スミグルーペプチドは200億ドルを超えて売れているノアンドノドはさらに生産拡大を続けなければならない

松竹梅魅禄澳 · 发表于 2024-2-1 19:53:58

ノボノドは1月31日、2023年の財務報告書を発表し、年間売上高は前年同期比31%増の約2322億6100万デンマーククローネ（約337億7100万ドル）、営業利益は約1025億7400万デンマーククローネ（約149億1400万ドル）で、前年同期比37%増、純利益は220億デンマーククローネ（約32億ドル）に達した。
ノボノルド氏によると、成長は主にGLP-1糖尿病治療分野と肥満治療分野によって駆動されている。事業別にみると、糖尿病と肥満ケア事業の収入は約2150億9800万デンマーククローナ（約312億7500万ドル）で、前年同期比38%増加した。そのうち、GLP-1類糖尿病製品の収入は約1231.32億デンマーククローナ（約179.03億ドル）で、前年同期比48%増加した。肥満製品の収入は約416億3200万デンマーククローネ（約60.53億ドル）で、前年同期比147%増加した。希少疾患の薬物収入は約171億6300万デンマーククローネ（約24億9600万ドル）で、前年同期比16%減少した。
セメチルペプチドはノアンドノドのスター製品として、主に2型糖尿病用のセメチルペプチド注射液Ozempicとセメチルペプチド錠剤Rybelsus、体重管理用のセメチルペプチド注射液Wegovyの3つを含む。
2023年、この3つの製品の総売上高は約1458.11億デンマーククローネ（約212.01億ドル）で、前年同期比88.78%増加し、総売上高の62.78%を占めた。このうち、注射液Ozempicの売上高は約957億1800万デンマーククローナ（約139.17億ドル）で、前年同期比60%増、錠剤Rybelsusの売上高は約187.5億デンマーククローネ（約27.26億ドル）で、前年同期比66%増、注射液Wegovyの売上高は約313億4300万デンマーククローナ（約45.57億ドル）で、前年同期比407%増加した。錠剤Rybelsusは2024年1月26日に国内で2型糖尿病の治療に使用されることが承認された。
また、ノボノルドにはGLP-1類の薬物ダイエット薬であるリラルペプチドがある。Victoza（リラルペプチドドロップ）とSaxenda（リラルペプチドダイエット）の売上高はそれぞれ86.64億デンマーククローナ（約12.57億ドル）と102.89億デンマーククローナ（約14.93億ドル）だった。
業界内では、生産能力の制限のため、スミグルーペプチドはまだすべての業績潜在力を示していないとの見方がある。ノボノドもそれを早くも意識しており、昨年11月10日、ノボノドは声明を発表し、今後数年間で420億デンマーククローナ（約60億ドル）を超える投資を計画しており、デンマークにある工場を拡張し、敷地面積は約17万平方メートルで、ダイエット薬Wegovyやその他の薬物の生産能力を高めることを目指している。
ノボノルド氏によると、建設プロジェクトのサイクルは2025年末から2029年までに完了し、その一部の投資は2月に発表された250億デンマーククローネの資本支出に含まれている。この投資は活性医薬成分（API）の製造から包装までの全世界のバリューチェーンの生産能力を高め、その大部分の投資はGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）医薬品を含むAPI生産能力に使用される。
注目すべきは、ノアンドノイドのスミグルーペプチドの特許は通常2026年に期限切れになることだ。しかし、華東医薬は司美グルペプチド原研特許に挑戦したことがあり、2022年9月5日に国家知的財産権局は司美グルペプチド核心特許CN 200680006674.6をすべて無効と判定した。その後、ノボノド氏はこの決定について北京知的財産権裁判所に上訴した。現在、スミグロルペプチドの特許問題については定音がない。
しかし、ノボノルドのリラルペプチド特許はすでに期限切れで、国内ではすでに企業が開発した生物類似薬が発売されている。2023年7月、華東医薬が申告したリラルペプチド注射液（商品名：リラルピン）肥満または超重適応症の上場許可申請が承認され、初の国産GLP-1「ダイエット針」の称号を獲得した。
しかし、華東医薬はこの製品の具体的な販売データを公表していない。今年1月の投資家調査で、華東医薬はリラルペプチド注射液の販売状況について回答した。「これまで（1月10日）同社のリラルペプチド注射液はすでに800を超える大型病院で入院販売を実現しており、病院のカバー数は急速に増加しており、今年第1四半期末までに1000を超える病院の入院カバーを完了する見込みだ。また、院外市場もダイエット適応症の主要な販売ルートであり、オンラインプラットフォームやオフライン薬局を含め、同社も積極的に配置を行っている。当社のリラルペプチド注射液はすでに2万社の末端店舗単体薬局のカバーを完成し、春節前後に完成する予定だ」と述べた。
華東医薬のリラルペプチド注射液が発売されて間もなく、国内初の原研ダイエット薬も発売された。2023年8月、仁会生物が申告したベナウルペプチド注射液（商品名：フェナントロメ&amp ; reg）の肥満または過体重適応症の上場許可申請が承認された。また、2023年12月には、通化東宝のリラルペプチド注射液が国内第2弾のリラルペプチド類似薬として発売されたが、適応症は成人2型糖尿病患者の血糖制御に限られ、減量適応症には広がっていない。
国内のダイエット薬は研管線の中で、信達生物のGLP-1 R/GCGR二重アゴニストであるメスドペプチドはすでに中国の超重または肥満成人被験者の中で最初のIII期臨床研究（GLORY-1）において主要な終点とすべての重要な副次的終点を達成した。信達生物によると、最近、国家薬監局（NMPA）薬品審査センター（CDE）にマックスペプチド減量適応症の初の新薬上場申請（NDA）を提出する予定だ。市販に成功すれば、マスドペプチドは国内初の国産ダブルターゲット受容体作動薬となる。

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