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国产PD-1闯关FDA再下一城:替雷利珠单抗在美获批 “内卷之王”出海多路出击
继2023年9月敲开欧盟大门半年后,替雷利珠单抗终于成功闯关FDA。 3月14日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(百泽安,TEVIMBRA)的新药上市申请(BLA)已获FDA批准上市,用于治疗既往经系统治 ... -
国産PD-1がFDAにまたがって次の都市に突入:レイリービーズ単抗在米のために「内巻の王」が海に出て多方面に出撃することを許可された
2023年9月にEUの扉を開けて半年後、セレビーズ単抗はついにFDAを突破することに成功した。 百済神州は3月14日、従来のシステム治療後に切除不能、再発性局所晩期または転移性食道鱗状細胞癌(ESCC)患者を治療する ...