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AP通信の過去の報道によると、ノとノルドのノとタイ(スミグロルペプチド注射剤)に代表されるGLP-1薬物は、II型糖尿病、肥満などの適応症に有効であるほか、心脳血管疾患、脂肪肝、パーキンソンなどの一連の病気に改善作用を果たす可能性がある。
世界中でこの薬を使用する人が増えるにつれて、ノボノドが薬を開発した際の「想定外の副作用」も徐々に現れてきており、例えば多くの女性がソーシャルメディアで薬を使用した後に意外な妊娠を報告している。
米メディアによると、フェイスブックのプラットフォームには「ノとタイが私を妊娠させた」というグループがあり、メンバー数は500人に達した。同時にReddit、TikTokでは投与後に意外に妊娠した経験を共有する人も少なくなく、また、妊娠中の悪心反応をGLP-1薬物のよく見られる副作用と混同する人もいる。
現在、「GLP-1ベビーブーム」に対して信頼できる統計と研究が不足しているが、一部の医学研究者は、このような薬物による体重の顕著な減少、避妊薬の吸収への妨害が、現象の背後に隠された原因である可能性を指摘している。
最大の問題:関連研究の欠如
ノアンドノイドは臨床試験を行う際に、特に妊婦や妊娠したい人を除外しているため、妊婦がスミグロルペプチドなどのGLP-1薬物を使用することが安全かどうかは誰にもはっきりとは言われていない。
ノボノルドのスポークスマンは、II型糖尿病と肥満症の臨床試験で、妊婦または意図的な妊娠者は確かに会社の排除基準であることを確認した。
それと同時に、ノアンドノドも関連データを収集しており、妊婦のダイエット薬バージョンのスミグロンペプチド(Wegovy)使用の安全性を評価している。ClinicalTrialsのデータによると、ノボノドが後援した関連研究は、2027年までに結果が出る見込みだ。
(出所:ClinicalTrials)
そのため、ソーシャルメディアで薬を使っている間に妊娠し、健康な赤ちゃんが生まれた例があっても、医師たちとノボノルドは「やめて」とアドバイスし、薬を使っている間に妊娠が見つかったらすぐに薬を止める必要がある。
ノボノルド報道官は、現在、胎児催奇形性、流産、その他の妊娠関連有害事象に対して薬物がリスクを構成するかどうかを判断する十分なデータはないと述べた。Wegovyの動物繁殖研究によると、妊娠中に胎児がスミグロルペプチドに接触することは潜在的なリスクを引き起こす可能性がある。そのため、会社は妊娠を計画する前に少なくとも2ヶ月前にWegovyを停止することを提案した。
ノ和泰の処方情報によると、妊娠マウスに薬物を投与した後、胎児構造異常、胎児成長問題、胚死亡を示した。ウサギとマカク試験においても、早期流産、胎児構造異常、明らかな母体体重の減少が認められた。
「GLP-1ベビーブーム」をどう説明しますか。
GLP-1薬物が意外な妊娠リスクを上昇させる理由について、医学界にもいくつかの初歩的な解釈と推測がある。
ワシントン大学の臨床准教授で生殖内分泌学者のLora Shahine氏は、ダイエットそのものだけで排卵や出産能力に影響を与えると紹介している。Shahine教授によると、ダイエット、バランスホルモン、インスリン抵抗を改善することで、ホルモンのバランスを再構築し、何年も排卵していない人がいて、また突然排卵を始めたという。
女性のダイエットを支援して出産能力を高めるロサンゼルス内科医のStephanie Fein氏も、体重を5~10%減らすだけで妊娠を助けることができると考えているが、正確な原因は誰も知らないと述べた。
Stephanie氏は、脂肪にはホルモン活性があり、エストロゲンに影響を与え、排卵に影響を与え、卵子の発育にも影響を与える可能性があることを知っていると付け加えた。
また、ジョージ・ワシントン大学ミルケン・カレッジ公衆衛生学部のSTOP肥満連盟の会長で医師のWilliam Dietz氏も、GLP-1薬物は胃の排出を遅くし、飢餓感を抑えることでダイエットを助けるため、経口避妊薬の吸収にも影響を与える可能性があると述べた。
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