スミグルーペプチドは国内で肥満治療に700億ドル超の市場下でサプライチェーンの風口が出現したと承認された

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6月25日。ノボノルド公告によると、国家薬監局はその研究開発生産を承認したノボノルド&amp ;reg;（長期体重管理用のスミグロルペプチド注射液）の中国での発売申請では、この薬物は過体重および肥満患者（初期BMIが30 kg/m 2以上、または27 kg/m 2から30 kg/m 2の間で、かつ少なくとも1つの体重関連合併症が存在する）の肥満治療に使用されることが承認された。
中国でこの大適応症が正式に承認された際、現地時間6月24日、ノボノドは公式サイトで、41億ドル（約270億デンマーククローネ）を投資して在米製造能力を拡大する計画を発表した。
具体的には、ノアンドノイドは米国ノースカロライナ州クライトンに2つ目の充填・仕上げ製造工場を建設し、肥満症や他の深刻な慢性疾患患者向けの既存および将来の注射治療薬の生産能力を増強する計画だ。この建設は2027年から2029年にかけて徐々に完成する。
ノボノルド氏によると、今回の拡張は史上最大の製造業投資の1つであり、140万平方フィートの生産スペースを無菌製造と完成品生産プロセスに使用し、ノースカロライナ州にある同社の3つの工場の総建築面積を2倍に増やすという。すでにこの地域で働いている約2500人のノボノド従業員に加え、今回の拡張では1000の新しい雇用が増加する。
実際、GLP-1の生産能力の問題は現在、世界のいくつかの大手企業が頭を抱えていることであり、一部の国内産業チェーン会社も利益を得始めている。例えば、ノタイバイオはこの1年で海外のGLP-1生産リストの獲得を発表し続けており、その最新予告によると、今年上半期の業績は昨年通年を超えている。
実際、ノボノドは今年に入ってから何度も生産能力の拡大を発表している。2月5日、ノボノド・ホールディングスの株主であるノボ・ホールディングスは、ニュージャージー州サマセットにあるCatalentを165億ドル（債務を含む）で購入することで合意した。取引の一環として、Novo HoldingsはCatalentの中で最も重要な3つの基地を110億ドルでノボノドに転売する。ノボノド氏は3月19日、天津で無菌製剤拡張プロジェクトに約40億元（約5億5100万ドル）を投資すると発表した。6月23日、ノボノドはアイルランドのダブリンに大型工場を建設する計画を断念すると発表したが、アイルランドのアスロンにある工場を拡大する意向だ。
このように計算すると、今年上半期のノボノドの生産拡大への投資額は156億5100万ドルに達した。
ノアンドノイドの複数回の拡産の主な目的は、スミグルーペプチドの生産能力を拡大することである。スミグルーペプチドはノアンドノドのスター製品で、主に2型糖尿病用のスミグルーペプチド注射液Ozempicとスミグルーペプチド錠剤Rybelsus、体重管理用のスミグルーペプチド注射液Wegovyの3種類が含まれている。
2023年、ノアンドノイドの上述の3つのスミグロルペプチド製品の総売上高は約1458.11億デンマーククローナ（約212.01億ドル）で、前年同期比88.78%増加し、総売上高の62.78%を占めた。当時、業界内では、生産能力の制限のため、スミグルーペプチドはまだそのすべての業績潜在力を示していないという見方があった。
司美グルーペプチドが「ダイエット」効果で爆発的にヒットした後、その市場売上高は日に日に増加している。この高景気はさらに続き、JPモルガン・チェースによると、2032年のGLP-1市場規模は710億ドルに達すると予測されている。
しかし、スミグルーペプチドが世界の多くの国と地域で発売されていることに伴い、ノアンドノドの生産能力はしきりに急を告げている。昨年5月には、生産能力が制限されているため、ノボノドはWegovyの米国での新規患者への開始用量供給量を半減させたほか、当時ノボノドは欧州市場でのWegovyの供給を延期していた。我が国でも同様の状況が発生し、昨年6月、庶民の大薬局は投資家の質問に答えた際、上流の商品源が不足しているため、現在、司美格魯肌注射液を経営する店は少なく、会社は不定期に少量の商品源が入荷していると述べた。今日、スミカルペプチド注射液は我が国で過体重と肥満症患者に使用されることが許可され、生産能力を拡大しなければ、スミカルペプチドの生産能力不足はさらに激化するだろう。
このような状況では、ノボノドはライバルの餌取りにも直面している。昨年11月、ノボノドの老対頭礼来のチロポペプチドダイエット適応症が米国食薬監局（FDA）に承認され、商品名はZepboundだった。
スミグルペプチドに比べて、チロポペプチドは価格と治療効果の面で明らかな優位性がある。治療効果では、チエルポペプチドは世界初のGIPR/GP-1 Rダブルターゲットアゴニストである。礼来2021年のSURPASS-2 III期試験によると、スミグロルペプチドと比較して、5 mg、10 mg、15 mgのチロポペプチドを使用した患者はそれぞれ平均1.9 kg、3.6 kg、5.5 kg（P&lt ; 0.001）体重の減少が多かった。異なる用量のチエルポペプチド群は、体重が5%、10%、15%減少した患者の割合においても、スミグルーペプチド群より有意に多かった。価格では、Wegovy（スミグルーペプチド減量適応症商品名）は米国で1350ドル/月、Zepboundは1059.87ドル/月で、前者より約20%低かった。
礼来氏が今年初めに発表したデータによると、Zepboundは1カ月で売上高1億758万ドル、2024年第1四半期に売上高5億1700万ドルを達成した。東呉証券研究報によると、テルポペプチドの販売増速はスミグルーペプチドより速く、将来の潜在力は大きいという。
しかしノアンドノドと同様に、礼来も生産能力不足に直面している。そこで、供給不足の市場背景の下で、生産能力が高い人はより大きな市場シェアを獲得する可能性があり、2大巨頭の生産能力戦はすでに始まっている。
今年4月、礼来はドイツのフランクに25億ドルを投資して、GLP-1薬物Zepboundを含む薬物不足を解決するために主に注射薬と注射ペンを生産するための新工場の建設を行った。同工場は今夏に着工し、2027年に本格稼働し、世界に出荷する予定だ。礼来は5月24日、ダイエット薬Zepboundと糖尿病薬Mounjaroの需要に応えるために、インディアナ州ブーン県レバノン地区の製造拠点の生産能力を拡大するために53億ドルの追加投資を発表した。