노바티스 경구 PNH 신약 FDA 승인 출시, 헤모글로빈 수준 향상 효과

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노바티스 제약은 12월 6일 미국 식품의약국 (FDA) 이 Fabhalta (iptacopan) 의 출시를 승인했다고 발표했다. 이는 FDA가 승인한 첫 성인 발작성 야간 헤모글로빈뇨증 (PNH) 을 치료하는 경구 단약 요법이다. 3상 임상시험에 따르면 이 요법은 수혈이 필요 없이 환자의 헤모글로빈 수준을 높이는 데 도움이 된다.이 치료법은 12월에 미국에서 출시될 예정이다.