道進博を借りて華賽諾菲切り札単品への参入を加速させる「中国の奇跡」の再起を期待する｜進博物語

寒郁轩良

『科創板日報』10月28日付（徐紅記者）によると、「徐阻肺さえ攻略できる！タビトールはおそらく最強のフリー薬物になるだろう」。今年3月、サノフィと再生元が発表したところ、タビトールは徐阻肺病適応症のIII期臨床に成功した後、このような感嘆を書いた人がいた。
セルフフリー（自己免疫性疾患）は、もともとトップクラスの重要な疾患分野であり、統計データによると、世界の薬物売上高上位100位のうち、セルフフリー薬物の割合は20%を超えている。ダルビッツの伝説は、発売後5年で200億ユーロ近くの世界的な売上高を記録したことにある。
出身がいいのは一つの原因だ。ダビタットはターゲットが新しいだけでなく、フリーコースは患者基数が大きいため、それ自体が高い天井を持っている。同時にフリー薬物は一般的に広いスペクトルの性質を持っているので、多くの適応症を開発することができ、タビトールも例外ではない。
また、大きな市場への重視と配置が欠かせない。「今年の博覧会には、私たちのグローバルCEOも来場し、年内に3回目の訪中になることをお伝えすることができます」。近日のメディア交流イベントで、サイノフィ中国のスタッフが記者に語った。
道を借りて博に入ると、ダビタットは中国への進出を加速している。
■達必妥当：上場即成爆金の自己免頂流
2017年3月28日、ダビット氏は米国で初の適応症を承認し、成人中重度アトピー性皮膚炎の治療に使用された。その後、喘息、鼻ポリープを伴う慢性鼻-副鼻腔炎（CRSwNP）、好酸性食道炎（EoE）、結節性痒疹などの他の多くの適応症が続々と承認された。
「これらの異なる病気はなぜ同じ生物製剤で治療できるのか、疑問に思う人もいるかもしれません。漢方医について知っていれば、聞いたことがあるかもしれませんが、異なる病気は同源的で、異なる病気は同治できるかもしれません。同じ理屈で、これらの病気は実は慢性的な2型炎症疾患で、免疫ネットワーク失調による慢性炎症に由来しています」セノフィルト薬中国区医学部呼吸医学責任者の黄源媛氏は言う。
ダビトール（化学名：ドプリーユー単抗注射液）は標的生物製剤であり、2型炎症重要サイトカインであるインターロイキン4（IL-4）とインターロイキン13（IL-13）のシグナル経路を抑制する上で重要な役割を果たし、患者の原因治療の実現を助け、疾病症状を効果的に緩和し、それによって長期的に有効に疾病を制御し、患者の生活品質を改善する重要な目標を達成することができる。
過去、2型炎症性疾患は一般的に抗ヒスタミン薬の経口投与、ホルモン外用などによる対症治療を行っていたが、比較的良い治療効果が得られず、疾患の進展にほとんど変化がなかった。ダビトールは抗炎症治療の新時代を開いたと考えられており、これまでの2型炎症の正確な標的治療も、ダビトールの発売に由来している。
安全性と治療効果を兼ね備えているため、タビタットが発売されてから販売が盛んになった。今年2月、セノーフィが発表した2022年の財務諸表によると、同社の年間総収入は427億ユーロに達し、そのうちタビドは世界で82億9300万ユーロを販売し、同社の総売上高に占める割合はすでに20%近くに達している。
2023年に入っても、タビタットは引き続き強気で、上半期の売上高は53億5000万ドル、通年では100億ドルの大台を突破する見込みで、すでにセノフィに恥じないエースアイテムとなっている。
慢性肺障害適応症を取れば、将来的にはさらに遠くに行くことは間違いない。黄源媛氏は「科創板日報」の記者に、これまで、徐阻肺患者は三連吸入製剤などの薬物によって治療を行う必要があったが、達必は三連吸入治療に基づいて、さらに30%の中重度急性加重発生率を下げ、肺機能、生活の質、呼吸症状を改善することができると伝えた。
現在、タビトールは初めてで、かつ唯一の慢性肺障害の中でこの顕著な利益を実現できる生物製剤であり、10年間の慢性肺障害生物製剤革新療法「ゼロ」の突破を実現した。
■道を借りて博に入って大至急中国に入る
第6回中国国際輸入博覧会（「進博会」と略称する）がカウントダウンに入った際、「科創板日報」の記者によると、今年の達必は6回を博の契約に赴き、肺障害適応症の世界初ショー、喘息適応症の中国初ショーをもたらした。
「中国市場を深く耕作して40年余り、セノフィは積極的に進博のチャンスを把握し、すでに多くの革新製品が展示品から商品に変わり、その中でタビドは更に進博会の強大な『オーバーフロー効果』、及び中国の医療改革の受益者である」とセノフィド薬中国区の謝麗娟総経理は、「進博会はタビドが中国で承認され、上場され、医療保険に入ってから適応症を拡大するまでの成長過程を目撃したと言える」と述べた。
2018年11月、ダビタットは上海進博会に初登場した。翌年5月、第2陣の臨床緊急必要国外新薬リストに組み入れられ、上場審査プロセスを加速させた、2020年6月、成人中重度アトピー性皮膚炎の治療を正式に承認された最初の適応症は、計画より2年繰り上げられ、承認されてから投与までわずか25日で、生物製剤の中国での発売新速度の新記録を更新した、2020年12月、また医療保険への加入に成功し、上場から医療保険への加入まで、わずか5カ月しかかからなかった……
現在までに、タビトールはすでに続々と中国で5大適応症を承認され、成人、青少年、児童、乳幼児期の全年齢層をカバーする中重度アトピー性皮膚炎、および今年の博覧会前に承認されたばかりの中度から重度成人結節性痒疹である。
皮膚科国境を越えた呼吸器科、ダビタット氏は今年のブログの舞台を借りて、重いポンドは肺疾患と喘息の2つの新適応症を阻止することを予告し、セノフィ氏が新適応症の中国への定着を加速させる決意を示した。
現在、タビドの喘息適応症はCDE申請を提出しており、慢性肺障害適応症は世界的な臨床試験段階にあるという。「しかし、いつ承認されても、私たちは少なくとも2024年から、この2つの疾病をめぐる医学教育において、私たちの呼吸チームと全面的に深い協力を展開することができることを望んでいます」とサノフィテクト薬中国区タビト業務責任者の賀雅彬氏は明らかにした。
「中国の患者は世界の他の国の患者と同じであるべきで、この製品が彼の病気に効果的な治療利益をもたらすことができれば、私たちはこの責任を持ってIII期臨床研究の実行を加速させ、登録申請のスピードを加速させ、最終的には中国の2型炎症関連疾患の患者をより多くの生活の輝きに変える責任がある」と賀雅彬氏は述べた。
巨大な患者の群れも、中国市場がタビドの次の福地になるかもしれないことを意味している。統計によると、中国の20歳以上の人々のうち、喘息患者の総人数は4570万人に達し、そのうち55%-70%の患者はコントロールが悪い状態にある。制御がうまくいかず、気道炎症が長期にわたって存在すると、喘息の急性発作が繰り返し発生する可能性があるが、90%の制御されていない喘息患者は主に2型炎症によって駆動され、予防と治療は依然として巨大な満たされていない医療需要に直面している。
慢性肺障害は中国ではもう一つのよく見られる慢性呼吸器系疾患であり、患者のデータは1億人近くと推定されている。慢性肺障害は患者の持続的な咳と呼吸困難を引き起こし、ひいては肺機能を損傷する。しかし、既存の治療案による改善は非常に限られており、効果が遅く、同様に新しい治療手段が必要である。
さらに重要なのは、各政策の推進の下で、これらの中国の需要はまだ釈放を迎えている：皮膚科専門病院の中で、私たちはアトピー性皮膚炎が一般的に専門外来になっていることを見て、医療業界全体のアトピー性皮膚炎に対する関心がますます高まっている、慢性肺障害が国家基本公衆衛生サービスプロジェクトに組み込まれる過程も加速しており、将来的には糖尿病や高血圧を管理するように慢性肺障害を管理することが期待されている。
ダビタットの成功効果はすでに国内外の企業の追随を集めており、ダビタットの中国での将来はさらに期待に値する。