심각한 만성 질환자에 대한 기존과 미래의 주사 치료제를 생산할 수 있는 능력을 강화할 계획이다.이 건설은 2027년부터 2029년까지 단계적으로 완료된다.
노바놀드는 이번 증설이 역사상 가장 큰 제조업 투자 중 하나라며 무균 제조와 완제품 생산 프로세스에 140만 평방피트의 생산 공간을 늘려 노스캐롤라이나에 있는 이 회사의 기존 3개 공장의 총 건축 면적을 두 배로 늘릴 것이라고 밝혔다.이번 증축은 이미 이 지역에서 일하는 2500명에 가까운 노와 노드 직원 외에 1000개의 새로운 일자리가 추가된다.
실제로 GLP-1의 생산능력 문제는 현재 전 세계 몇 대 거물들이 골머리를 앓고 있는 일이다. 일부 국내 산업사슬 회사들도 모두 이익을 내기 시작했다. 예를 들어 노타이바이오는 최근 1년 연속 해외 GLP-1 생산 계약을 획득했다고 발표했다. 최근 예고에 따르면 올해 상반기 실적은 지난해 한 해를 넘어섰다.
실제로 노와 노드는 올해 들어 생산능력 확대를 여러 차례 발표했다.2월 5일, 노바놀드의 지배주주인 노보홀딩스는 뉴저지주 서머셋에 있는 카탈런트를 165억딸라 (채무포함) 에 구매하는데 동의하였다.거래의 일환으로 Novo Holdings는 Catalent에서 가장 중요한 3 대 기지를 110 억 달러에 Nohnord에 재판매합니다.3월 19일, 노허노드는 톈진에 약 40억 위안 (약 5억 5100만 달러) 을 무균제제 확장 프로젝트에 투자한다고 발표했다;6월 23일, 노와 노드는 아일랜드 더블린에 대형 공장을 짓는 계획을 포기한다고 발표했지만, 여전히 아일랜드 아스론에 있는 공장을 확대할 계획이다.
이렇게 계산하면 올해 상반기에 노와 노드가 생산을 확대하는 데 투자한 금액은 이미 156억 5100만 달러에 달한다.
노와 노드가 여러 차례 생산을 확대한 주요 목적은 스메글루 펩타이드의 생산 능력을 확대하기 위한 것이다.스메글루펩타이드는 노바놀드의 스타 제품으로 주로 2형 당뇨병에 쓰이는 스메글루펩타이드 주사액 오젬픽과 스메글루펩타이드 정제 리벨수스, 체중 관리에 쓰이는 스메글루펩타이드 주사액 위고비 등 3종이 포함돼 있다.
2023년 노바놀드의 이들 3개 스메글루펩타이드 제품의 총 매출액은 약 1458억 1100만 덴마크 크로나 (약 212억 100만 달러) 로 전년 동기 대비 88.78% 증가해 전체 매출의 62.78% 를 차지했다.당시 업계에서는 생산능력 제한으로 인해 스메글루펩타이드가 아직 모든 실적 잠재력을 보여주지 못했다는 의견이 있었다.
스메글루펩타이드가'다이어트'효능으로 폭발한 후 그 시장 판매액은 나날이 증가하고 있다.이런 고경기는 계속될 것으로 JP모건은 2032년 GLP-1 시장 규모가 710억 달러에 이를 것으로 전망했다.
그러나 스메글루펩타이드가 전 세계 여러 나라와 지역에 출시되어 판매되면서 노바노르의 생산능력은 빈번히 급해졌다.지난해 5월 생산능력 제한으로 노바티스는 미국에서 신규 환자를 대상으로 한 Wegovy의 시작선량 공급량을 절반으로 줄였고, 당시 노바티스는 유럽 시장인 Wegovy의 공급을 연기했다.우리나라에서도 비슷한 상황이 발생했다. 지난해 6월, 백성대약국은 투자자들의 질문에 대답할 때 상류의 상품원천이 부족하여 현재 사미그루피부주사액상점을 비교적 적게 경영하고있으며 회사는 비정기적으로 소량의 상품원천이 입고되였다고 표시했다.오늘, 사메그루펩타이드 주사액은 우리 나라에서 과체중과 비만증 환자에게 사용될 수 있도록 비준을 받았는데, 만약 생산능력을 확대하지 않는다면, 사메그루펩타이드의 생산능력 부족 상황은 더욱 심화될 것이다.
이런 상황에서 노와 노드는 경쟁자들의 약탈에도 직면했다.작년 11월, 노와 노드의 오랜 라이벌인 델파펩타이드 다이어트 적응증은 미국 식약청 (FDA) 의 승인을 받았고, 상품명은 Zepbound였다.
스메글루펩티드에 비해 델파펩티드는 가격과 치료효과에서 뚜렷한 우세를 갖고있다.치료 효과에서 티르포 펩타이드는 세계 최초의 GIPR/GLP-1R 이중 표적 흥분제이다.릴리의 2021년 SURPASS-2 III기 시험에 따르면 스메글루펩타이드에 비해 델파펩타이드 5mg, 10mg, 15mg을 사용하는 환자는 각각 평균 1.9kg, 3.6kg, 5.5kg(P < 0.001)의 체중을 더 줄였다.서로 다른 용량의 델파펩타이드 그룹은 체중이 5%, 10%, 15% 감소한 환자 비율에서도 스메글루펩타이드 그룹보다 현저히 많았다.가격에서 Wegovy (사메글루펩타이드 체중 감량 적응증 상품명) 는 미국에서 월 1350달러, Zepbound는 월 1059.87달러로 전자에 비해 약 20% 낮다.
릴리가 올해 초 공개한 자료에 따르면 Zepbound는 판매 한 달 만에 1억 758만 달러의 매출을 올렸고 2024년 1분기에는 5억 1700만 달러의 매출을 올렸다.동오증권연보는 델파펩타이드 판매 증가율이 스메글루펩타이드보다 빠르고 미래 잠재력이 크다고 진단했다.
그러나 노와 노드와 마찬가지로 릴리도 생산능력 부족 문제에 직면해 있다.그리하여 공급이 수요를 따르지 못하는 시장배경하에서 생산능력이 더 높은 사람이 더욱 큰 시장점유률을 쟁취할수 있으며 2대 거두의 생산능력전은 이미 시작되였다.
올해 4월, 릴리는 GLP-1 약물 Zepbound를 포함한 약물 부족 상황을 해결하기 위해 독일 프랑크에 25억 달러를 투자하여 새로운 공장을 건설했다.이 공장은 올해 여름 착공해 2027년 본격 가동하고 전 세계에 출하할 예정이다.5월 24일, 릴리는 인디애나주 분카운티 레바논 지역 제조기지의 생산능력을 확대하여 다이어트약 Zepbound와 당뇨병약 Mounjaro에 대한 시장의 수요를 충족시키기 위해 53억 달러의 추가 투자를 발표했다. |
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发表于 2024-6-25 15:44:49